Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningseffekter på neurobiologien bag stressrelateret spiseadfærd hos veteraner

20. august 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan almindelige livsstilsinterventioner, såsom motion, påvirker, hvordan vores hjerner reagerer på at udføre tankeopgaver og på at se billeder af fødevarer og forskellige andre genstande. Efterforskerne er også interesserede i, hvordan ændringer i hormoner, der kan være forskellige hos mænd og kvinder, kan påvirke, hvordan livsstilsinterventioner ændrer disse hjernereaktioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan almindelige livsstilsinterventioner, såsom motion, påvirker, hvordan vores hjerner reagerer på at udføre tankeopgaver og på at se billeder af fødevarer og forskellige andre genstande. Efterforskerne er også interesserede i, hvordan ændringer i hormoner, der kan være forskellige hos mænd og kvinder, kan påvirke, hvordan livsstilsinterventioner ændrer disse hjernereaktioner. Dette vil hjælpe os til bedre at forstå, hvordan forskellige livsstilsinterventioner påvirker hjernen, og hvordan dette kan relateres til forskellige adfærd. Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at gennemføre 2 studiedage før og igen efter en 12-ugers interventionsperiode, hvor de enten vil fortsætte med sædvanlige aktiviteter eller blive bedt om at gennemføre træningssessioner fire gange om ugen. De vil blive tilfældigt tildelt en af ​​disse betingelser (motion eller ej) og vil ikke kunne vælge deres gruppeopgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina T. Legget, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner 18-75 år
  • BMI på 25 eller derover
  • Fysisk inaktiv
  • I stand til at deltage i studiebesøg personligt i Aurora, CO

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Historie om fedmekirurgi
  • Kontraindikation til MR (vægt > 500 lbs; klaustrofobi; metal eller elektronisk udstyr i kroppen)
  • Ude af stand til at træne på grund af hjerte-, lunge-, neurologiske eller ortopædiske årsager
  • Ude af stand til at bestå screeningsgraderet træningsløbebåndstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig aktivitet
Deltagerne vil blive ved med at gøre, hvad de plejer i den 12-ugers interventionsperiode. De vil blive bedt om ikke at ændre deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau i denne periode. De vil mødes med studiepersonale en gang om ugen
Eksperimentel: Træning
Deltagerne vil udføre 4 træningssessioner med aerob træning om ugen i 12 uger. Træningsprogrammet vil starte med 15 minutter pr. session, og varigheden vil gradvist øges med 5 minutter hver uge, indtil deltagerne når 30 minutter pr. session (med 5 minutters opvarmning og nedvarmning). Træningen vil blive udført med en "moderat" intensitet, hvilket vil være omkring 60-70% af din forudsagte maksimale niveau. Deltagerne vil mødes med studiet personale en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Øvelse
12 ugers aerob træning, med 4 sessioner om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i blodets iltniveauafhængig (BOLD) respons på visuelle madsignaler målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Procentvis ændring i blodets iltniveauafhængige (BOLD) respons fra baseline til efter den 12-ugers interventionsperiode, mens du ser visuelle madsignaler. Den primære kontrast af interesse er sammenligningen mellem billeder af fødevarer med højt kalorieindhold og billeder af nonfood-objekter.
Baseline, 12 uger
Change in serum cortisol response to counting task
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
Baseline, 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulsrespons på tælleopgave
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til efter den 12-ugers interventionsperiode i hjertefrekvens (målt ved fotoplethysmograf; aggregeret i 1 min intervaller) gennem en tælleopgave, der involverer mental matematik (målt som areal under kurven).
Baseline, 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent kropsfedt
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i procent kropsfedt, målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri, fra baseline til efter den 12-ugers interventionsperiode.
Baseline, 12 uger
Percent change in body weight
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
Percent change in body weight (kilogram (kg)) from baseline to after the 12-week intervention period.
Baseline, 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina T. Legget, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDA-009-24S
  • I01CX002752 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Da nogle tidsskrifter nu kræver, at forfattere giver adgang til data, vil de-identificerede, anonymiserede datasæt blive oprettet, efter at undersøgelsesresultater er offentliggjort, og gøres tilgængelige efter anmodning til generelle forskningsformål, baseret på tilgængelighed af ressourcer. Ingen proprietære data vil blive gjort offentligt tilgængelige. Tilstrækkelige data og deskriptorer vil blive stillet til rådighed til at bekræfte konklusionerne i de resulterende publikationer og dublere statistiske analyser.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater og være tilgængelige mindst 3 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning til generelle forskningsformål, baseret på tilgængelighed af ressourcer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner