Cvičení-svačiny pro přerušení sedavého životního stylu a zlepšení fyzické kondice obézních dospívajících? (SNACKEX)
Cvičební svačiny: efektivní řešení pro přerušení sedavého životního stylu a zlepšení fyzické kondice obézních dospívajících?
Léčba obezity zahrnuje dlouhodobé změny chování s vyváženou stravou v kvantitě i kvalitě spolu s přijetím aktivnějšího životního stylu: zvýšení fyzické aktivity a omezení sedavého chování. Školní prostředí bylo identifikováno jako příznivé prostředí pro intervence zaměřené na zkrácení a přerušení doby, kterou dospívající tráví sezením, a na prevenci souvisejících negativních zdravotních následků.
Nedávno bylo hlášeno, že velmi krátká (< 1 minuta) a intenzivní cvičení, nazývaná „cvičební svačiny“, jsou u dospělých účinná pro 1) zlepšení fyzické kondice po dobu 6 týdnů a 2) zlepšení vaskulární funkce a snížení hladiny glukózy v krvi. jediný den. Navíc u dospívajících s diabetem bylo prokázáno, že snižují tělesný tuk. To vyvolává otázku, zda by přidání „cvičebních svačinek“ do multidimenzionálního programu péče o hospitalizované obézní adolescenty mohlo dále zlepšit jejich fyzickou zdatnost v krátkodobém a střednědobém horizontu.
Cílem tohoto projektu je porovnat účinky tradičního multidimenzionálního programu péče s přidáním „cvičebních svačin“ ke stejnému programu péče bez „cvičebních svačinek“ na fyzickou zdatnost, tělesnou stavbu, cévní funkce a fyzickou aktivitu. a sedavé chování obézních dětí v krátkodobém a střednědobém horizontu. Zahrnuto bude 36 obézních adolescentů. Skupina „cvičení-svačina“ bude kromě standardní péče provádět šest cvičebních sezení denně po dobu tří týdnů. Kontrolní skupině se dostane pouze standardní péče. Hodnocení fyzické zdatnosti, tělesného složení, cévního zdraví a dotazníky o fyzické aktivitě, sedavém chování a kognitivním omezení budou prováděny na začátku a na konci třítýdenního programu a také 1 a 3 měsíce po ukončení naprogramovat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: VINET Agnès VINET Agnès
- Telefonní číslo: 33 4 13 95 13 44
- E-mail: agnes.vinet@univ-avignon.fr
Studijní místa
-
-
-
Palavas-les-Flots, Francie
- Zatím nenabíráme
- Institut Saint Pierre
-
Palavas-les-Flots, Francie, 34250
- Nábor
- Instiutut Saint Pierre
-
Kontakt:
- Dr Claire-Lise GAY, MD
- Telefonní číslo: 33 - 4 67 07 75 00
- E-mail: gay.c@institut-st-pierre.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Index tělesné hmotnosti Z-skóre odpovídající 2. stádiu obezity,
- žádný úbytek hmotnosti o více než 5 % celkové tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce,
- souhlas rodičů
- přijetí nezletilého
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace fyzické aktivity
- aktuální účast v klinické studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina cvičení-svačina
Program cvičení: Adolescenti ve skupině cvičebních svačinek budou kromě multidimenzionálního programu péče provádět 4 „cvičební svačiny“ denně po dobu 3 týdnů. Tato sezení se budou skládat z 1minutových různých intenzivních cvičení pod dohledem. Dostanou také informace o svých postojích k pohybové aktivitě. |
Adolescenti ve skupině cvičebních svačinek budou kromě multidimenzionálního programu péče provádět 4 „cvičební svačiny“ denně po dobu 3 týdnů.
Tato sezení se budou skládat z 1minutových různých intenzivních cvičení pod dohledem.
Dostanou také informace o svých postojích k pohybové aktivitě.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pouze multidimenzionální program péče bez „snacků ke cvičení“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny aerobní zdatnosti: předpokládaná VO2max
Časové okno: při zařazení, na konci 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
Měřeno terénním testem Spartacus 15-15, přerušovaným testem maximálního běhu v terénu s predikcí VO2max: Pro dívky: VO2max = poslední fáze * 153,4433 + BMI * 58,64534 + âge * -2,701522-921,2878 Pro chlapce: VO2max = poslední fáze * 153,4433 + 320,1583 + BMI * 58,64534 + âge * -2,701522-921,2878 |
při zařazení, na konci 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tukové hmoty
Časové okno: od zařazení do konce 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
měřeno lékařským analyzátorem tělesného složení mBCA SECA, v kg
|
od zařazení do konce 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti v kg/m²
Časové okno: při zařazení, na konci 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
při zařazení, na konci 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
|
|
změna extramediální tloušťky karotidy
Časové okno: při zařazení, na konci 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
měřeno echokardiograficky (Mylab, Esaote, Itálie) a off-line analýzami CAROLAB, v mm
|
při zařazení, na konci 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
|
Změny v tloušťce krční intimy
Časové okno: při zařazení, na konci 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
měřeno echokardiograficky (Mylab, Esaote, Itálie) a off-line analýzami CAROLAB, v mm
|
při zařazení, na konci 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v poddajnosti karotidy (mm²/mmHg)
Časové okno: Od zařazení do konce 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
měřeno echokardiograficky (Mylab, Esaote, Itálie) podle variací systolického a diastolického arteriálního průměru a pulzního tlaku (měřeno na levé paži automatizovaným systémem Omron)
|
Od zařazení do konce 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
|
Změny ve vlastnostech stravovacího chování
Časové okno: při zařazení, na konci 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
měřeno třífaktorovým stravovacím dotazníkem k posouzení tří faktorů: škála kognitivního omezení (6 položek), škála emočního stravování (6 položek) a škála nekontrolovaného stravování (9 položek) se 4bodovou škálou odezvy. Pro skóre TFEQ se vypočítají průměry pro každou subškálu a transformují se tak, aby odpovídaly skóre 0-100. Vyšší skóre indikují vyšší úrovně omezeného stravování, nekontrolovaného jídla a predispozice k hladu. |
při zařazení, na konci 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
|
změna úrovně obvyklé fyzické aktivity
Časové okno: před zařazením a před 1 a 3 měsíční návštěvou
|
měřeno akcelerometrickými daty pomocí AX3, Axivity po dobu 7 dnů po sobě jdoucích před zařazením a před 1 a 3 měsíční návštěvou
|
před zařazením a před 1 a 3 měsíční návštěvou
|
|
Změny psychometrických vlastností pohybové aktivity a sedavého zaměstnání
Časové okno: od zařazení do konce 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
měřeno pomocí 31 položek samostatně administrovaného dotazníku CAPAS-Q k posouzení psychometrických vlastností pohybové aktivity dětí a dospívajících (PA) a sedentaru (SB) podle dotazníku (Fillon et al 2022) Odpovědi jsou citovány od 1 do 4 pro PA a od 1 do 6 pro SB.
Součet položek 1, 3, 6, 8, 10, 12 a 17 zkoumá trvání PA, součet položek 2, 4, 7, 11, 13 a 18 zkoumá intenzitu PA v různých kontextech praxe: škola PA (tj. součet položek 1,2,3,4,5), PA neškolní (součet položek 6 až 14) a PA sport a volný čas (součet položek 15 až 18).
Posledních 13 položek je určeno k posouzení dimenze SB:, obrazovka prozkoumání (součet položek 2, 6 a 7) nebo obrazovka bez obrazovky (součet položek 1, 4, 5, 8, 9, 12 a 13) chování, po sobě jdoucí trvání SB (součet položek 3, 10 a 11) a kontext SB: školní SB (součet položek 1 až 3), mimoškolní SB (součet položek 4 až 11) , SB během přepravy (součet 12,13)
|
od zařazení do konce 3týdenního programu a 1 a 3 měsíce po skončení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU_ISP1_2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .