- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06626295
Lanches de exercícios para quebrar o sedentarismo e melhorar a aptidão física de adolescentes obesos? (SNACKEX)
Lanches para exercícios: uma solução eficaz para quebrar o sedentarismo e melhorar a aptidão física de adolescentes obesos?
O manejo de uma pessoa com obesidade envolve mudanças comportamentais de longo prazo com uma alimentação balanceada em quantidade e qualidade, além da adoção de um estilo de vida mais ativo: aumento da atividade física e redução de comportamentos sedentários. O ambiente escolar tem sido identificado como um ambiente favorável para intervenções que visam reduzir e interromper o tempo que os adolescentes passam sentados e prevenir as consequências negativas para a saúde associadas.
Recentemente, foi relatado que exercícios muito curtos (<1 minuto) e intensos, chamados de “lanches de exercício”, são eficazes em adultos para 1) melhorar a aptidão física ao longo de 6 semanas e 2) melhorar a função vascular e reduzir os níveis de glicose no sangue ao longo de 6 semanas. um único dia. Além disso, em adolescentes com diabetes, foi demonstrado que reduzem a gordura corporal. Isto levanta a questão de saber se a adição de sessões de “lanche de exercício” a um programa de cuidados multidimensional para adolescentes obesos hospitalizados poderia melhorar ainda mais a sua aptidão física a curto e médio prazo.
O objetivo deste projeto é comparar os efeitos de um programa de cuidados multidimensional tradicional com a adição de 'lanches de exercício' ao mesmo programa de cuidados sem 'lanches de exercício' na aptidão física, composição corporal, função vascular e atividade física. e comportamentos sedentários de crianças obesas no curto e médio prazo. Serão incluídos 36 adolescentes obesos. O grupo 'lanche-exercício' realizará seis sessões de exercícios por dia durante três semanas, além dos cuidados padrão. O grupo controle receberá apenas os cuidados padrão. Avaliações de aptidão física, composição corporal, saúde vascular e questionários sobre atividade física, comportamento sedentário e restrição cognitiva serão realizados no início e no final do programa de três semanas, bem como 1 e 3 meses após o término do programa. programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: VINET Agnès VINET Agnès
- Número de telefone: 33 4 13 95 13 44
- E-mail: agnes.vinet@univ-avignon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Palavas-les-Flots, França
- Ainda não está recrutando
- Institut Saint Pierre
-
Palavas-les-Flots, França, 34250
- Recrutamento
- Instiutut Saint Pierre
-
Contato:
- Dr Claire-Lise GAY, MD
- Número de telefone: 33 - 4 67 07 75 00
- E-mail: gay.c@institut-st-pierre.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal escore Z correspondente ao estágio 2 de obesidade,
- nenhuma perda de peso superior a 5% do peso corporal total nos últimos 3 meses,
- consentimento dos pais
- aceitação do menor
Critérios de exclusão:
- Contra-indicação para atividade física
- participação atual em um ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de lanche-exercício
Programa de exercícios: Os adolescentes do grupo de lanches para exercícios realizarão 4 sessões de "lanches para exercícios" por dia durante 3 semanas, além do programa de cuidados multidimensionais. Essas sessões consistirão em vários exercícios supervisionados intensos de 1 minuto. Eles também receberão informações sobre suas atitudes em relação à atividade física. |
Os adolescentes do grupo de lanches para exercícios realizarão 4 sessões de "lanches para exercícios" por dia durante 3 semanas, além do programa de cuidados multidimensionais.
Essas sessões consistirão em vários exercícios supervisionados intensos de 1 minuto.
Eles também receberão informações sobre suas atitudes em relação à atividade física.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
apenas o programa de cuidados multidimensionais sem 'lanches de exercício'
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na aptidão aeróbica: VO2máx previsto
Prazo: na inclusão, no final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
Medido pelo teste de campo Spartacus 15-15, um teste de campo de corrida máxima intermitente com previsão de VO2máx: Para meninas: VO2máx = último estágio * 153,4433 + IMC * 58,64534 + idade * -2,701522-921,2878 Para meninos: VO2máx = último estágio * 153,4433 + 320,1583 + IMC * 58,64534 + idade * -2,701522-921,2878 |
na inclusão, no final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na massa gorda
Prazo: desde a inclusão até o final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
medido pelo analisador médico de composição corporal mBCA SECA, em kg
|
desde a inclusão até o final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
|
Mudanças no índice de massa corporal em kg/m²
Prazo: na inclusão, no final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
na inclusão, no final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
|
|
mudança na espessura extra-média da carótida
Prazo: na inclusão, no final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
medido por ecocardiografia (Mylab, Esaote, Italie) e análises off-line por CAROLAB, em mm
|
na inclusão, no final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
|
Mudanças na espessura da íntima carotídea
Prazo: na inclusão, no final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
medido por ecocardiografia (Mylab, Esaote, Italie) e análises off-line por CAROLAB, em mm
|
na inclusão, no final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
|
Alteração da linha de base na complacência carotídea (mm²/mmHg)
Prazo: Desde a inclusão até o final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
medida por ecocardiografia (Mylab, Esaote, Itália) de acordo com as variações dos diâmetros arteriais sistólico e diastólico e da pressão de pulso (medida no braço esquerdo por sistema automatizado Omron)
|
Desde a inclusão até o final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
|
Mudanças nos traços de comportamento alimentar
Prazo: na inclusão, no final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
medido pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores para avaliar três fatores: a escala de restrição cognitiva (6 itens), a escala de alimentação emocional (6 itens) e a escala de alimentação descontrolada (9 itens) com escala de resposta de 4 pontos. Para as pontuações do TFEQ, as médias são calculadas para cada subescala e transformadas para corresponder a uma pontuação na escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de alimentação restrita, alimentação desinibida e predisposição à fome. |
na inclusão, no final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
|
mudança no nível de atividade física habitual
Prazo: antes da inclusão e antes da visita de 1 e 3 meses
|
medido por dados acelerométricos usando AX3, Axivity durante um período consecutivo de 7 dias antes da inclusão e antes da visita de 1 e 3 meses
|
antes da inclusão e antes da visita de 1 e 3 meses
|
|
Mudanças nas propriedades psicométricas da atividade física e do sedentarismo
Prazo: desde a inclusão até o final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
medido por um questionário autoaplicável de 31 itens CAPAS-Q para avaliar as propriedades psicométricas do Questionário de Atividade Física (AF) e Sedentarismo (SB) de Crianças e Adolescentes (Fillon et al 2022) As respostas são citadas de 1 a 4 para AF e de 1 a 6 para SB.
A soma dos itens 1, 3, 6, 8, 10, 12 e 17 explorando a duração da AF, a soma dos itens 2, 4, 7, 11, 13 e 18 explorando a intensidade da AF, nos seus diferentes contextos de prática: escola AF (ou seja, soma dos itens 1,2,3,4,5), AF não escolar (soma dos itens 6 a 14) e AF esportiva e de lazer (soma dos itens 15 a 18).
Os últimos 13 itens destinam-se a avaliar a dimensão SB: explorando tela (a soma dos itens 2, 6 e 7) ou não tela não tela (a soma dos itens 1, 4, 5, 8, 9, 12 e 13) comportamentos, a duração consecutiva do SB (soma dos itens 3, 10 e 11) e o contexto do SB: SB escolar (a soma dos itens 1 a 3), SB não escolar (a soma dos itens 4 a 11) , SB durante o transporte (a soma de 12,13)
|
desde a inclusão até o final do programa de 3 semanas e 1 e 3 meses após o final do programa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU_ISP1_2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .