Propofolin ja sevofluraanin anestesian vaikutus HSP70:n ilmentymiseen kasvainsoluissa. tuleva, yhden keskuksen pilottitutkimus, satunnaistettu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sevofluraanipohjaisella inhalaatioanestesialla (s-IA) ja propofolipohjaisella laskimonsisäisellä kokonaisanestesialla (p-TVA) erilaisia vaikutuksia HSP70:n ilmentymiseen erityyppisissä kasvainsoluissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- jos p-TVA/s-IA lisää tai suppressoi HSP70:n ilmentymistä kasvainsoluissa verrattuna anestesiaa edeltävään tasoon;
- aiheuttaako tämä muutos HSP70:n ilmentymisessä mitään eroa kasvainsolujen elintärkeissä ominaisuuksissa, kuten proliferaatiossa, apoptoosissa, pesäkkeiden muodostumisessa ja migraatiossa.
Tutkijat vertaavat p-TVA:ta s-IA:han tällaisten anestesiatyyppien kyvyllä muuttaa HSP70:n ilmentymistasoa ja moduloida HSP70-välitteisiä vaikutuksia kasvainsoluissa.
Osallistujat:
- ne on jaettava satunnaisesti p-TVA- tai s-IA-ryhmiin;
- luovuttaa 12 ml verta ennen anestesian aloittamista ja 12 ml 2 tunnin anestesian jälkeen.
Veriseerumia käytetään soluväliaineen valmistukseen. Tälle alustalle altistuksen jälkeen eri kasvaintyypeistä peräisin olevia soluja tutkitaan sytologisilla ja molekyylibiologisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan aikuisilla syöpäpotilailla, joille tehdään suunniteltu radikaali tai palliatiivinen kasvainresektio ja allekirjoitettu tietoinen suostumus. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on diabetes mellitus, HIV, hepatiitti B ja C sekä potilaat, joille tehdään hätäleikkaus. Potilaat jaetaan satunnaisesti propofolipohjaisiin TVA (p-TVA) ja sevofluraanipohjaisiin IA (s-IA) ryhmiin. Sen jälkeen, kun veri on otettu ennen anestesian induktiota ja 2 tunnin anestesian jälkeen, koettimet sentrifugoidaan seerumin valmistamiseksi. Soluväliaine sisältää 50 % veriseerumia. Erilaisia kasvainsolulinjoja (ihmisen keuhkojen adenokarsinooma A549, suurisoluinen keuhkokarsinooma NCI-H460, ihmisen kolorektaalinen adenokarsinooma DLD1) altistetaan soluväliaineelle 4 tunnin ajan, mikä vastaa likimääräistä anestesian kestoa syöpäkirurgiassa. HSP70:n ilmentymistaso määritetään käyttämällä SDS-PAGE:ta (polyakrilamidigeelielektroforeesi) ja Western-blot-analyysiä (sellunsisäinen HSP70-pitoisuus), soluväliaineen ELISA-menetelmää (solunulkoinen HSP70-ilmentyminen) ja konfokaalimikroskopiaa.
A549-solulinjaa, jossa on shRNA:n kehittämä HSP70:n stabiili knockdown, käytetään erottamaan soluväliaineen HSP70-pohjaiset vaikutukset p-TVA- ja s-IA-ryhmistä kasvainsolujen elintärkeisiin ominaisuuksiin, mukaan lukien proliferaatio (MTT-määritys), apoptoosi (LDH). sytotoksisuusmääritys), pesäkkeiden muodostuminen ja migraatio (haavan paranemismääritys).
Vertaamme HSP70:n ilmentymistasoja ja potilaan seerumille altistettujen kasvainsolujen elintärkeitä ominaisuuksia ennen ja jälkeen kutakin anestesian tyyppiä sekä p-TVA-ryhmää s-IA-ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 1999034
- Saint Petersburg State University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain
- Suunniteltu leikkaus radikaalin tai palliatiivisen kasvaimen resektioon
- Ikä yli 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus tyyppi 2
- HIV, hepatiitti B tai C
- Kiireellinen leikkaus
- Tunnettu tai epäilty allergia tutkituille lääkkeille
- Muut tilat, joissa jokin anestesiatyypeistä on parempi (hemodynaamiset häiriöt, keuhkoastma jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propofolipohjainen kokonaislaskimoanestesiaryhmä
Nämä potilaat saavat täydellisen laskimopuudutuksen, jossa propofolia käytetään hypnoottisena lääkkeenä.
|
Propofoli osana kokonaislaskimopuudutusta
|
|
Kokeellinen: Sevofluraanipohjainen inhalaatioanestesiaryhmä
Nämä potilaat saavat inhalaatiopuudutuksen, jossa sevofluraania käytetään hypnoottisena lääkkeenä.
|
Sevofluraani osana suonensisäistä anestesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HSP70:n ilmentyminen kasvainsoluissa in vitro
Aikaikkuna: 24 tuntia potilaan seerumin altistuksen jälkeen.
|
Lisääntynyt solunsisäinen ja solunulkoinen HSP70-pitoisuus erityyppisissä kasvainsoluissa mitattuna SDS-PAGE/Western blot -menetelmällä ja vastaavasti ELISA:lla.
|
24 tuntia potilaan seerumin altistuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDG sytotoksisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia potilaan seerumin altistuksen jälkeen.
|
HSP70-reitin välittämän apoptoosin vähentäminen erityyppisissä kasvainsoluissa mitattuna LDG-sytotoksisuusmäärityksellä käyttäen HSP70-knockdown-solulinjaa.
|
24 tuntia potilaan seerumin altistuksen jälkeen.
|
|
MTT testi
Aikaikkuna: 24 tuntia potilaan seerumin altistuksen jälkeen.
|
HSP70-reitin välittämä lisääntyminen erityyppisissä kasvainsoluissa mitattuna MTT-määrityksellä käyttäen HSP70-knockdown-solulinjaa.
|
24 tuntia potilaan seerumin altistuksen jälkeen.
|
|
Haavan paranemiskoe
Aikaikkuna: 72 tuntia potilaan seerumin altistuksen jälkeen.
|
HSP70-reitin välittämä lisääntyminen solujen migraatiossa erityyppisissä kasvainsoluissa mitattuna haavan paranemismäärityksellä.
|
72 tuntia potilaan seerumin altistuksen jälkeen.
|
|
Solupesäkkeiden muodostuminen
Aikaikkuna: 7 päivää potilaan seerumin altistuksen jälkeen.
|
HSP70-reitin välittämä lisääntyminen kyvyssä muodostaa pesäkkeitä erityyppisissä kasvainsoluissa arvioituna suoralla mikroskopialla käyttämällä HSP70-knockdown-solulinjaa.
|
7 päivää potilaan seerumin altistuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Toistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-25-00078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .