Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na neurobiologię leżącą u podstaw zachowań żywieniowych związanych ze stresem u weteranów

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak typowe interwencje związane ze stylem życia, takie jak ćwiczenia, wpływają na to, jak nasze mózgi reagują na wykonywanie zadań myślowych oraz oglądanie zdjęć jedzenia i różnych innych przedmiotów. Badaczy interesuje także to, w jaki sposób zmiany w hormonach, które mogą różnić się u mężczyzn i kobiet, mogą wpływać na sposób, w jaki interwencje związane ze stylem życia zmieniają reakcje mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak typowe interwencje związane ze stylem życia, takie jak ćwiczenia, wpływają na to, jak nasze mózgi reagują na wykonywanie zadań myślowych oraz oglądanie zdjęć jedzenia i różnych innych przedmiotów. Badaczy interesuje także to, w jaki sposób zmiany w hormonach, które mogą różnić się u mężczyzn i kobiet, mogą wpływać na sposób, w jaki interwencje związane ze stylem życia zmieniają reakcje mózgu. Pomoże nam to lepiej zrozumieć, jak różne interwencje związane ze stylem życia wpływają na mózg i jak może to się odnosić do różnych zachowań. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie 2 dni badania przed i ponownie po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym, podczas którego albo będą kontynuować zwykłe zajęcia, albo zostaną poproszeni o ukończenie sesji ćwiczeń cztery razy w tygodniu. Zostaną losowo przydzieleni do jednego z tych warunków (ćwiczą lub nie) i nie będą mogli wybrać przydziału grupowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristina T. Legget, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weterani w wieku 18–75 lat
  • BMI 25 lub więcej
  • Fizycznie nieaktywny
  • Możliwość osobistego udziału w wizytach studyjnych w Aurora, Kolorado

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie w ciąży
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (waga > 500 funtów, klaustrofobia, obecność metali lub urządzeń elektronicznych w organizmie)
  • Niezdolność do ćwiczeń z powodów kardiologicznych, płucnych, neurologicznych lub ortopedycznych
  • Nie udało się przejść przesiewowego testu na bieżni wysiłkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła aktywność
Uczestnicy będą nadal robić to, co zwykle, przez 12-tygodniowy okres interwencji. Zostaną poproszeni o nie zmienianie w tym okresie swojego zwykłego poziomu aktywności fizycznej. Raz w tygodniu będą spotykać się z personelem badawczym
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Uczestnicy będą wykonywać 4 sesje treningu aerobowego tygodniowo przez 12 tygodni. Program ćwiczeń rozpocznie się od 15 minut na sesję, a czas trwania będzie stopniowo wydłużany o 5 minut każdego tygodnia, aż uczestnicy osiągną 30 minut na sesję (z 5-minutową rozgrzewką i wyciszeniem). Ćwiczenia będą wykonywane z intensywnością „umiarkowaną”, co będzie stanowić około 60–70% przewidywanego maksymalnego poziomu. Uczestnicy będą spotykać się z personelem badawczym raz w tygodniu.
Behawioralne: Ćwiczenia
12 tygodni ćwiczeń aerobowych, 4 sesje tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana reakcji zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na wizualne sygnały pokarmowe, mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Procentowa zmiana odpowiedzi zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) od wartości początkowej do po 12-tygodniowym okresie interwencji, podczas oglądania wizualnych wskazówek dotyczących jedzenia. Głównym kontrastem jest porównanie obrazów żywności o wysokiej kaloryczności z obrazami obiektów nieżywnościowych.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Change in serum cortisol response to counting task
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
Baseline, 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reakcji tętna na zadanie liczenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana częstości akcji serca od wartości początkowej do po 12-tygodniowym okresie interwencji (mierzona za pomocą fotopletyzmografu; sumowana w odstępach 1-minutowych) podczas zadania liczenia obejmującego matematykę mentalną (mierzoną jako pole pod krzywą).
Wartość podstawowa, 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie, mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, od wartości początkowej do stanu po 12-tygodniowym okresie interwencji.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Percent change in body weight
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
Percent change in body weight (kilogram (kg)) from baseline to after the 12-week intervention period.
Baseline, 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristina T. Legget, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDA-009-24S
  • I01CX002752 (Grant/umowa NIH USA: Department of Veterans Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ponieważ niektóre czasopisma wymagają obecnie od autorów zapewnienia dostępu do danych, po opublikowaniu wyników badań zostaną utworzone pozbawione cech identyfikacyjnych, zanonimizowane zbiory danych, które zostaną udostępnione na żądanie do ogólnych celów badawczych, w zależności od dostępności zasobów. Żadne zastrzeżone dane nie będą udostępniane publicznie. Udostępnione zostaną wystarczające dane i deskryptory w celu potwierdzenia wniosków w powstałych publikacjach i zduplikowanych analizach statystycznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników badania i będą dostępne co najmniej 3 lata po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie do ogólnych celów badawczych, w zależności od dostępności zasobów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj