Sport-Snacks zum Durchbrechen des sitzenden Lebensstils und zur Verbesserung der körperlichen Fitness adipöser Jugendlicher? (SNACKEX)
Sport-Snacks: eine wirksame Lösung, um den sitzenden Lebensstil zu durchbrechen und die körperliche Fitness adipöser Jugendlicher zu verbessern?
Die Behandlung einer Person mit Fettleibigkeit erfordert langfristige Verhaltensänderungen mit einer sowohl quantitativ als auch qualitativ ausgewogenen Ernährung sowie die Einführung eines aktiveren Lebensstils: mehr körperliche Aktivitäten und eine Reduzierung des Bewegungsmangels. Das schulische Umfeld wurde als günstiges Umfeld für Interventionen identifiziert, die darauf abzielen, die Zeit, die Jugendliche im Sitzen verbringen, zu reduzieren und zu unterbrechen und die damit verbundenen negativen gesundheitlichen Folgen zu verhindern.
Kürzlich wurde berichtet, dass sehr kurze (< 1 Minute) und intensive Übungen, sogenannte „Übungssnacks“, bei Erwachsenen wirksam sind, um 1) die körperliche Fitness über 6 Wochen zu verbessern und 2) die Gefäßfunktion zu verbessern und den Blutzuckerspiegel zu senken ein einziger Tag. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass sie bei Jugendlichen mit Diabetes das Körperfett reduzieren. Dies wirft die Frage auf, ob die Ergänzung eines mehrdimensionalen Betreuungsprogramms für hospitalisierte adipöse Jugendliche durch „Übungs-Snack“-Sitzungen deren körperliche Fitness kurz- und mittelfristig weiter verbessern könnte.
Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen eines traditionellen mehrdimensionalen Pflegeprogramms mit der Hinzufügung von „Sportsnacks“ zum gleichen Pflegeprogramm ohne „Sportsnacks“ auf die körperliche Fitness, Körperzusammensetzung, Gefäßfunktion und körperliche Aktivität zu vergleichen und sitzendes Verhalten adipöser Kinder kurz- und mittelfristig. Es werden 36 adipöse Jugendliche eingeschlossen. Die „Übungs-Snack“-Gruppe führt drei Wochen lang zusätzlich zur Standardbetreuung sechs Trainingseinheiten pro Tag durch. Die Kontrollgruppe erhält nur die Standardversorgung. Zu Beginn und am Ende des dreiwöchigen Programms sowie 1 und 3 Monate nach Ende des Programms werden Bewertungen der körperlichen Fitness, der Körperzusammensetzung, der Gefäßgesundheit und Fragebögen zu körperlicher Aktivität, sitzendem Verhalten und kognitiver Zurückhaltung durchgeführt Programm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: VINET Agnès VINET Agnès
- Telefonnummer: 33 4 13 95 13 44
- E-Mail: agnes.vinet@univ-avignon.fr
Studienorte
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Palavas-les-Flots, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Institut Saint Pierre
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Palavas-les-Flots, Frankreich, 34250
- Rekrutierung
- Instiutut Saint Pierre
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Kontakt:
- Dr Claire-Lise GAY, MD
- Telefonnummer: 33 - 4 67 07 75 00
- E-Mail: gay.c@institut-st-pierre.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index Z-Score entsprechend Adipositas im Stadium 2,
- kein Gewichtsverlust von mehr als 5 % des gesamten Körpergewichts in den letzten 3 Monaten,
- Zustimmung der Eltern
- Akzeptanz des Minderjährigen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für körperliche Aktivität
- aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungs-Snack-Gruppe
Übungsprogramm: Jugendliche in der Übungs-Snacks-Gruppe führen 3 Wochen lang zusätzlich zum mehrdimensionalen Pflegeprogramm 4 „Übungs-Snacks“-Sitzungen pro Tag durch. Diese Sitzungen bestehen aus 1-minütigen verschiedenen intensiven, überwachten Übungen. Außerdem erhalten sie Informationen über ihre Einstellung zu körperlicher Aktivität. |
Jugendliche in der Übungs-Snacks-Gruppe führen 3 Wochen lang zusätzlich zum mehrdimensionalen Pflegeprogramm 4 „Übungs-Snacks“-Sitzungen pro Tag durch.
Diese Sitzungen bestehen aus 1-minütigen verschiedenen intensiven, überwachten Übungen.
Außerdem erhalten sie Informationen über ihre Einstellung zu körperlicher Aktivität.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
nur das mehrdimensionale Pflegeprogramm ohne „Bewegungssnacks“
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der aeroben Fitness: vorhergesagter VO2max
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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Gemessen mit dem Spartacus 15-15-Feldtest, einem intermittierenden maximalen Lauffeldtest mit Vorhersage des VO2max: Für Mädchen: VO2max = letzte Stufe * 153,4433 + BMI * 58,64534 + Alter * -2,701522-921,2878 Für Jungen: VO2max = letzte Stufe * 153,4433 + 320,1583 + BMI * 58,64534 + Alter * -2,701522-921,2878 |
bei Aufnahme, am Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zum Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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gemessen mit dem medizinischen Körperzusammensetzungsanalysator mBCA SECA, in kg
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von der Aufnahme bis zum Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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Veränderungen des Body-Mass-Index in kg/m²
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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bei Aufnahme, am Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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Veränderung der extramedialen Dicke der Karotis
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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gemessen durch Echokardiographie (Mylab, Esaote, Italien) und Offline-Analysen durch CAROLAB, in mm
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bei Aufnahme, am Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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Veränderungen der Intimadicke der Halsschlagader
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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gemessen durch Echokardiographie (Mylab, Esaote, Italien) und Offline-Analysen durch CAROLAB, in mm
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bei Aufnahme, am Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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Veränderung der Karotis-Compliance gegenüber dem Ausgangswert (mm²/mmHg)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Programmende
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gemessen durch Echokardiographie (Mylab, Esaote, Italien) anhand der Variationen des systolischen und diastolischen Arteriendurchmessers und des Pulsdrucks (gemessen am linken Arm durch ein automatisiertes System von Omron)
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Von der Aufnahme bis zum Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Programmende
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Veränderungen im Essverhalten
Zeitfenster: bei Aufnahme, am Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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gemessen anhand des Drei-Faktoren-Essfragebogens zur Beurteilung von drei Faktoren: der Skala für kognitive Zurückhaltung (6 Punkte), der Skala für emotionales Essen (6 Punkte) und der Skala für unkontrolliertes Essen (9 Punkte) mit einer 4-Punkte-Antwortskala. Für die TFEQ-Werte werden die Mittelwerte für jede Unterskala berechnet und so transformiert, dass sie einem Skalenwert von 0 bis 100 entsprechen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an verhaltenem Essen, enthemmtem Essen und einer Veranlagung zum Hunger hin. |
bei Aufnahme, am Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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Veränderung des Niveaus der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: vor der Aufnahme und vor dem 1- und 3-monatigen Besuch
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gemessen durch akzelerometrische Daten unter Verwendung von AX3, Axivity über einen Zeitraum von 7 aufeinanderfolgenden Tagen vor der Aufnahme und vor dem 1- und 3-monatigen Besuch
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vor der Aufnahme und vor dem 1- und 3-monatigen Besuch
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Veränderungen der psychometrischen Eigenschaften von körperlicher Aktivität und sitzender Tätigkeit
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zum Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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Gemessen anhand eines 31 Punkte umfassenden, selbst auszufüllenden Fragebogens CAPAS-Q zur Bewertung der psychometrischen Eigenschaften der körperlichen Aktivität (PA) und Bewegungsmangel (SB) von Kindern und Jugendlichen per Fragebogen (Fillon et al. 2022). Die Antworten werden für PA mit 1 bis 4 angegeben und von 1 bis 6 für SB.
Die Summe der Punkte 1, 3, 6, 8, 10, 12 und 17 untersucht die PA-Dauer, die Summe der Punkte 2, 4, 7, 11, 13 und 18 untersucht die PA-Intensität in ihren verschiedenen Praxiskontexten: Schule PA (d. h. die Summe der Punkte 1, 2, 3, 4, 5), außerschulische PA (die Summe der Punkte 6 bis 14) und Sport- und Freizeit-PA (die Summe der Punkte 15 bis 18).
Die letzten 13 Elemente dienen zur Beurteilung der SB-Dimension: Erkundung des Bildschirms (die Summe der Elemente 2, 6 und 7) oder Nicht-Bildschirm-Nicht-Bildschirm (die Summe der Elemente 1, 4, 5, 8, 9, 12 und 13) Verhaltensweisen, die aufeinanderfolgende SB-Dauer (die Summe der Items 3, 10 und 11) und der Kontext des SB: schulischer SB (die Summe der Items 1 bis 3), außerschulischer SB (die Summe der Items 4 bis 11) , SB während des Transports (die Summe von 12,13)
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von der Aufnahme bis zum Ende des 3-wöchigen Programms und 1 und 3 Monate nach Ende des Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU_ISP1_2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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