座りっぱなしのライフスタイルを打破し、肥満の若者の体力を向上させるための運動スナック? (SNACKEX)
運動スナック：座りっぱなしのライフスタイルを打破し、肥満の若者の体力を向上させる効果的な解決策?
肥満者の管理には、量と質の両方でバランスのとれた食事と、よりアクティブなライフスタイルの導入、つまり身体活動を増やし、座りっぱなしの行動を減らすことによる長期的な行動の変化が含まれます。 学校環境は、青少年が座って過ごす時間を減らしたり中断したり、それに伴う健康への悪影響を防ぐことを目的とした介入に適した環境であることが確認されています。
最近、「エクササイズスナック」と呼ばれる非常に短時間（1 分未満）の激しい運動が、成人において 1) 6 週間にわたって体力を向上させ、2) 血管機能を改善し、血糖値を低下させる効果があることが報告されています。ある日。 さらに、糖尿病を患っている若者では、体脂肪を減らすことが示されています。 このことから、入院中の肥満青年に対する多面的ケアプログラムに「運動おやつ」セッションを追加することで、短期および中期的に体力をさらに向上させることができるかどうかという疑問が生じる。
このプロジェクトの目的は、「運動スナック」を含まない同じケア プログラムに「運動スナック」を追加した従来の多次元ケア プログラムの体力、体組成、血管機能、身体活動に対する効果を比較することです。短期および中期的な肥満児の座りっぱなしの行動。 36 人の肥満の若者が含まれる予定です。 「エクササイズスナック」グループは、標準的なケアに加えて、1日6回のエクササイズセッションを3週間実施します。 対照群は標準治療のみを受けます。 体力、体組成、血管の健康状態の評価、身体活動、座りっぱなしの行動、認知的抑制に関するアンケートは、3週間のプログラムの開始時と終了時、および終了後1か月後と3か月後に実施されます。プログラム。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：VINET Agnès VINET Agnès
- 電話番号：33 4 13 95 13 44
- メール：agnes.vinet@univ-avignon.fr
研究場所
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Palavas-les-Flots、フランス
- まだ募集していません
- Institut Saint Pierre
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Palavas-les-Flots、フランス、34250
- 募集
- Instiutut Saint Pierre
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コンタクト：
- Dr Claire-Lise GAY, MD
- 電話番号：33 - 4 67 07 75 00
- メール：gay.c@institut-st-pierre.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ステージ 2 の肥満に相当する BMI Z スコア、
- 過去 3 か月間で総体重の 5% を超える体重減少がないこと、
- 親の同意
- 未成年者の受け入れ
除外基準:
- 身体活動に対する禁忌
- 現在臨床試験に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動おやつグループ
運動プログラム: 運動スナックグループの青少年は、多面的なケアプログラムに加えて、3週間の間、1日あたり4回の「運動スナック」セッションを実行します。 これらのセッションは、1 分間のさまざまな集中的な教師付き演習で構成されます。 彼らはまた、身体活動に対する態度についての情報も受け取ります。 |
運動スナックグループの青少年は、多面的なケアプログラムに加えて、3週間の間、1日あたり4回の「運動スナック」セッションを実行します。
これらのセッションは、1 分間のさまざまな集中的な教師付き演習で構成されます。
彼らはまた、身体活動に対する態度についての情報も受け取ります。
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介入なし：対照群
「運動スナック」を含まない多次元ケアプログラムのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素運動能力の変化: 予測 VO2max
時間枠：開始時、3 週間のプログラム終了時、プログラム終了後 1 か月後、3 か月後
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Spartacus 15-15 フィールド テスト、VO2max の予測を伴う断続的な最大ランニング フィールド テストによって測定: 女子の場合: VO2max = 最終段階 * 153.4433 + BMI * 58.64534 + 年齢 * -2.701522-921.2878 男子の場合: VO2max = 最終段階 * 153.4433 + 320.1583 + BMI * 58.64534 + 年齢 * -2.701522-921.2878 |
開始時、3 週間のプログラム終了時、プログラム終了後 1 か月後、3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪量の変化
時間枠：参加から 3 週間のプログラム終了まで、およびプログラム終了後 1 か月と 3 か月
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医療用体組成計 mBCA SECA で測定 (kg)
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参加から 3 週間のプログラム終了まで、およびプログラム終了後 1 か月と 3 か月
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BMI の変化 (kg/m²)
時間枠：開始時、3 週間のプログラム終了時、プログラム終了後 1 か月後、3 か月後
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開始時、3 週間のプログラム終了時、プログラム終了後 1 か月後、3 か月後
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頸動脈外中膜の厚さの変化
時間枠：開始時、3 週間のプログラム終了時、プログラム終了後 1 か月後、3 か月後
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心エコー検査 (Mylab、Esaote、イタリア) および CAROLAB によるオフライン分析によって測定 (mm 単位)
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開始時、3 週間のプログラム終了時、プログラム終了後 1 か月後、3 か月後
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頸動脈内膜の厚さの変化
時間枠：開始時、3 週間のプログラム終了時、プログラム終了後 1 か月後、3 か月後
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心エコー検査 (Mylab、Esaote、イタリア) および CAROLAB によるオフライン分析によって測定 (mm 単位)
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開始時、3 週間のプログラム終了時、プログラム終了後 1 か月後、3 か月後
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頸動脈コンプライアンスのベースラインからの変化 (mm²/mmHg)
時間枠：参加から 3 週間のプログラム終了まで、およびプログラム終了後 1 か月と 3 か月
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収縮期および拡張期の動脈径と脈圧の変化に応じて、心エコー検査（イタリア、エサオーテのMylab）によって測定（オムロンの自動システムによって左腕で測定）
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参加から 3 週間のプログラム終了まで、およびプログラム終了後 1 か月と 3 か月
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食行動特性の変化
時間枠：開始時、3 週間のプログラム終了時、プログラム終了後 1 か月後、3 か月後
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認知抑制尺度 (6 項目)、感情的摂食尺度 (6 項目)、および制御されていない食事尺度 (9 項目) の 3 つの要素を 4 点反応尺度で評価するための 3 要素摂食アンケートによって測定されます。 TFEQ スコアでは、下位スケールごとに平均が計算され、0 ～ 100 のスケール スコアに対応するように変換されます。スコアが高いほど、食事の抑制、食事の抑制の解除、および空腹の素因のレベルが高いことを示します。 |
開始時、3 週間のプログラム終了時、プログラム終了後 1 か月後、3 か月後
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習慣的な身体活動のレベルの変化
時間枠：組み込み前および1か月および3か月の訪問前
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AX3 を使用した加速度データによって測定、参加前および 1 か月および 3 か月の訪問前の連続 7 日間の活動性
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組み込み前および1か月および3か月の訪問前
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身体活動と座りっぱなしの心理測定特性の変化
時間枠：参加から 3 週間のプログラム終了まで、およびプログラム終了後 1 か月と 3 か月
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児童および青少年の身体活動 (PA) および座位 (SB) の心理測定特性を評価する 31 項目の自己記入式アンケート CAPAS-Q によって測定 (Fillon et al 2022) PA の回答は 1 から 4 まで引用されています。 SBは1から6まで。
練習のさまざまな状況における PA の持続時間を調査する項目 1、3、6、8、10、12、および 17 の合計、PA の強度を調査する項目 2、4、7、11、13、および 18 の合計: 学校PA（項目 1、2、3、4、5 の合計）、学校以外の PA（項目 6 ～ 14 の合計）、およびスポーツおよびレジャー PA（項目 15 ～ 18 の合計）。
最後の 13 項目は、SB 次元を評価するように設計されています。探索画面 (項目 2、6、7 の合計) または非画面非画面 (項目 1、4、5、8、9、12 の合計) 13) 行動、連続 SB 期間 (項目 3、10、および 11 の合計)、および SB の状況: 学校 SB (項目 1 から 3 の合計)、学校外 SB (項目 4 から 11 の合計) 、輸送中のSB（12,13の合計）
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参加から 3 週間のプログラム終了まで、およびプログラム終了後 1 か月と 3 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。