종양 세포에서 HSP70 발현에 대한 프로포폴 및 세보플루란 마취의 효과. 전향적, 단일 센터, 파일럿, 무작위 연구
이 임상 시험의 목표는 세보플루란 기반 흡입 마취(s-IA)와 프로포폴 기반 완전 정맥 마취(p-TVA)가 다양한 유형의 종양 세포에서 HSP70 발현에 서로 다른 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- p-TVA/s-IA가 마취 전 수준과 비교하여 종양 세포에서 HSP70 발현을 증가 또는 억제하는 경우;
- HSP70 발현의 이러한 변화는 증식, 세포사멸, 콜로니 형성 및 이동과 같은 종양 세포의 중요한 특성에 차이를 유발합니까?
연구자들은 HSP70 발현 수준을 변경하고 종양 세포에서 HSP70 매개 효과를 조절하는 이러한 유형의 마취 능력을 기준으로 p-TVA와 s-IA를 비교할 예정입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- p-TVA 또는 s-IA 그룹에 무작위로 할당되며;
- 마취 유도 전 12ml, 마취 2시간 후 12ml를 헌혈하십시오.
혈청은 세포 배지를 준비하는 데 사용됩니다. 이 배지에 노출된 후, 세포학적 및 분자생물학적 방법을 사용하여 다양한 종양 유형의 세포를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 계획된 근치적 또는 완화적 종양 절제술을 받고 동의서에 서명한 성인 암 환자를 대상으로 실시됩니다. 당뇨병, HIV, B형 및 C형 간염 환자, 응급 수술을 받은 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 환자는 프로포폴 기반 TVA(p-TVA) 및 세보플루란 기반 IA(s-IA) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 마취 유도 전 채혈 후, 마취 2시간 후 프로브를 원심분리하여 혈청을 준비합니다. 세포배지는 혈청의 50%를 함유합니다. 다양한 종양 세포주(인간 폐 선암종 A549, 대세포 폐암종 NCI-H460, 인간 대장 선암종 DLD1)를 종양 수술을 위한 대략적인 마취 기간에 해당하는 4시간 동안 세포 배지에 노출시킵니다. HSP70 발현 수준은 SDS-PAGE(폴리아크릴아미드 겔 전기영동) 및 웨스턴 블롯 분석(세포내 HSP70 함량), 세포 배지의 ELISA(세포외 HSP70 발현) 및 공초점 현미경을 사용하여 결정됩니다.
shRNA에 의해 개발된 HSP70의 안정적인 녹다운을 갖춘 A549 세포주는 증식(MTT 분석), 세포사멸(LDH)을 포함한 종양 세포의 필수 특성에 대한 p-TVA 및 s-IA 그룹의 세포 배지의 HSP70 기반 효과를 구별하는 데 사용됩니다. 세포독성 분석), 콜로니 형성 및 이동(상처 치유 분석).
각 유형의 마취 전과 후, 그리고 p-TVA 군과 s-IA 군에 대해 HSP70 발현 수준과 환자 혈청에 노출된 종양 세포의 생체 특성을 비교하겠습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 1999034
- Saint Petersburg State University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 악성 신생물로 진단됨
- 근치적 또는 완화적 종양 절제술을 위한 계획된 수술
- 18세 이상
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 당뇨병 2형
- HIV, B형 또는 C형 간염
- 응급수술
- 연구된 약물에 대한 알레르기가 알려졌거나 의심되는 경우
- 마취 유형 중 하나가 더 선호되는 기타 상태(혈역학적 장애, 기관지 천식 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 기반 전정맥마취군
이 환자들은 프로포폴을 최면제로 사용하는 전정맥 마취를 받게 된다.
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전체 정맥 마취의 일부인 프로포폴
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실험적: Sevoflurane 기반 흡입마취군
이 환자들은 sevoflurane을 최면제로 사용하는 흡입 마취를 받게됩니다.
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정맥 마취의 일부인 Sevoflurane
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험관내 종양 세포에서의 HSP70 발현
기간: 환자 혈청 노출 후 24시간.
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SDS-PAGE/웨스턴 블롯팅 및 ELISA로 각각 측정한 다양한 유형의 종양 세포에서 세포내 및 세포외 HSP70 함량이 증가했습니다.
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환자 혈청 노출 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDG 세포독성
기간: 환자 혈청 노출 후 24시간.
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HSP70-녹다운 세포주를 사용하여 LDG 세포독성 분석으로 측정한 다양한 유형의 종양 세포에서 HSP70 경로에 의해 매개되는 세포사멸의 감소.
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환자 혈청 노출 후 24시간.
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MTT 테스트
기간: 환자 혈청 노출 후 24시간.
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HSP70-녹다운 세포주를 사용한 MTT 분석으로 측정한 다양한 유형의 종양 세포에서 HSP70 경로에 의해 매개되는 증식 증가.
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환자 혈청 노출 후 24시간.
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상처 치유 테스트
기간: 환자 혈청 노출 후 72시간.
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상처 치유 분석으로 측정한 다양한 유형의 종양 세포에서 HSP70 경로에 의해 매개되는 세포 이동의 증가.
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환자 혈청 노출 후 72시간.
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세포 콜로니 형성
기간: 환자 혈청 노출 후 7일.
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HSP70-녹다운 세포주를 사용하여 직접 현미경으로 평가한 다양한 유형의 종양 세포에서 HSP70 경로에 의해 매개되는 콜로니 형성 능력의 증가.
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환자 혈청 노출 후 7일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-25-00078
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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