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Efeitos do exercício na neurobiologia subjacente aos comportamentos alimentares relacionados ao estresse em veteranos

30 de setembro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

The purpose of this study is to learn more about how common lifestyle interventions, such as exercise, affect how our brains respond to performing thinking tasks and to viewing pictures of foods and various other objects. The investigators are also interested in how changes in hormones that might be different in men and women could affect how lifestyle interventions change these brain responses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of this study is to learn more about how common lifestyle interventions, such as exercise, affect how our brains respond to performing thinking tasks and to viewing pictures of foods and various other objects. The investigators are also interested in how changes in hormones that might be different in men and women could affect how lifestyle interventions change these brain responses. This will help us to better understand how different lifestyle interventions affect the brain and how this might relate to various behaviors. Eligible participants will be asked to complete 2 study days before and again after a 12-week intervention period, during which they will either continue with usual activities or be asked to complete exercise sessions four times per week. They will be randomly assigned to one of these conditions (exercise or not) and will not be able to choose their group assignment.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristina T. Legget, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Veteran
  • Body mass index (BMI) of 25 or greater
  • Physically inactive
  • Able to attend study visits in person in Aurora, CO

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant
  • History of bariatric surgery
  • Current eating disorder
  • Current treatment with appetite-altering medications (e.g., glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists)
  • Contraindication to MRI (weight > 500 pounds (lbs); claustrophobia; metal or electronic devices in the body)
  • Cardiovascular disease, chronic kidney disease, pulmonary disease, or diabetes
  • Unable to exercise due to cardiac, pulmonary, neurologic, or orthopedic reasons

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise

Participants will complete 4 aerobic exercise training sessions per week for 12 weeks. The exercise program will begin at 15 minutes per session and duration will be gradually increased by 5 minutes each week until participants reach 30 minutes per session (with 5 min warm-up and cool-down). Exercise will be performed at a "moderate" intensity, which will be about 60-70% of your predicted maximal level. Participants will meet with study personnel once per week.
Comportamental: Exercise

12 weeks of aerobic exercise, with 4 sessions per week.
Sem intervenção: Usual activity

Participants will keep doing what they usually do for the 12-week intervention period. They will be asked not to change their usual physical activity levels during this period. They will meet with study personnel once per week

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percent change in blood oxygen level dependent (BOLD) response to visual food cues as measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Prazo: Baseline, 12 weeks

Percent change in blood oxygen level dependent (BOLD) response from baseline to after the 12-week intervention period while viewing visual food cues. The primary contrast of interest is the comparison of high-calorie food images to nonfood object images.
Baseline, 12 weeks
Change in serum cortisol response to counting task
Prazo: Baseline, 12 weeks

Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
Baseline, 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in heart rate response to counting task
Prazo: Baseline, 12 weeks

Change from baseline to after the 12-week intervention period in heart rate (measured by photoplethysmograph; aggregated in 1 min intervals) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
Baseline, 12 weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in percent body fat
Prazo: Baseline, 12 weeks

Change in percent body fat, as measured by dual-energy x-ray absorptiometry, from baseline to after the 12-week intervention period.
Baseline, 12 weeks
Percent change in body weight
Prazo: Baseline, 12 weeks

Percent change in body weight (kilograms) from baseline to after the 12-week intervention period.
Baseline, 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina T. Legget, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENDA-009-24S
  • I01CX002752 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As some journals now require authors to provide access to data, de-identified, anonymized data sets will be created after study results are published, and made available upon request for general research purposes, based on availability of resources. No proprietary data will be made publicly available. Sufficient data and descriptors will be made available to confirm conclusions in resulting publications and duplicate statistical analyses.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will become available after publication of study results and be available at least 3 years beyond the completion of the study.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Data will be made available upon request for general research purposes, based on availability of resources.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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