Efecto de la anestesia con propofol y sevoflurano sobre la expresión de HSP70 en células tumorales. un estudio prospectivo, unicéntrico, piloto y aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la anestesia inhalatoria basada en sevoflurano (s-IA) y la anestesia intravenosa total basada en propofol (p-TVA) tienen efectos diferentes sobre la expresión de HSP70 en diferentes tipos de células tumorales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- si p-TVA/s-IA aumenta o suprime la expresión de HSP70 en células tumorales en comparación con el nivel previo a la anestesia;
- ¿Este cambio en la expresión de HSP70 causa alguna diferencia en las características vitales de las células tumorales, como la proliferación, la apoptosis, la formación de colonias y la migración?
Los investigadores compararán p-TVA con s-IA según la capacidad de estos tipos de anestesia para cambiar el nivel de expresión de HSP70 y modular los efectos mediados por HSP70 en las células tumorales.
Los participantes:
- ser asignado aleatoriamente a grupos p-TVA o s-IA;
- donar 12 ml de sangre antes de la inducción de la anestesia y 12 ml después de 2 horas de anestesia.
El suero sanguíneo se utilizará para preparar medio celular. Después de la exposición a este medio, se investigarán células de diferentes tipos de tumores mediante métodos citológicos y de biología molecular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en pacientes adultos con cáncer que se someterán a una resección tumoral radical o paliativa planificada y firmarán un consentimiento informado. No se incluirán en el estudio pacientes con diabetes mellitus, VIH, hepatitis B y C, así como pacientes sometidos a cirugía de urgencia. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos TVA a base de propofol (p-TVA) e IA a base de sevoflurano (s-IA). Después de la recolección de sangre antes de la inducción de la anestesia y en 2 horas de anestesia, se centrifugarán las sondas para preparar el suero. El medio celular contendrá un 50% de suero sanguíneo. Se expondrán diferentes líneas celulares tumorales (adenocarcinoma de pulmón humano A549, carcinoma de pulmón de células grandes NCI-H460, adenocarcinoma colorrectal humano DLD1) al medio celular durante 4 horas, lo que corresponde a una duración aproximada de anestesia para cirugía oncológica. El nivel de expresión de HSP70 se determinará mediante SDS-PAGE (electroforesis en gel de poliacrilamida) y análisis de transferencia Western (contenido de HSP70 intracelular), ELISA de medio celular (expresión de HSP70 extracelular) y microscopía confocal.
La línea celular A549 con eliminación estable de HSP70 desarrollada por shRNA se utilizará para distinguir los efectos del medio celular basados en HSP70 de los grupos p-TVA y s-IA en las características vitales de las células tumorales, incluida la proliferación (ensayo MTT), la apoptosis (LDH ensayo de citotoxicidad), formación y migración de colonias (ensayo de cicatrización de heridas).
Compararemos los niveles de expresión de HSP70 y las características vitales de las células tumorales expuestas al suero del paciente antes y después de cada tipo de anestesia, así como el grupo p-TVA con el grupo s-IA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Petersburg, Federación Rusa, 1999034
- Saint Petersburg State University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neoplasia maligna diagnosticada
- Cirugía planificada para resección tumoral radical o paliativa.
- Edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
- VIH, hepatitis B o C
- Cirugía de emergencia
- Alergia conocida o sospechada a los medicamentos estudiados.
- Otras condiciones en las que uno de los tipos de anestesia es más preferible (trastornos hemodinámicos, asma bronquial, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de anestesia venosa total basada en propofol
Estos pacientes recibirán anestesia venosa total donde se utiliza propofol como fármaco hipnótico.
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Propofol como parte de la anestesia venosa total.
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Experimental: Grupo de anestesia inhalatoria basada en sevoflurano
Estos pacientes recibirán anestesia por inhalación en la que se utiliza sevoflurano como fármaco hipnótico.
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Sevoflurano como parte de la anestesia intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de HSP70 en células tumorales in vitro.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición con el suero del paciente.
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Aumento del contenido de HSP70 intracelular y extracelular en diferentes tipos de células tumorales medido mediante SDS-PAGE/Western blotting y ELISA, respectivamente.
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24 horas después de la exposición con el suero del paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Citotoxicidad de LDG
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición con el suero del paciente.
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Reducción de la apoptosis mediada por la vía HSP70 en diferentes tipos de células tumorales medida mediante un ensayo de citotoxicidad de LDG utilizando la línea celular HSP70-knockdown.
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24 horas después de la exposición con el suero del paciente.
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Prueba MTT
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición con el suero del paciente.
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Aumento de la proliferación mediada por la vía HSP70 en diferentes tipos de células tumorales medida mediante el ensayo MTT utilizando la línea celular HSP70-knockdown.
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24 horas después de la exposición con el suero del paciente.
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Prueba de cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: 72 horas después de la exposición con el suero del paciente.
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Aumento de la migración celular mediada por la vía HSP70 en diferentes tipos de células tumorales medida mediante el ensayo de cicatrización de heridas.
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72 horas después de la exposición con el suero del paciente.
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Formación de colonias celulares.
Periodo de tiempo: 7 días después de la exposición con el suero del paciente.
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Aumento de la capacidad de formar colonias mediadas por la vía HSP70 en diferentes tipos de células tumorales evaluadas mediante microscopía directa utilizando la línea celular HSP70-knockdown.
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7 días después de la exposición con el suero del paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Reaparición
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y Sedantes
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Anestésicos, Inhalación
- Sevoflurano
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- 23-25-00078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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