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退役軍人におけるストレス関連の摂食行動の根底にある神経生物学に対する運動の影響

2026年8月20日 更新者:VA Office of Research and Development
この研究の目的は、運動などの一般的なライフスタイル介入が、思考作業の実行や食べ物やその他のさまざまな物の写真を見るときの脳の反応にどのような影響を与えるかをさらに学ぶことです。 研究者らはまた、男性と女性で異なる可能性のあるホルモンの変化が、ライフスタイルへの介入がこれらの脳の反応にどのような影響を与える可能性があるかにも興味を持っています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究の目的は、運動などの一般的なライフスタイル介入が、思考作業の実行や食べ物やその他のさまざまな物の写真を見るときの脳の反応にどのような影響を与えるかをさらに学ぶことです。 研究者らはまた、男性と女性で異なる可能性のあるホルモンの変化が、ライフスタイルへの介入がこれらの脳の反応にどのような影響を与える可能性があるかにも興味を持っています。 これは、さまざまなライフスタイルへの介入が脳にどのような影響を与えるか、そしてそれがさまざまな行動にどのように関係するかをよりよく理解するのに役立ちます。 適格な参加者は、12 週間の介入期間の前後に 2 日間の研究を完了するよう求められ、その間、通常の活動を続けるか、週に 4 回の運動セッションを完了するよう求められます。 彼らはこれらの条件のいずれか (運動の有無) にランダムに割り当てられ、グループ割り当てを選択することはできません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kristina T. Legget, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 退役軍人 18~75歳
  • BMI 25以上
  • 身体的に活動的でない
  • コロラド州オーロラでの研究訪問に直接参加できる

除外基準:

  • 現在妊娠中です
  • 肥満手術の歴史
  • MRI禁忌(体重>500ポンド、閉所恐怖症、体内の金属または電子機器)
  • 心臓、肺、神経、または整形外科的な理由により運動できない
  • スクリーニング段階の運動トレッドミル テストに合格できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段の活動
参加者は、12 週間の介入期間中、通常行っていることを続けます。 この期間中は普段の身体活動レベルを変えないよう求められる。 彼らは週に一度研究担当者と面会します
実験的:エクササイズ
参加者は12週間、週4回の有酸素運動トレーニングを行います。 運動プログラムは1回15分から始まり、参加者が1回30分(ウォームアップとクールダウン各5分を含む)に達するまで、週ごとに5分ずつ徐々に時間を延長します。 運動は「中程度」の強度で行われ、予測最大レベルの約60〜70%になります。 参加者は週に1回、研究スタッフと面談します。
週4回の有酸素運動を12週間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定された、視覚的な食べ物の合図に対する血中酸素レベル依存性 (BOLD) 反応の変化率
時間枠:ベースライン、12週間
視覚的な食事の合図を観察しながらの、ベースラインから 12 週間の介入期間後までの血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応の変化率。 注目すべき主なコントラストは、高カロリー食品の画像と非食品オブジェクトの画像の比較です。
ベースライン、12週間
Change in serum cortisol response to counting task
時間枠:Baseline, 12 weeks
Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
Baseline, 12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カウントタスクに対する心拍数の反応の変化
時間枠:ベースライン、12週間
暗算を伴う計数タスク全体にわたる心拍数のベースラインから 12 週間の介入期間後までの変化 (光電脈波計で測定、1 分間隔で集計) (曲線の下の面積として測定)。
ベースライン、12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率の変化
時間枠:ベースライン、12週間
ベースラインから 12 週間の介入期間後までの、二重エネルギー X 線吸光光度法によって測定された体脂肪率の変化。
ベースライン、12週間
Percent change in body weight
時間枠:Baseline, 12 weeks
Percent change in body weight (kilogram (kg)) from baseline to after the 12-week intervention period.
Baseline, 12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristina T. Legget, PhD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2030年8月30日

研究の完了 (推定)

2030年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月3日

最初の投稿 (実際)

2024年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

一部のジャーナルでは現在、著者にデータへのアクセスの提供を求めているため、研究結果の出版後に匿名化されたデータセットが作成され、リソースの利用可能性に基づいて一般的な研究目的でリクエストに応じて利用できるようになります。 独自のデータが一般に公開されることはありません。 十分なデータと記述子は、結果として得られる出版物や重複した統計分析の結論を確認するために利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは研究結果の発表後に利用可能になり、研究完了後少なくとも 3 年は利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、リソースの利用可能性に基づいて、一般的な研究目的でリクエストに応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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