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Effetti dell'esercizio sulla neurobiologia alla base dei comportamenti alimentari legati allo stress nei veterani

20 agosto 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come gli interventi comuni sullo stile di vita, come l’esercizio fisico, influenzano il modo in cui il nostro cervello risponde all’esecuzione di compiti di pensiero e alla visualizzazione di immagini di cibi e vari altri oggetti. I ricercatori sono anche interessati a come i cambiamenti negli ormoni, che potrebbero essere diversi negli uomini e nelle donne, potrebbero influenzare il modo in cui gli interventi sullo stile di vita modificano queste risposte cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come gli interventi comuni sullo stile di vita, come l’esercizio fisico, influenzano il modo in cui il nostro cervello risponde all’esecuzione di compiti di pensiero e alla visualizzazione di immagini di cibi e vari altri oggetti. I ricercatori sono anche interessati a come i cambiamenti negli ormoni, che potrebbero essere diversi negli uomini e nelle donne, potrebbero influenzare il modo in cui gli interventi sullo stile di vita modificano queste risposte cerebrali. Questo ci aiuterà a comprendere meglio in che modo i diversi interventi sullo stile di vita influenzano il cervello e come ciò potrebbe essere correlato a vari comportamenti. Ai partecipanti idonei verrà chiesto di completare 2 giorni di studio prima e di nuovo dopo un periodo di intervento di 12 settimane, durante il quale continueranno con le attività abituali o gli verrà chiesto di completare sessioni di esercizi quattro volte a settimana. Verranno assegnati in modo casuale a una di queste condizioni (esercizio o meno) e non potranno scegliere l'assegnazione del gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristina T. Legget, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterani 18-75 anni
  • BMI pari o superiore a 25
  • Fisicamente inattivo
  • In grado di partecipare a visite di studio di persona ad Aurora, CO

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta
  • Storia della chirurgia bariatrica
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (peso > 500 libbre; claustrofobia; dispositivi metallici o elettronici nel corpo)
  • Impossibilità di svolgere attività fisica per motivi cardiaci, polmonari, neurologici o ortopedici
  • Impossibile superare il test di screening su tapis roulant con esercizi graduati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Attività abituale
I partecipanti continueranno a fare quello che fanno abitualmente per il periodo di intervento di 12 settimane. Verrà chiesto loro di non modificare i loro consueti livelli di attività fisica durante questo periodo. Incontreranno il personale dello studio una volta alla settimana
Sperimentale: Esercizio
I partecipanti completeranno 4 sessioni di allenamento aerobico a settimana per 12 settimane. Il programma di esercizi inizierà con 15 minuti per sessione e la durata verrà gradualmente aumentata di 5 minuti ogni settimana fino a quando i partecipanti raggiungeranno i 30 minuti per sessione (con 5 minuti di riscaldamento e defaticamento). L'esercizio sarà eseguito a un'intensità "moderata", che corrisponderà a circa il 60-70% del livello massimo previsto. I partecipanti incontreranno il personale dello studio una volta a settimana.
Comportamentale: Esercizio
12 settimane di esercizio aerobico, con 4 sessioni a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale della risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) ai segnali visivi del cibo misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione percentuale della risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) dal basale a dopo il periodo di intervento di 12 settimane durante la visualizzazione dei segnali visivi del cibo. Il principale contrasto di interesse è il confronto tra immagini di alimenti ad alto contenuto calorico e immagini di oggetti non alimentari.
Baseline, 12 settimane
Change in serum cortisol response to counting task
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
Baseline, 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella risposta della frequenza cardiaca all'attività di conteggio
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della frequenza cardiaca dal basale a dopo il periodo di intervento di 12 settimane (misurata dal fotopletismografo; aggregata a intervalli di 1 minuto) durante un'attività di conteggio che coinvolge la matematica mentale (misurata come area sotto la curva).
Baseline, 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della percentuale di grasso corporeo, misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia, dal basale a dopo il periodo di intervento di 12 settimane.
Baseline, 12 settimane
Percent change in body weight
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
Percent change in body weight (kilogram (kg)) from baseline to after the 12-week intervention period.
Baseline, 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina T. Legget, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDA-009-24S
  • I01CX002752 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Department of Veterans Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Poiché alcune riviste ora richiedono agli autori di fornire l'accesso ai dati, set di dati anonimi e non identificati verranno creati dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e resi disponibili su richiesta per scopi di ricerca generale, in base alla disponibilità delle risorse. Nessun dato proprietario sarà reso pubblico. Saranno resi disponibili dati e descrittori sufficienti per confermare le conclusioni nelle pubblicazioni risultanti e per duplicare le analisi statistiche.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e saranno disponibili almeno 3 anni dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta per scopi di ricerca generale, in base alla disponibilità delle risorse.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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