Efeito da anestesia com propofol e sevoflurano na expressão de HSP70 em células tumorais. um estudo prospectivo, unicêntrico, piloto e randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a anestesia inalatória à base de sevoflurano (s-IA) e a anestesia intravenosa total à base de propofol (p-TVA) têm efeitos diferentes na expressão de HSP70 em diferentes tipos de células tumorais. As principais questões que pretende responder são:
- se p-TVA/s-IA aumentar ou suprimir a expressão de HSP70 em células tumorais em comparação com um nível pré-anestésico;
- essa alteração na expressão da HSP70 causa alguma diferença nas características vitais das células tumorais, como proliferação, apoptose, formação de colônias e migração.
Os pesquisadores irão comparar o p-TVA com o s-IA pela capacidade desses tipos de anestesia em alterar o nível de expressão da HSP70 e modular os efeitos mediados pela HSP70 nas células tumorais.
Os participantes irão:
- ser alocado aleatoriamente em grupos p-TVA ou s-IA;
- doar 12 ml de sangue antes da indução anestésica e 12 ml após 2 horas de anestesia.
O soro sanguíneo será usado para preparar o meio celular. Após exposição a este meio, células de diferentes tipos tumorais serão investigadas utilizando métodos citológicos e de biologia molecular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em pacientes adultos com câncer submetidos a ressecção tumoral radical ou paliativa planejada e consentimento informado assinado. Pacientes com diabetes mellitus, HIV, hepatites B e C, bem como pacientes submetidos a cirurgia de emergência não serão incluídos no estudo. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em grupos de TVA à base de propofol (p-TVA) e IA à base de sevoflurano (s-IA). Após a coleta de sangue antes da indução anestésica e em 2 horas de anestesia, as sondas serão centrifugadas para preparo do soro. O meio celular conterá 50% de soro sanguíneo. Diferentes linhagens de células tumorais (adenocarcinoma pulmonar humano A549, carcinoma pulmonar de células grandes NCI-H460, adenocarcinoma colorretal humano DLD1) serão expostas ao meio celular por 4 horas, o que corresponde a uma duração aproximada da anestesia para cirurgia oncológica. O nível de expressão de HSP70 será determinado utilizando SDS-PAGE (eletroforese em gel de poliacrilamida) e análise Western-blot (conteúdo intracelular de HSP70), ELISA de meio celular (expressão extracelular de HSP70) e microscopia confocal.
A linhagem celular A549 com knockdown estável de HSP70 desenvolvida por shRNA será usada para distinguir os efeitos do meio celular baseados em HSP70 dos grupos p-TVA e s-IA nas características vitais das células tumorais, incluindo proliferação (ensaio MTT), apoptose (LDH ensaio de citotoxicidade), formação de colónias e migração (ensaio de cicatrização de feridas).
Compararemos os níveis de expressão de HSP70 e as características vitais das células tumorais expostas ao soro do paciente antes e depois de cada tipo de anestesia, bem como o grupo p-TVA com o grupo s-IA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint Petersburg, Federação Russa, 1999034
- Saint Petersburg State University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Neoplasia maligna diagnosticada
- Cirurgia planejada para ressecção tumoral radical ou paliativa
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 2
- VIH, hepatite B ou C
- Cirurgia de emergência
- Alergia conhecida ou suspeita aos medicamentos estudados
- Outras condições em que um dos tipos de anestesia é mais preferível (distúrbios hemodinâmicos, asma brônquica, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de anestesia venosa total à base de propofol
Esses pacientes receberão anestesia venosa total onde o propofol é usado como medicamento hipnótico.
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Propofol como parte da anestesia venosa total
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Experimental: Grupo de anestesia inalatória à base de sevoflurano
Esses pacientes receberão anestesia inalatória onde o sevoflurano é usado como medicamento hipnótico.
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Sevoflurano como parte da anestesia intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de HSP70 em células tumorais in vitro
Prazo: 24 horas após a exposição ao soro do paciente.
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Aumento do conteúdo intracelular e extracelular de HSP70 em diferentes tipos de células tumorais medido por SDS-PAGE/Western blotting e ELISA, respectivamente.
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24 horas após a exposição ao soro do paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citotoxicidade de LDG
Prazo: 24 horas após a exposição ao soro do paciente.
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Redução da apoptose mediada pela via HSP70 em diferentes tipos de células tumorais medida pelo ensaio de citotoxicidade LDG usando linhagem celular knockdown HSP70.
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24 horas após a exposição ao soro do paciente.
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Teste MTT
Prazo: 24 horas após a exposição ao soro do paciente.
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Aumento da proliferação mediada pela via HSP70 em diferentes tipos de células tumorais medida pelo ensaio MTT usando linhagem celular knockdown de HSP70.
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24 horas após a exposição ao soro do paciente.
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Teste de cicatrização de feridas
Prazo: 72 horas após exposição ao soro do paciente.
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Aumento da migração celular mediada pela via HSP70 em diferentes tipos de células tumorais medida pelo ensaio de cicatrização de feridas.
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72 horas após exposição ao soro do paciente.
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Formação de colônias celulares
Prazo: 7 dias após a exposição ao soro do paciente.
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Aumento na capacidade de formar colônias mediadas pela via HSP70 em diferentes tipos de células tumorais avaliadas por microscopia direta usando linhagem celular knockdown HSP70.
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7 dias após a exposição ao soro do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-25-00078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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