Wpływ znieczulenia propofolem i sewofluranem na ekspresję HSP70 w komórkach nowotworowych. prospektywne, jednoośrodkowe, pilotażowe, randomizowane badanie
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy znieczulenie wziewne z użyciem sewofluranu (s-IA) i całkowite znieczulenie dożylne z użyciem propofolu (p-TVA) mają różny wpływ na ekspresję HSP70 w różnych typach komórek nowotworowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- jeśli p-TVA/s-IA zwiększa lub tłumi ekspresję HSP70 w komórkach nowotworowych w porównaniu z poziomem przed znieczuleniem;
- czy ta zmiana w ekspresji HSP70 powoduje jakąkolwiek różnicę w istotnych cechach komórek nowotworowych, takich jak proliferacja, apoptoza, tworzenie kolonii i migracja.
Naukowcy porównają p-TVA z s-IA pod kątem zdolności tego rodzaju znieczuleń do zmiany poziomu ekspresji HSP70 i modulowania efektów, w których pośredniczy HSP70 w komórkach nowotworowych.
Uczestnicy będą:
- być losowo przydzielane do grup p-TVA lub s-IA;
- oddać 12 ml krwi przed wprowadzeniem znieczulenia i 12 ml po 2 godzinach znieczulenia.
Surowica krwi zostanie wykorzystana do przygotowania pożywki komórkowej. Po ekspozycji na to podłoże komórki różnych typów nowotworów będą badane metodami cytologicznymi i biologii molekularnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem dorosłych pacjentów chorych na nowotwory, którzy przejdą planową radykalną lub paliatywną resekcję guza i podpiszą świadomą zgodę. Do badania nie zostaną włączeni pacjenci chorzy na cukrzycę, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, a także pacjenci poddawani pilnej operacji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących TVA (p-TVA) i IA (s-IA) opartych na propofolu. Po pobraniu krwi przed wprowadzeniem znieczulenia oraz po 2 godzinach znieczulenia, sondy zostaną odwirowane w celu przygotowania surowicy. Pożywka komórkowa będzie zawierać 50% surowicy krwi. Różne linie komórkowe nowotworów (ludzki gruczolakorak płuc A549, wielkokomórkowy rak płuc NCI-H460, ludzki gruczolakorak jelita grubego DLD1) będą eksponowane na pożywkę komórkową przez 4 godziny, co odpowiada przybliżonemu czasowi znieczulenia do chirurgii onkologicznej. Poziom ekspresji HSP70 zostanie określony za pomocą SDS-PAGE (elektroforeza w żelu poliakryloamidowym) i analizy Western blot (zawartość wewnątrzkomórkowa HSP70), testu ELISA pożywki komórkowej (ekspresja zewnątrzkomórkowa HSP70) i mikroskopii konfokalnej.
Linia komórkowa A549 ze stabilnym knockdown HSP70 opracowana przez shRNA zostanie wykorzystana do odróżnienia wpływu pożywki komórkowej opartej na HSP70 od grup p-TVA i s-IA na istotne cechy komórek nowotworowych, w tym proliferację (test MTT), apoptozę (LDH) test cytotoksyczności), tworzenie kolonii i migrację (test gojenia ran).
Porównamy poziom ekspresji HSP70 i charakterystykę życiową komórek nowotworowych narażonych na działanie surowicy pacjenta przed i po każdym rodzaju znieczulenia, a także grupy p-TVA z grupą s-IA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 1999034
- Saint Petersburg State University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano nowotwór złośliwy
- Planowana operacja radykalnej lub paliatywnej resekcji guza
- Wiek powyżej 18 lat
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca typu 2
- HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
- Operacja awaryjna
- Znana lub podejrzewana alergia na badane leki
- Inne schorzenia, w których preferowany jest jeden z rodzajów znieczulenia (zaburzenia hemodynamiczne, astma oskrzelowa itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa całkowitego znieczulenia żylnego na bazie propofolu
Pacjenci ci zostaną poddani całkowitemu znieczuleniu żylnemu, w którym jako lek nasenny stosuje się propofol.
|
Propofol jako składnik całkowitego znieczulenia żylnego
|
|
Eksperymentalny: Grupa znieczuleń wziewnych na bazie sewofluranu
Pacjenci ci otrzymają znieczulenie wziewne, w którym sewofluran jest stosowany jako lek nasenny.
|
Sewofluran jako element znieczulenia dożylnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja HSP70 w komórkach nowotworowych in vitro
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji na surowicę pacjenta.
|
Zwiększona wewnątrzkomórkowa i zewnątrzkomórkowa zawartość HSP70 w różnych typach komórek nowotworowych, mierzona odpowiednio metodą SDS-PAGE/Western blot i ELISA.
|
24 godziny po ekspozycji na surowicę pacjenta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytotoksyczność LDG
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji na surowicę pacjenta.
|
Zmniejszenie apoptozy, w której pośredniczy szlak HSP70, w różnych typach komórek nowotworowych, mierzone za pomocą testu cytotoksyczności LDG przy użyciu linii komórkowej z nokautem HSP70.
|
24 godziny po ekspozycji na surowicę pacjenta.
|
|
Test MTT
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji na surowicę pacjenta.
|
Wzrost proliferacji za pośrednictwem szlaku HSP70 w różnych typach komórek nowotworowych mierzony w teście MTT z użyciem linii komórkowej z nokautem HSP70.
|
24 godziny po ekspozycji na surowicę pacjenta.
|
|
Test gojenia się ran
Ramy czasowe: 72 godziny po ekspozycji na surowicę pacjenta.
|
Zwiększenie migracji komórek za pośrednictwem szlaku HSP70 w różnych typach komórek nowotworowych, mierzone za pomocą testu gojenia ran.
|
72 godziny po ekspozycji na surowicę pacjenta.
|
|
Tworzenie kolonii komórkowych
Ramy czasowe: 7 dni po ekspozycji na surowicę pacjenta.
|
Zwiększenie zdolności do tworzenia kolonii za pośrednictwem szlaku HSP70 w różnych typach komórek nowotworowych oceniane za pomocą bezpośredniej mikroskopii przy użyciu linii komórkowej z nokautem HSP70.
|
7 dni po ekspozycji na surowicę pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Nawrót
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające, inhalacje
- Sewofluran
- Propofol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-25-00078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .