Účinek anestezie propofolu a sevofluranu na expresi HSP70 v nádorových buňkách. prospektivní, jednocentrová, pilotní, randomizovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda inhalační anestezie na bázi sevofluranu (s-IA) a celková intravenózní anestezie na bázi propofolu (p-TVA) mají různé účinky na expresi HSP70 v různých typech nádorových buněk. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- jestliže p-TVA/s-IA zvyšuje nebo potlačuje expresi HSP70 v nádorových buňkách ve srovnání s úrovní před anestezií;
- způsobuje tato změna v expresi HSP70 nějaký rozdíl ve vitálních charakteristikách nádorových buněk, jako je proliferace, apoptóza, tvorba kolonií a migrace.
Výzkumníci budou porovnávat p-TVA s s-IA podle schopnosti těchto typů anestezie změnit hladinu exprese HSP70 a modulovat účinky zprostředkované HSP70 v nádorových buňkách.
Účastníci budou:
- být náhodně přiděleny do skupin p-TVA nebo s-IA;
- darujte 12 ml krve před úvodem do anestezie a 12 ml po 2 hodinách anestezie.
Krevní sérum bude použito k přípravě buněčného média. Po expozici tomuto médiu budou buňky z různých typů nádorů zkoumány pomocí cytologických a molekulárně biologických metod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena u dospělých pacientů s rakovinou, kteří podstoupí plánovanou radikální nebo paliativní resekci nádoru a podepíší informovaný souhlas. Do studie nebudou zařazeni pacienti s diabetes mellitus, HIV, hepatitidou B a C, stejně jako pacienti, kteří podstoupí urgentní chirurgický zákrok. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin TVA na bázi propofolu (p-TVA) a IA na bázi sevofluranu (s-IA). Po odběru krve před úvodem do anestezie a po 2 hodinách anestezie budou sondy odstředěny pro přípravu séra. Buněčné médium bude obsahovat 50 % krevního séra. Různé nádorové buněčné linie (lidský plicní adenokarcinom A549, velkobuněčný plicní karcinom NCI-H460, lidský kolorektální adenokarcinom DLD1) budou vystaveny buněčnému médiu po dobu 4 hodin, což odpovídá přibližné délce anestezie pro onkologickou chirurgii. Hladina exprese HSP70 bude stanovena pomocí SDS-PAGE (elektroforéza na polyakrylamidovém gelu) a analýzy Western-blot (intracelulární obsah HSP70), ELISA buněčného média (extracelulární exprese HSP70) a konfokální mikroskopie.
Buněčná linie A549 se stabilním knockdownem HSP70 vyvinutá shRNA bude použita k rozlišení účinků buněčného média na bázi HSP70 od skupin p-TVA a s-IA na vitální charakteristiky nádorových buněk, včetně proliferace (test MTT), apoptózy (LDH test cytotoxicity), tvorba a migrace kolonií (test hojení ran).
Budeme porovnávat hladiny exprese HSP70 a vitální charakteristiky nádorových buněk vystavených pacientovi séru před a po každém typu anestezie, stejně jako skupinu p-TVA se skupinou s-IA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 1999034
- Saint Petersburg State University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostikovaný maligní novotvar
- Plánovaná operace pro radikální nebo paliativní resekci nádoru
- Věk nad 18 let
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus typu 2
- HIV, hepatitida B nebo C
- Pohotovostní operace
- Známá nebo suspektní alergie na studované léky
- Jiné stavy, kdy je vhodnější některý z typů anestezie (hemodynamické poruchy, bronchiální astma atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina celkové žilní anestezie na bázi propofolu
Tito pacienti dostanou celkovou žilní anestezii, kde se jako hypnotikum používá propofol.
|
Propofol jako součást celkové žilní anestezie
|
|
Experimentální: Skupina inhalační anestezie na bázi sevofluranu
Tito pacienti dostanou inhalační anestezii, kde se sevofluran používá jako hypnotikum.
|
Sevofluran jako součást intravenózní anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese HSP70 v nádorových buňkách in vitro
Časové okno: 24 hodin po expozici sérem pacienta.
|
Zvýšený intracelulární a extracelulární obsah HSP70 v různých typech nádorových buněk měřený pomocí SDS-PAGE/Western blotting a ELISA, v daném pořadí.
|
24 hodin po expozici sérem pacienta.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LDG cytotoxicita
Časové okno: 24 hodin po expozici sérem pacienta.
|
Redukce apoptózy zprostředkované dráhou HSP70 v různých typech nádorových buněk měřená testem LDG cytotoxicity s použitím buněčné linie HSP70-knockdown.
|
24 hodin po expozici sérem pacienta.
|
|
MTT test
Časové okno: 24 hodin po expozici sérem pacienta.
|
Zvýšení proliferace zprostředkované dráhou HSP70 v různých typech nádorových buněk měřené testem MTT s použitím buněčné linie HSP70-knockdown.
|
24 hodin po expozici sérem pacienta.
|
|
Test hojení ran
Časové okno: 72 hodin po expozici sérem pacienta.
|
Zvýšení buněčné migrace zprostředkované dráhou HSP70 v různých typech nádorových buněk měřené testem hojení ran.
|
72 hodin po expozici sérem pacienta.
|
|
Tvorba buněčných kolonií
Časové okno: 7 dní po expozici sérem pacienta.
|
Zvýšení schopnosti tvořit kolonie zprostředkované dráhou HSP70 v různých typech nádorových buněk hodnocené přímou mikroskopií s použitím buněčné linie HSP70-knockdown.
|
7 dní po expozici sérem pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-25-00078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .