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腫瘍細胞におけるHSP70発現に対するプロポフォールおよびセボフルラン麻酔の影響。前向き、単一施設、パイロット、ランダム化研究

2025年4月30日 更新者:Efremov Sergey、Saint Petersburg State University, Russia

この臨床試験の目的は、セボフルランベースの吸入麻酔 (s-IA) とプロポフォールベースの全静脈麻酔 (p-TVA) が、さまざまな種類の腫瘍細胞における HSP70 発現に異なる影響を与えるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • p-TVA/s-IA が麻酔前のレベルと比較して腫瘍細胞における HSP70 発現を増加または抑制するかどうか。
  • この HSP70 発現の変化は、増殖、アポトーシス、コロニー形成、移動などの腫瘍細胞の重要な特性に何らかの違いを引き起こすのでしょうか。

研究者は、これらのタイプの麻酔が HSP70 発現レベルを変化させ、腫瘍細胞における HSP70 媒介効果を調節する能力によって、p-TVA と s-IA を比較します。

参加者は次のことを行います:

  • p-TVA または s-IA グループにランダムに割り当てられます。
  • 麻酔導入前に 12 ml、麻酔の 2 時間後に 12 ml を献血します。

血清は細胞培地の調製に使用されます。 この培地に曝露した後、さまざまな腫瘍タイプの細胞を細胞学的および分子生物学的方法を使用して調査します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は、計画的に根治的または緩和的腫瘍切除を受け、インフォームドコンセントに署名した成人がん患者を対象に実施されます。 糖尿病、HIV、B型肝炎、C型肝炎の患者、および緊急手術を受けた患者は研究に含まれない。 患者は、プロポフォールベースの TVA (p-TVA) グループとセボフルランベースの IA (s-IA) グループにランダムに割り当てられます。 麻酔導入前および麻酔 2 時間後に採血した後、プローブを遠心分離して血清を調製します。 細胞培地には血清が 50% 含まれます。 さまざまな腫瘍細胞株 (ヒト肺腺癌 A549、大細胞肺癌 NCI-H460、ヒト結腸直腸腺癌 DLD1) を細胞培地に 4 時間曝露します。これは腫瘍外科手術のおおよその麻酔時間に相当します。 HSP70発現レベルは、SDS-PAGE(ポリアクリルアミドゲル電気泳動)およびウェスタンブロット分析(細胞内HSP70含有量)、細胞培地のELISA(細胞外HSP70発現)および共焦点顕微鏡を使用して決定されます。

shRNA によって開発された HSP70 の安定したノックダウンを持つ A549 細胞株は、増殖 (MTT アッセイ)、アポトーシス (LDH) などの腫瘍細胞の重要な特性に対する p-TVA および s-IA グループの細胞培地の HSP70 ベースの効果を区別するために使用されます。細胞毒性アッセイ)、コロニー形成および遊走(創傷治癒アッセイ)。

各種類の麻酔の前後、およびp-TVAグループとs-IAグループの患者血清に曝露された腫瘍細胞のHSP70発現レベルと生命特性を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint Petersburg、ロシア連邦、1999034
        • Saint Petersburg State University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 悪性新生物と診断された
  • 根治的または緩和的腫瘍切除のための計画手術
  • 18歳以上
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 2型糖尿病
  • HIV、B型肝炎またはC型肝炎
  • 緊急手術
  • 研究対象の薬剤に対する既知または疑いのあるアレルギー
  • いずれかのタイプの麻酔がより好ましい場合のその他の状態(血行力学的障害、気管支喘息など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロポフォールベースの全静脈麻酔グループ
これらの患者は、プロポフォールが催眠薬として使用される全静脈麻酔を受けます。
全静脈麻酔の一部としてのプロポフォール
実験的:セボフルランベースの吸入麻酔グループ
これらの患者は、セボフルランが催眠薬として使用される吸入麻酔を受けることになります。
静脈麻酔の一部としてのセボフルラン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
In vitro での腫瘍細胞における HSP70 発現
時間枠:患者の血清を投与してから 24 時間後。
さまざまな種類の腫瘍細胞における細胞内および細胞外の HSP70 含有量の増加を、それぞれ SDS-PAGE/ウェスタンブロッティングおよび ELISA で測定しました。
患者の血清を投与してから 24 時間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDGの細胞毒性
時間枠:患者の血清を投与してから 24 時間後。
HSP70 ノックダウン細胞株を使用した LDG 細胞毒性アッセイによって測定された、さまざまな種類の腫瘍細胞における HSP70 経路によって媒介されるアポトーシスの減少。
患者の血清を投与してから 24 時間後。
MTTテスト
時間枠:患者の血清を投与してから 24 時間後。
HSP70 ノックダウン細胞株を使用した MTT アッセイによって測定された、さまざまな種類の腫瘍細胞における HSP70 経路によって媒介される増殖の増加。
患者の血清を投与してから 24 時間後。
創傷治癒試験
時間枠:患者の血清を投与してから 72 時間後。
創傷治癒アッセイによって測定された、さまざまな種類の腫瘍細胞における HSP70 経路によって媒介される細胞遊走の増加。
患者の血清を投与してから 72 時間後。
細胞コロニーの形成
時間枠:患者の血清を投与してから 7 日後。
さまざまな種類の腫瘍細胞における HSP70 経路によって媒介されるコロニー形成能力の増加を、HSP70 ノックダウン細胞株を使用した直接顕微鏡検査によって評価しました。
患者の血清を投与してから 7 日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月10日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月2日

最初の投稿 (実際)

2024年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2024/01/10 - 2025/01/04

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求による。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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