Harjoitus-välipalaa liikalihavien nuorten istumisen lopettamiseen ja fyysisen kunnon parantamiseen? (SNACKEX)
Harjoitus-välipalat: Tehokas ratkaisu istumisen lopettamiseen ja liikalihavien nuorten fyysisen kunnon parantamiseen?
Lihavan henkilön hoitoon liittyy pitkäkestoisia käyttäytymismuutoksia sekä määrällisesti että laadullisesti tasapainoisella ruokavaliolla sekä aktiivisemman elämäntavan omaksumista: fyysisen aktiivisuuden lisäämistä ja istuvan käyttäytymisen vähentämistä. Kouluympäristö on tunnistettu suotuisaksi ympäristöksi interventioihin, joiden tarkoituksena on vähentää ja keskeyttää nuorten istuma-aika ja ehkäistä siihen liittyviä kielteisiä terveysvaikutuksia.
Äskettäin erittäin lyhyiden (< 1 minuutti) ja intensiivisten harjoitusten, joita kutsutaan "harjoitusvälipaloiksi", on raportoitu olevan tehokkaita aikuisilla 1) fyysisen kunnon parantamisessa 6 viikon ajan ja 2) verisuonten toiminnan parantamisessa ja verensokerin alentamisessa. yhden päivän. Lisäksi diabetesta sairastavilla nuorilla niiden on osoitettu vähentävän kehon rasvaa. Tämä herättää kysymyksen siitä, voisiko "liikunta-välipala" -istuntojen lisääminen sairaalassa olevien liikalihavien nuorten moniulotteiseen hoito-ohjelmaan parantaa heidän fyysistä kuntoaan lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Tämän projektin tavoitteena on verrata perinteisen moniulotteisen hoito-ohjelman vaikutuksia fyysiseen kuntoon, kehon koostumukseen, verisuonten toimintaan ja fyysiseen aktiivisuuteen "liikuntavälipalan" lisäämisellä samaan hoito-ohjelmaan ilman "harjoitusvälipaloja". ja liikalihavien lasten istuvat käytökset lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Mukana on 36 lihavaa nuorta. Harjoitus-välipalaryhmä tekee kuusi harjoitusta päivässä kolmen viikon ajan normaalin hoidon lisäksi. Kontrolliryhmä saa vain normaalia hoitoa. Fyysisen kunnon, kehon koostumuksen, verisuoniterveyden arvioinnit sekä fyysistä aktiivisuutta, istumista ja kognitiivista rajoittuneisuutta koskevat kyselylomakkeet suoritetaan kolmen viikon ohjelman alussa ja lopussa sekä 1 ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. ohjelmoida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: VINET Agnès VINET Agnès
- Puhelinnumero: 33 4 13 95 13 44
- Sähköposti: agnes.vinet@univ-avignon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Palavas-les-Flots, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Saint Pierre
-
Palavas-les-Flots, Ranska, 34250
- Rekrytointi
- Instiutut Saint Pierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Claire-Lise GAY, MD
- Puhelinnumero: 33 - 4 67 07 75 00
- Sähköposti: gay.c@institut-st-pierre.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Painoindeksin Z-pisteet, jotka vastaavat vaiheen 2 lihavuutta,
- ei painonpudotus yli 5 % kokonaispainosta viimeisen 3 kuukauden aikana,
- vanhempien suostumus
- alaikäisen hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aihe
- osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoitus-välipalaryhmä
Harjoitusohjelma: Liikunta-välipalaryhmän nuoret suorittavat 4 "harjoitus-välipalaa" päivässä 3 viikon ajan moniulotteisen hoito-ohjelman lisäksi. Nämä harjoitukset koostuvat 1 minuutin erilaisista intensiivisistä ohjatuista harjoituksista. He saavat myös tietoa asenteistaan fyysiseen toimintaan. |
Liikunta-välipalaryhmän nuoret suorittavat 4 "harjoitus-välipalaa" päivässä 3 viikon ajan moniulotteisen hoito-ohjelman lisäksi.
Nämä harjoitukset koostuvat 1 minuutin erilaisista intensiivisistä ohjatuista harjoituksista.
He saavat myös tietoa asenteistaan fyysiseen toimintaan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
vain moniulotteinen hoitoohjelma ilman "harjoitusvälipaloja"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aerobisessa kunnossa: ennustettu VO2max
Aikaikkuna: osallistumisen yhteydessä, 3 viikon ohjelman lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Mitattu Spartacus 15-15 -kenttätestillä, ajoittaisella maksimaalisella kenttätestillä VO2max-ennusteella: Tytöille: VO2max = viimeinen vaihe * 153,4433 + BMI * 58,64534 + ikä * -2,701522-921,2878 Pojille: VO2max = viimeinen vaihe * 153,4433 + 320,1583 + BMI * 58,64534 + âge * -2,701522-921,2878 |
osallistumisen yhteydessä, 3 viikon ohjelman lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rasvamassassa
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 3 viikon ohjelman loppuun ja 1 ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
mitattu lääketieteellisellä kehonkoostumusanalysaattorilla mBCA SECA, kg
|
sisällyttämisestä 3 viikon ohjelman loppuun ja 1 ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Painoindeksin muutokset kg/m²
Aikaikkuna: osallistumisen yhteydessä, 3 viikon ohjelman lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
osallistumisen yhteydessä, 3 viikon ohjelman lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
|
muutos kaulavaltimon lisäväliaineen paksuudessa
Aikaikkuna: osallistumisen yhteydessä, 3 viikon ohjelman lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
mitattu kaikukardiografialla (Mylab, Esaote, Italia) ja off-line-analyyseillä CAROLABilla, mm
|
osallistumisen yhteydessä, 3 viikon ohjelman lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Muutokset kaulavaltimon intiman paksuudessa
Aikaikkuna: osallistumisen yhteydessä, 3 viikon ohjelman lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
mitattu kaikukardiografialla (Mylab, Esaote, Italia) ja off-line-analyyseillä CAROLABilla, mm
|
osallistumisen yhteydessä, 3 viikon ohjelman lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Muutos lähtötasosta kaulavaltimon mukautumisessa (mm²/mmHg)
Aikaikkuna: Osallistumisesta 3 viikon ohjelman loppuun ja 1 ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
mitattu kaikukardiografialla (Mylab, Esaote, Italia) systolisen ja diastolisen valtimohalkaisijan ja pulssin paineen vaihteluiden mukaan (mitattu vasemmasta käsivarresta automaattisella Omron-järjestelmällä)
|
Osallistumisesta 3 viikon ohjelman loppuun ja 1 ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset syömiskäyttäytymisen ominaisuuksissa
Aikaikkuna: osallistumisen yhteydessä, 3 viikon ohjelman lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
mitataan Three-Factor Eating Questionnairella kolmen tekijän arvioimiseksi: kognitiivinen rajoitusasteikko (6 kohtaa), emotionaalinen syömisasteikko (6 kohtaa) ja hallitsemattoman syömisen asteikko (9 kohtaa) 4-pisteisellä vastausasteikolla. TFEQ-pisteiden keskiarvot lasketaan kullekin ala-asteikolle ja muunnetaan vastaamaan asteikon 0-100 pistemäärää. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa hillittyä syömistä, estynyttä syömistä ja taipumusta nälkään. |
osallistumisen yhteydessä, 3 viikon ohjelman lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: ennen sisällyttämistä ja ennen 1 ja 3 kuukauden käyntiä
|
mitattu akselerometrisilla tiedoilla käyttäen AX3:a, Axivity 7 peräkkäisenä ajanjaksona ennen sisällyttämistä ja ennen 1 ja 3 kuukauden käyntiä
|
ennen sisällyttämistä ja ennen 1 ja 3 kuukauden käyntiä
|
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden ja istumisen psykometrisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 3 viikon ohjelman loppuun ja 1 ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
mitataan 31 kohteen itseläytettävällä CAPAS-Q-kyselylomakkeella lasten ja nuorten fyysisen aktiivisuuden (PA) ja istuimen (SB) psykometristen ominaisuuksien arvioimiseksi (Fillon et al 2022) PA:n vastaukset on lainattu 1–4 ja 1-6 SB:lle.
PA:n kestoa tutkivien kohtien 1, 3, 6, 8, 10, 12 ja 17 summa, PA:n kestoa tutkivien kohtien 2, 4, 7, 11, 13 ja 18 summa sen eri käytännön konteksteissa: koulu PA (eli kohtien 1,2,3,4,5 summa), koulun ulkopuolinen PA (kohtien 6-14 summa) ja urheilu- ja vapaa-ajan PA (kohtien 15-18 summa).
Viimeiset 13 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan SB-ulottuvuutta:, tutkiva näyttö (kohteiden 2, 6 ja 7 summa) tai ei-näytöllinen ei-näyttö (kohteiden 1, 4, 5, 8, 9, 12 ja 13) käyttäytyminen, peräkkäinen SB:n kesto (kohtien 3, 10 ja 11 summa) ja SB:n konteksti: koulu SB (kohtien 1-3 summa), koulun ulkopuolinen SB (kohtien 4-11 summa) , SB kuljetuksen aikana (summa 12,13)
|
sisällyttämisestä 3 viikon ohjelman loppuun ja 1 ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU_ISP1_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .