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Efeitos do exercício na neurobiologia subjacente aos comportamentos alimentares relacionados ao estresse em veteranos

20 de agosto de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como as intervenções comuns no estilo de vida, como o exercício, afetam a forma como o nosso cérebro responde à realização de tarefas de pensamento e à visualização de imagens de alimentos e vários outros objetos. Os investigadores também estão interessados ​​em como as mudanças nos hormônios que podem ser diferentes em homens e mulheres podem afetar a forma como as intervenções no estilo de vida alteram essas respostas cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como as intervenções comuns no estilo de vida, como o exercício, afetam a forma como o nosso cérebro responde à realização de tarefas de pensamento e à visualização de imagens de alimentos e vários outros objetos. Os investigadores também estão interessados ​​em como as mudanças nos hormônios que podem ser diferentes em homens e mulheres podem afetar a forma como as intervenções no estilo de vida alteram essas respostas cerebrais. Isto nos ajudará a compreender melhor como diferentes intervenções no estilo de vida afetam o cérebro e como isso pode estar relacionado a vários comportamentos. Os participantes elegíveis serão solicitados a completar 2 dias de estudo antes e novamente após um período de intervenção de 12 semanas, durante o qual continuarão com as atividades habituais ou serão solicitados a completar sessões de exercícios quatro vezes por semana. Eles serão designados aleatoriamente para uma dessas condições (exercício ou não) e não poderão escolher a atribuição do grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristina T. Legget, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Veteranos de 18 a 75 anos
  • IMC de 25 ou superior
  • Fisicamente inativo
  • Capaz de participar pessoalmente de visitas de estudo em Aurora, CO

Critérios de exclusão:

  • Atualmente grávida
  • História da cirurgia bariátrica
  • Contraindicação para ressonância magnética (peso > 500 libras; claustrofobia; dispositivos metálicos ou eletrônicos no corpo)
  • Incapaz de se exercitar devido a razões cardíacas, pulmonares, neurológicas ou ortopédicas
  • Incapaz de passar no teste de esforço em esteira com classificação de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Atividade habitual
Os participantes continuarão fazendo o que costumam fazer durante o período de intervenção de 12 semanas. Eles serão solicitados a não alterar seus níveis habituais de atividade física durante este período. Eles se reunirão com a equipe do estudo uma vez por semana
Experimental: Exercício
Os participantes completarão 4 sessões de treino aeróbico por semana durante 12 semanas. O programa de exercício começará com 15 minutos por sessão e a duração será gradualmente aumentada em 5 minutos a cada semana até os participantes atingirem 30 minutos por sessão (com 5 minutos de aquecimento e desaquecimento). O exercício será realizado a uma intensidade "moderada", que será cerca de 60-70% do seu nível máximo previsto. Os participantes reunir-se-ão com o pessoal do estudo uma vez por semana.
Comportamental: Exercício
12 semanas de exercícios aeróbicos, com 4 sessões por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual na resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) a sinais visuais de comida, conforme medido por ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Alteração percentual na resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) desde o início até após o período de intervenção de 12 semanas durante a visualização de sinais alimentares visuais. O principal contraste de interesse é a comparação de imagens de alimentos com alto teor calórico com imagens de objetos não alimentares.
Linha de base, 12 semanas
Change in serum cortisol response to counting task
Prazo: Baseline, 12 weeks
Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
Baseline, 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resposta da frequência cardíaca à tarefa de contagem
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Mudança desde o início até após o período de intervenção de 12 semanas na frequência cardíaca (medida por fotopletismógrafo; agregada em intervalos de 1 minuto) ao longo de uma tarefa de contagem envolvendo matemática mental (medida como área sob a curva).
Linha de base, 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Alteração na porcentagem de gordura corporal, medida por absorciometria de raios X de dupla energia, desde o início até após o período de intervenção de 12 semanas.
Linha de base, 12 semanas
Percent change in body weight
Prazo: Baseline, 12 weeks
Percent change in body weight (kilogram (kg)) from baseline to after the 12-week intervention period.
Baseline, 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina T. Legget, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENDA-009-24S
  • I01CX002752 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Department of Veterans Affairs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Como alguns periódicos agora exigem que os autores forneçam acesso aos dados, conjuntos de dados anonimizados e desidentificados serão criados após a publicação dos resultados do estudo e disponibilizados mediante solicitação para fins de pesquisa geral, com base na disponibilidade de recursos. Nenhum dado proprietário será disponibilizado publicamente. Serão disponibilizados dados e descritores suficientes para confirmar as conclusões nas publicações resultantes e duplicar as análises estatísticas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo e estarão disponíveis pelo menos 3 anos após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação para fins de pesquisa geral, com base na disponibilidade de recursos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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