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Efectos del ejercicio sobre la neurobiología subyacente a las conductas alimentarias relacionadas con el estrés en los veteranos

20 de agosto de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es aprender más sobre cómo las intervenciones comunes en el estilo de vida, como el ejercicio, afectan la forma en que nuestro cerebro responde al realizar tareas de pensamiento y a ver imágenes de alimentos y otros objetos. Los investigadores también están interesados ​​en cómo los cambios hormonales que podrían ser diferentes en hombres y mujeres podrían afectar la forma en que las intervenciones en el estilo de vida cambian estas respuestas cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es aprender más sobre cómo las intervenciones comunes en el estilo de vida, como el ejercicio, afectan la forma en que nuestro cerebro responde al realizar tareas de pensamiento y a ver imágenes de alimentos y otros objetos. Los investigadores también están interesados ​​en cómo los cambios hormonales que podrían ser diferentes en hombres y mujeres podrían afectar la forma en que las intervenciones en el estilo de vida cambian estas respuestas cerebrales. Esto nos ayudará a comprender mejor cómo las diferentes intervenciones en el estilo de vida afectan al cerebro y cómo esto podría relacionarse con diversos comportamientos. A los participantes elegibles se les pedirá que completen 2 días de estudio antes y nuevamente después de un período de intervención de 12 semanas, durante el cual continuarán con sus actividades habituales o se les pedirá que completen sesiones de ejercicio cuatro veces por semana. Serán asignados aleatoriamente a una de estas condiciones (ejercicio o no) y no podrán elegir su asignación grupal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kristina T Legget, PhD
  • Número de teléfono: (720) 724-5809
  • Correo electrónico: kristina.legget@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kristina T. Legget, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos de 18 a 75 años
  • IMC de 25 o más
  • fisicamente inactivo
  • Capaz de asistir a visitas de estudio en persona en Aurora, CO.

Criterios de exclusión:

  • actualmente embarazada
  • Historia de la cirugía bariátrica
  • Contraindicación para resonancia magnética (peso > 500 libras; claustrofobia; dispositivos metálicos o electrónicos en el cuerpo)
  • No se puede hacer ejercicio debido a razones cardíacas, pulmonares, neurológicas u ortopédicas.
  • No se puede pasar la prueba de detección de ejercicio gradual en cinta rodante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Actividad habitual
Los participantes seguirán haciendo lo que hacen habitualmente durante el período de intervención de 12 semanas. Se les pedirá que no cambien sus niveles habituales de actividad física durante este período. Se reunirán con el personal del estudio una vez por semana.
Experimental: Ejercicio
Los participantes completarán 4 sesiones de entrenamiento aeróbico por semana durante 12 semanas. El programa de ejercicio comenzará con 15 minutos por sesión y la duración se aumentará gradualmente en 5 minutos cada semana hasta que los participantes alcancen 30 minutos por sesión (con 5 minutos de calentamiento y enfriamiento). El ejercicio se realizará a una intensidad "moderada", que será aproximadamente del 60-70% de su nivel máximo previsto. Los participantes se reunirán con el personal del estudio una vez por semana.
Conductual: Ejercicio
12 semanas de ejercicio aeróbico, con 4 sesiones por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) a las señales visuales de alimentos, medida mediante imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio porcentual en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) desde el inicio hasta después del período de intervención de 12 semanas mientras se visualizan señales visuales de alimentos. El principal contraste de interés es la comparación de imágenes de alimentos ricos en calorías con imágenes de objetos que no son alimentos.
Línea de base, 12 semanas
Change in serum cortisol response to counting task
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
Baseline, 12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta de la frecuencia cardíaca a la tarea de contar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 12 semanas en la frecuencia cardíaca (medida mediante fotopletismógrafo; agregada en intervalos de 1 minuto) a lo largo de una tarea de conteo que involucra cálculo mental (medida como área bajo la curva).
Línea de base, 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio en el porcentaje de grasa corporal, medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual, desde el inicio hasta después del período de intervención de 12 semanas.
Línea de base, 12 semanas
Percent change in body weight
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
Percent change in body weight (kilogram (kg)) from baseline to after the 12-week intervention period.
Baseline, 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina T. Legget, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENDA-009-24S
  • I01CX002752 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Department of Veterans Affairs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Como algunas revistas ahora exigen que los autores brinden acceso a los datos, se crearán conjuntos de datos anonimizados y no identificados después de que se publiquen los resultados del estudio, y estarán disponibles previa solicitud para fines de investigación generales, según la disponibilidad de recursos. No se harán públicos datos de propiedad exclusiva. Se pondrán a disposición datos y descriptores suficientes para confirmar las conclusiones en las publicaciones resultantes y duplicar los análisis estadísticos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio y estarán disponibles al menos 3 años después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud para fines de investigación general, según la disponibilidad de recursos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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