- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06627569
Harjoituksen vaikutukset veteraanien stressiin liittyvien syömiskäyttäytymisten taustalla olevaan neurobiologiaan
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Harjoituksen vaikutukset veteraanien stressiin liittyvien syömiskäyttäytymisten neurobiologiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka yleiset elämäntapainterventiot, kuten liikunta, vaikuttavat siihen, miten aivomme reagoivat ajattelutehtävien suorittamiseen sekä ruokien ja muiden esineiden kuvien katseluun.
Tutkijat ovat myös kiinnostuneita siitä, kuinka muutokset hormoneissa, jotka saattavat olla erilaisia miehillä ja naisilla, voivat vaikuttaa siihen, kuinka elämäntapainterventiot muuttavat näitä aivojen vasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka yleiset elämäntapainterventiot, kuten liikunta, vaikuttavat siihen, miten aivomme reagoivat ajattelutehtävien suorittamiseen sekä ruokien ja muiden esineiden kuvien katseluun.
Tutkijat ovat myös kiinnostuneita siitä, kuinka muutokset hormoneissa, jotka saattavat olla erilaisia miehillä ja naisilla, voivat vaikuttaa siihen, kuinka elämäntapainterventiot muuttavat näitä aivojen vasteita.
Tämä auttaa meitä ymmärtämään paremmin, kuinka erilaiset elämäntapainterventiot vaikuttavat aivoihin ja miten tämä voi liittyä erilaisiin käyttäytymismalleihin.
Tukikelpoisia osallistujia pyydetään suorittamaan 2 opintopäivää ennen ja uudelleen 12 viikon interventiojakson jälkeen, jonka aikana he joko jatkavat tavanomaista toimintaa tai heitä pyydetään suorittamaan harjoituksia neljä kertaa viikossa.
Heidät määrätään satunnaisesti johonkin näistä ehdoista (harjoitus vai ei), eivätkä he voi valita ryhmätehtäväänsä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina T Legget, PhD
- Puhelinnumero: (720) 724-5809
- Sähköposti: kristina.legget@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina T Legget, PhD
- Puhelinnumero: (720) 724-5809
- Sähköposti: kristina.legget@va.gov
-
Päätutkija:
- Kristina T. Legget, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Veteraanit 18-75 vuotta
- BMI 25 tai suurempi
- Fyysisesti passiivinen
- Pystyy osallistumaan opintovierailuihin henkilökohtaisesti Aurorassa, CO
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Bariatrisen kirurgian historia
- MRI:n vasta-aihe (paino > 500 lbs; klaustrofobia; metalli- tai elektroniset laitteet kehossa)
- Ei pysty harjoittelemaan sydän-, keuhko-, neurologisten tai ortopedisten syiden vuoksi
- Ei läpäissyt seulonta-asteista harjoitusjuoksumatotestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallista toimintaa
Osallistujat jatkavat tavallista toimintaansa 12 viikon interventiojakson ajan.
Heitä pyydetään olemaan muuttamatta tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan tänä aikana.
He tapaavat opintohenkilöstön kerran viikossa
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitus
Osallistujat suorittavat 4 aerobista harjoitussessiota viikossa 12 viikon ajan.
Harjoitusohjelma alkaa 15 minuutin sessioilla, ja kestoa pidennetään asteittain 5 minuutilla viikossa, kunnes osallistujat saavuttavat 30 minuutin sessiot (sisältäen 5 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen).
Harjoitus suoritetaan "kohtalaisella" intensiteetillä, joka on noin 60–70 % ennustetusta maksimitasostasi.
Osallistujat tapaavat tutkimushenkilökunnan kerran viikossa.
|
12 viikkoa aerobista harjoittelua, 4 harjoitusta viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) vasteessa visuaalisiin ruokavihjeisiin mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Prosenttimuutos veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) vasteessa lähtötilanteesta 12 viikon interventiojakson jälkeen, kun tarkastellaan visuaalisia ruokavihjeitä.
Ensisijainen kiinnostava kontrasti on korkeakaloristen ruokakuvien vertailu nonfood esinekuviin.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Change in serum cortisol response to counting task
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
|
Baseline, 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevasteessa laskentatehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon interventiojakson jälkeen sydämen sykkeessä (mitattu fotopletysmografilla; kootaan 1 minuutin välein) koko laskentatehtävän aikana, johon liittyy mentaalista matematiikkaa (mitattuna käyrän alla).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentin muutos, mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla, lähtötasosta 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Percent change in body weight
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Percent change in body weight (kilogram (kg)) from baseline to after the 12-week intervention period.
|
Baseline, 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina T. Legget, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDA-009-24S
- I01CX002752 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Department of Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska jotkin aikakauslehdet vaativat nyt tekijöiltä pääsyn tietoihin, yksilöimättömät, anonymisoidut tietojoukot luodaan tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja asetetaan pyynnöstä saataville yleisiin tutkimustarkoituksiin resurssien saatavuuden perusteella.
Omistusoikeudellisia tietoja ei julkaista julkisesti.
Saatavilla on riittävästi tietoa ja kuvauksia tulosten julkaisujen päätelmien vahvistamiseksi ja tilastollisten analyysien toistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja ovat saatavilla vähintään 3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan pyynnöstä yleisiin tutkimustarkoituksiin resurssien saatavuuden perusteella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .