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Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Neurobiologie, die stressbedingtem Essverhalten bei Veteranen zugrunde liegt

20. August 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie sich gängige Lebensstilinterventionen, wie z. B. Bewegung, darauf auswirken, wie unser Gehirn auf die Ausführung von Denkaufgaben und auf das Betrachten von Bildern von Lebensmitteln und verschiedenen anderen Objekten reagiert. Die Forscher sind auch daran interessiert, wie sich Veränderungen der Hormone, die bei Männern und Frauen unterschiedlich sein können, darauf auswirken könnten, wie Lebensstilinterventionen diese Gehirnreaktionen verändern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie sich gängige Lebensstilinterventionen, wie z. B. Bewegung, darauf auswirken, wie unser Gehirn auf die Ausführung von Denkaufgaben und auf das Betrachten von Bildern von Lebensmitteln und verschiedenen anderen Objekten reagiert. Die Forscher sind auch daran interessiert, wie sich Veränderungen der Hormone, die bei Männern und Frauen unterschiedlich sein können, darauf auswirken könnten, wie Lebensstilinterventionen diese Gehirnreaktionen verändern. Dies wird uns helfen, besser zu verstehen, wie sich unterschiedliche Lebensstilinterventionen auf das Gehirn auswirken und wie sich dies auf verschiedene Verhaltensweisen auswirken könnte. Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, vor und nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum zwei Studientage zu absolvieren. Während dieser Zeit werden sie entweder mit ihren üblichen Aktivitäten fortfahren oder gebeten, viermal pro Woche Übungseinheiten zu absolvieren. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer dieser Bedingungen (Übung oder nicht) zugewiesen und können ihre Gruppenzuordnung nicht wählen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristina T. Legget, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • BMI von 25 oder höher
  • Körperlich inaktiv
  • Möglichkeit zur persönlichen Teilnahme an Studienbesuchen in Aurora, CO

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Kontraindikation für eine MRT (Gewicht > 500 Pfund; Klaustrophobie; Metall- oder elektronische Geräte im Körper)
  • Aus kardiologischen, pulmonalen, neurologischen oder orthopädischen Gründen nicht in der Lage, Sport zu treiben
  • Kann den Screening-Test auf dem Laufband mit abgestufter Belastung nicht bestehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Aktivität
Die Teilnehmer werden während des 12-wöchigen Interventionszeitraums weiterhin das tun, was sie normalerweise tun. Sie werden gebeten, während dieser Zeit ihr übliches körperliches Aktivitätsniveau nicht zu ändern. Sie treffen sich einmal pro Woche mit dem Studienpersonal
Experimental: Übung
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang 4 aerobe Trainingseinheiten pro Woche. Das Trainingsprogramm beginnt mit 15 Minuten pro Einheit, wobei die Dauer wöchentlich um 5 Minuten gesteigert wird, bis die Teilnehmer 30 Minuten pro Einheit erreichen (mit 5-minütigem Aufwärmen und Abkühlen). Das Training wird mit "moderater" Intensität durchgeführt, was etwa 60-70 % Ihres vorhergesagten Maximalwerts entspricht. Die Teilnehmer treffen sich einmal pro Woche mit dem Studienpersonal.
Verhalten: Übung
12 Wochen Aerobic-Training mit 4 Sitzungen pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung der vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) Reaktion auf visuelle Nahrungsmittelhinweise, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Prozentuale Veränderung der vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) Reaktion vom Ausgangswert bis nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum bei Betrachtung visueller Lebensmittelhinweise. Der Hauptkontrast von Interesse ist der Vergleich von Bildern von kalorienreichen Lebensmitteln mit Bildern von Nichtlebensmitteln.
Ausgangswert: 12 Wochen
Change in serum cortisol response to counting task
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
Baseline, 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenzreaktion auf die Zählaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Interventionsperiode (gemessen mit einem Photoplethysmographen; aggregiert in 1-Minuten-Intervallen) während einer Zählaufgabe mit Kopfrechnen (gemessen als Fläche unter der Kurve).
Ausgangswert: 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Veränderung des Körperfettanteils, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie, vom Ausgangswert bis nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum.
Ausgangswert: 12 Wochen
Percent change in body weight
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Percent change in body weight (kilogram (kg)) from baseline to after the 12-week intervention period.
Baseline, 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristina T. Legget, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDA-009-24S
  • I01CX002752 (US NIH Stipendium/Vertrag: Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Da einige Zeitschriften mittlerweile verlangen, dass Autoren Zugang zu Daten gewähren, werden nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse anonymisierte Datensätze erstellt und auf Anfrage für allgemeine Forschungszwecke je nach Verfügbarkeit der Ressourcen zur Verfügung gestellt. Es werden keine proprietären Daten öffentlich zugänglich gemacht. Es werden ausreichend Daten und Deskriptoren zur Verfügung gestellt, um die Schlussfolgerungen in resultierenden Veröffentlichungen und doppelten statistischen Analysen zu bestätigen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein und mindestens 3 Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf Anfrage für allgemeine Forschungszwecke je nach Verfügbarkeit der Ressourcen zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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