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Snack-esercizio per interrompere lo stile di vita sedentario e migliorare la forma fisica degli adolescenti obesi? (SNACKEX)

29 aprile 2026 aggiornato da: University of Avignon

Snack-esercizio: una soluzione efficace per rompere lo stile di vita sedentario e migliorare la forma fisica degli adolescenti obesi?

La gestione di una persona con obesità prevede cambiamenti comportamentali a lungo termine con una dieta equilibrata sia in quantità che in qualità, insieme all’adozione di uno stile di vita più attivo: aumento delle attività fisiche e riduzione dei comportamenti sedentari. Il contesto scolastico è stato identificato come un ambiente favorevole per interventi volti a ridurre e interrompere il tempo che gli adolescenti trascorrono seduti e a prevenire le conseguenze negative sulla salute ad essi associate.

Recentemente, è stato riportato che esercizi molto brevi (< 1 minuto) e intensi, chiamati "snack-esercizio", sono efficaci negli adulti per 1) migliorare la forma fisica nell'arco di 6 settimane e 2) migliorare la funzione vascolare e abbassare i livelli di glucosio nel sangue nell'arco di 6 settimane. un solo giorno. Inoltre, negli adolescenti con diabete, è stato dimostrato che riducono il grasso corporeo. Ciò solleva la questione se l’aggiunta di sessioni di “esercizio-spuntino” a un programma di assistenza multidimensionale per adolescenti obesi ospedalizzati possa migliorare ulteriormente la loro forma fisica a breve e medio termine.

L'obiettivo di questo progetto è confrontare gli effetti di un tradizionale programma di cura multidimensionale con l'aggiunta di "spuntini per esercizi" allo stesso programma di cura senza "spuntini per esercizi" sulla forma fisica, sulla composizione corporea, sulla funzione vascolare e sull'attività fisica. e comportamenti sedentari dei bambini obesi nel breve e medio termine. Saranno inclusi trentasei adolescenti obesi. Il gruppo "esercizio-snack" eseguirà sei sessioni di esercizi al giorno per tre settimane in aggiunta alle cure standard. Il gruppo di controllo riceverà solo le cure standard. All'inizio e alla fine del programma di tre settimane, nonché 1 e 3 mesi dopo la fine del programma, saranno condotte valutazioni della forma fisica, della composizione corporea, della salute vascolare e questionari sull'attività fisica, sul comportamento sedentario e sul contenimento cognitivo. programma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Palavas-les-Flots, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Saint Pierre
      • Palavas-les-Flots, Francia, 34250
        • Reclutamento
        • Instiutut Saint Pierre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Punteggio Z dell'indice di massa corporea corrispondente all'obesità di stadio 2,
  • nessuna perdita di peso superiore al 5% del peso corporeo totale negli ultimi 3 mesi,
  • consenso dei genitori
  • accettazione del minore

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'attività fisica
  • partecipazione attuale a uno studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo esercizi-merenda

Programma di esercizi:

Gli adolescenti nel gruppo degli snack-esercizio eseguiranno 4 sessioni di "spuntini-esercizio" al giorno per 3 settimane in aggiunta al programma di cura multidimensionale. Queste sessioni consisteranno in 1 minuto di vari esercizi intensi supervisionati. Riceveranno anche informazioni sulla loro attitudine all'attività fisica.
Altro: gruppo esercizi-merenda
Gli adolescenti nel gruppo degli snack-esercizio eseguiranno 4 sessioni di "spuntini-esercizio" al giorno per 3 settimane in aggiunta al programma di cura multidimensionale. Queste sessioni consisteranno in 1 minuto di vari esercizi intensi supervisionati. Riceveranno anche informazioni sulla loro attitudine all'attività fisica.
Nessun intervento: gruppo di controllo
solo il programma di assistenza multidimensionale senza "spuntini ginnici"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella capacità aerobica: VO2max previsto
Lasso di tempo: all'inclusione, alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi dopo la fine del programma

Misurato con il test sul campo Spartacus 15-15, un test sul campo di corsa massima intermittente con previsione del VO2max:

Per le ragazze: VO2max = ultimo stadio * 153.4433 + BMI * 58.64534 + età * -2.701522-921.2878 Per i ragazzi: VO2max = ultimo stadio * 153.4433 + 320.1583 + BMI * 58.64534 + âge * -2.701522-921.2878
all'inclusione, alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi dopo la fine del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella massa grassa
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi successivi alla fine del programma
misurato con l'analizzatore medico di composizione corporea mBCA SECA, in kg
dall'inclusione alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi successivi alla fine del programma
Variazioni dell'indice di massa corporea in kg/m²
Lasso di tempo: all'inclusione, alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi dopo la fine del programma
all'inclusione, alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi dopo la fine del programma
variazione dello spessore extra-media carotideo
Lasso di tempo: all'inclusione, alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi dopo la fine del programma
misurata tramite ecocardiografia (Mylab, Esaote, Italie) e analisi off-line tramite CAROLAB, in mm
all'inclusione, alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi dopo la fine del programma
Cambiamenti nello spessore dell'intima carotidea
Lasso di tempo: all'inclusione, alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi dopo la fine del programma
misurata tramite ecocardiografia (Mylab, Esaote, Italie) e analisi off-line tramite CAROLAB, in mm
all'inclusione, alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi dopo la fine del programma
Variazione rispetto al basale della compliance carotidea (mm²/mmHg)
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi successivi alla fine del programma
misurata mediante ecocardiografia (Mylab, Esaote, Italie) in base alle variazioni dei diametri arteriosi sistolici e diastolici e della pressione pulsatoria (misurata sul braccio sinistro tramite sistema automatizzato Omron)
Dall'inclusione alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi successivi alla fine del programma
Cambiamenti nei tratti dei comportamenti alimentari
Lasso di tempo: all'inclusione, alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi dopo la fine del programma

misurato dal questionario sull'alimentazione a tre fattori per valutare tre fattori: la scala di moderazione cognitiva (6 elementi), la scala di alimentazione emotiva (6 elementi) e la scala di alimentazione incontrollata (9 elementi) con una scala di risposta a 4 punti.

Per i punteggi TFEQ, le medie vengono calcolate per ciascuna sottoscala e trasformate per corrispondere a un punteggio della scala da 0 a 100. I punteggi più alti indicano livelli più elevati di alimentazione contenuta, alimentazione disinibita e predisposizione alla fame.
all'inclusione, alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi dopo la fine del programma
cambiamento nel livello di attività fisica abituale
Lasso di tempo: prima dell'inclusione e prima della visita di 1 e 3 mesi
misurato mediante dati accelerometrici utilizzando AX3, Axivity per un periodo di 7 giorni consecutivi prima dell'inclusione e prima della visita di 1 e 3 mesi
prima dell'inclusione e prima della visita di 1 e 3 mesi
Cambiamenti nelle proprietà psicometriche dell'attività fisica e della sedentarietà
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi successivi alla fine del programma
misurato mediante un questionario autosomministrato di 31 elementi CAPAS-Q per valutare le proprietà psicometriche dell'attività fisica (PA) e della sedentarietà (SB) di bambini e adolescenti tramite questionario (Fillon et al 2022) Le risposte sono citate da 1 a 4 per PA e da 1 a 6 per SB. La somma degli item 1, 3, 6, 8, 10, 12 e 17 che esplorano la durata dell'AP, la somma degli item 2, 4, 7, 11, 13 e 18 che esplorano l'intensità dell'AP, nei suoi diversi contesti di pratica: scuola PA (ovvero la somma delle voci 1,2,3,4,5), PA non scolastica (la somma delle voci da 6 a 14) e PA sportiva e ricreativa (la somma delle voci da 15 a 18). Gli ultimi 13 item sono progettati per valutare la dimensione del SB: schermo esplorativo (la somma degli item 2, 6 e 7) o non-schermo non-schermo (la somma degli item 1, 4, 5, 8, 9, 12 e 13) comportamenti, la durata consecutiva dell'SB (la somma degli item 3, 10 e 11) e il contesto dell'SB: SB scolastico (la somma degli item da 1 a 3), SB non scolastico (la somma degli item da 4 a 11) , SB durante il trasporto (la somma di 12,13)
dall'inclusione alla fine del programma di 3 settimane e 1 e 3 mesi successivi alla fine del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Avignon

Collaboratori

Institut Saint Pierre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU_ISP1_2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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