Wirkung der Propofol- und Sevofluran-Anästhesie auf die HSP70-Expression in Tumorzellen. eine prospektive, monozentrische, randomisierte Pilotstudie
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine Inhalationsanästhesie (s-IA) auf Sevofluran-Basis und eine totale intravenöse Anästhesie (p-TVA) auf Propofol-Basis unterschiedliche Auswirkungen auf die HSP70-Expression in verschiedenen Arten von Tumorzellen haben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- wenn p-TVA/s-IA die HSP70-Expression in Tumorzellen im Vergleich zum Wert vor der Anästhesie erhöht oder unterdrückt;
- Verursacht diese Änderung der HSP70-Expression einen Unterschied in den lebenswichtigen Eigenschaften von Tumorzellen, wie z. B. Proliferation, Apoptose, Koloniebildung und Migration?
Forscher werden p-TVA mit s-IA anhand der Fähigkeit dieser Anästhesiearten vergleichen, das HSP70-Expressionsniveau zu verändern und HSP70-vermittelte Effekte in Tumorzellen zu modulieren.
Die Teilnehmer werden:
- nach dem Zufallsprinzip p-TVA- oder s-IA-Gruppen zugeordnet werden;
- Spenden Sie 12 ml Blut vor Narkoseeinleitung und 12 ml nach 2 Stunden Narkose.
Das Blutserum wird zur Herstellung des Zellmediums verwendet. Nach der Einwirkung dieses Mediums werden Zellen verschiedener Tumorarten mit zytologischen und molekularbiologischen Methoden untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird an erwachsenen Krebspatienten durchgeführt, die sich einer geplanten radikalen oder palliativen Tumorresektion unterziehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Patienten mit Diabetes mellitus, HIV, Hepatitis B und C sowie Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen, werden nicht in die Studie einbezogen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den Gruppen Propofol-basierter TVA (p-TVA) und Sevofluran-basierter IA (s-IA) zugeteilt. Nach der Blutentnahme vor der Narkoseeinleitung und nach 2 Stunden Narkose werden die Sonden zentrifugiert, um Serum herzustellen. Das Zellmedium enthält 50 % Blutserum. Verschiedene Tumorzelllinien (menschliches Lungenadenokarzinom A549, großzelliges Lungenkarzinom NCI-H460, menschliches kolorektales Adenokarzinom DLD1) werden dem Zellmedium 4 Stunden lang ausgesetzt, was einer ungefähren Anästhesiedauer für onkologische Operationen entspricht. Das HSP70-Expressionsniveau wird mithilfe von SDS-PAGE (Polyacrylamid-Gelelektrophorese) und Western-Blot-Analyse (intrazellulärer HSP70-Gehalt), ELISA des Zellmediums (extrazelluläre HSP70-Expression) und konfokaler Mikroskopie bestimmt.
Die von shRNA entwickelte A549-Zelllinie mit stabilem Knockdown von HSP70 wird verwendet, um HSP70-basierte Effekte des Zellmediums von p-TVA- und s-IA-Gruppen auf lebenswichtige Eigenschaften von Tumorzellen, einschließlich Proliferation (MTT-Assay), Apoptose (LDH), zu unterscheiden Zytotoxizitätstest), Koloniebildung und -migration (Wundheilungstest).
Wir werden die HSP70-Expressionsniveaus und Vitaleigenschaften von Tumorzellen vergleichen, die vor und nach jeder Art von Anästhesie Patientenserum ausgesetzt waren, sowie die p-TVA-Gruppe mit der s-IA-Gruppe.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint Petersburg, Russische Föderation, 1999034
- Saint Petersburg State University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte bösartige Neubildung
- Geplante Operation zur radikalen oder palliativen Tumorresektion
- Alter über 18 Jahre
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 2
- HIV, Hepatitis B oder C
- Notoperation
- Bekannte oder vermutete Allergie gegen untersuchte Medikamente
- Andere Erkrankungen, bei denen eine der Anästhesiearten vorzuziehen ist (hämodynamische Störungen, Asthma bronchiale usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für totale Venenanästhesie auf Propofol-Basis
Diese Patienten erhalten eine totale Venenanästhesie, bei der Propofol als Hypnotikum eingesetzt wird.
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Propofol als Teil einer totalen Venenanästhesie
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Experimental: Sevofluran-basierte Inhalationsanästhesiegruppe
Diese Patienten erhalten eine Inhalationsnarkose, bei der Sevofluran als Hypnotikum eingesetzt wird.
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Sevofluran als Teil einer intravenösen Anästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HSP70-Expression in Tumorzellen in vitro
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Exposition mit Patientenserum.
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Erhöhter intrazellulärer und extrazellulärer HSP70-Gehalt in verschiedenen Arten von Tumorzellen, gemessen durch SDS-PAGE/Western Blot bzw. ELISA.
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24 Stunden nach der Exposition mit Patientenserum.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LDG-Zytotoxizität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Exposition mit Patientenserum.
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Reduzierung der durch den HSP70-Signalweg vermittelten Apoptose in verschiedenen Arten von Tumorzellen, gemessen durch einen LDG-Zytotoxizitätstest unter Verwendung der HSP70-Knockdown-Zelllinie.
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24 Stunden nach der Exposition mit Patientenserum.
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MTT-Test
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Exposition mit Patientenserum.
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Durch den HSP70-Signalweg vermittelter Anstieg der Proliferation in verschiedenen Arten von Tumorzellen, gemessen durch MTT-Assay unter Verwendung der HSP70-Knockdown-Zelllinie.
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24 Stunden nach der Exposition mit Patientenserum.
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Wundheilungstest
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Exposition mit Patientenserum.
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Anstieg der durch den HSP70-Signalweg vermittelten Zellmigration in verschiedenen Arten von Tumorzellen, gemessen mit dem Wundheilungstest.
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72 Stunden nach der Exposition mit Patientenserum.
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Bildung von Zellkolonien
Zeitfenster: 7 Tage nach der Exposition mit Patientenserum.
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Steigerung der Fähigkeit, Kolonien zu bilden, vermittelt durch den HSP70-Signalweg in verschiedenen Arten von Tumorzellen, bewertet durch direkte Mikroskopie unter Verwendung der HSP70-Knockdown-Zelllinie.
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7 Tage nach der Exposition mit Patientenserum.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Wiederauftreten
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, intravenös
- Anästhetika, Allgemein
- Anästhetika, Inhalation
- Sevofluran
- Propofol
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-25-00078
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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