Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na neurobiologii, která je základem stravovacích návyků souvisejících se stresem u veteránů

20. srpna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak běžné zásahy do životního stylu, jako je cvičení, ovlivňují to, jak náš mozek reaguje na provádění úkolů myšlení a prohlížení obrázků jídel a různých dalších předmětů. Vyšetřovatelé se také zajímají o to, jak by změny v hormonech, které se mohou u mužů a žen lišit, mohly ovlivnit, jak zásahy do životního stylu mění tyto mozkové reakce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak běžné zásahy do životního stylu, jako je cvičení, ovlivňují to, jak náš mozek reaguje na provádění úkolů myšlení a prohlížení obrázků jídel a různých dalších předmětů. Vyšetřovatelé se také zajímají o to, jak by změny v hormonech, které se mohou u mužů a žen lišit, mohly ovlivnit, jak zásahy do životního stylu mění tyto mozkové reakce. To nám pomůže lépe porozumět tomu, jak různé zásahy do životního stylu ovlivňují mozek a jak to může souviset s různým chováním. Způsobilí účastníci budou požádáni, aby dokončili 2 dny studie před a znovu po 12týdenním intervenčním období, během kterého budou buď pokračovat v obvyklých aktivitách, nebo budou požádáni, aby dokončili cvičení čtyřikrát týdně. Budou náhodně přiřazeni k jedné z těchto podmínek (cvičení nebo ne) a nebudou si moci vybrat své skupinové přiřazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina T. Legget, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Veteráni 18-75 let
  • BMI 25 nebo vyšší
  • Fyzicky neaktivní
  • Schopnost osobně se zúčastnit studijních pobytů v Auroře, CO

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně těhotná
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Kontraindikace MRI (váha > 500 liber; klaustrofobie; kovové nebo elektronické zařízení v těle)
  • Nelze cvičit ze srdečních, plicních, neurologických nebo ortopedických důvodů
  • Nelze absolvovat screeningový klasifikovaný cvičební test na běžeckém pásu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá činnost
Účastníci budou pokračovat v tom, co obvykle dělají po dobu 12 týdnů intervence. Budou požádáni, aby během tohoto období neměnili svou obvyklou úroveň fyzické aktivity. Se studijním personálem se budou setkávat jednou týdně
Experimentální: Cvičení
Účastníci budou absolvovat 4 tréninkové jednotky aerobního cvičení týdně po dobu 12 týdnů. Cvičební program začne na 15 minutách na jednotku a délka trvání bude každý týden postupně prodlužována o 5 minut, dokud účastníci nedosáhnou 30 minut na jednotku (s 5minutovým zahřátím a zklidněním). Cvičení bude prováděno při "střední" intenzitě, což bude asi 60-70 % vaší předpokládané maximální úrovně. Účastníci se budou setkávat s pracovníky studie jednou týdně.
Behaviorální: Cvičení
12 týdnů aerobního cvičení se 4 sezeními týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v reakci na hladinu kyslíku v krvi závislá (BOLD) na vizuální podněty k jídlu měřená funkční magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Procentuální změna v odpovědi závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) od výchozí hodnoty do období po 12týdenním intervenčním období při sledování vizuálních potravinových podnětů. Primárním kontrastem zájmu je srovnání vysoce kalorických obrázků potravin s obrázky nepotravinových objektů.
Výchozí stav, 12 týdnů
Change in serum cortisol response to counting task
Časové okno: Baseline, 12 weeks
Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve).
Baseline, 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odezvy srdeční frekvence na úlohu počítání
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna srdeční frekvence (měřená fotopletysmografem; agregovaná v 1 minutových intervalech) od výchozí hodnoty do po 12týdenním intervenčním období v průběhu úlohy počítání zahrnující mentální matematiku (měřeno jako plocha pod křivkou).
Výchozí stav, 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna procenta tělesného tuku, měřená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií, od výchozí hodnoty po 12týdenní intervenční období.
Výchozí stav, 12 týdnů
Percent change in body weight
Časové okno: Baseline, 12 weeks
Percent change in body weight (kilogram (kg)) from baseline to after the 12-week intervention period.
Baseline, 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina T. Legget, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDA-009-24S
  • I01CX002752 (Grant/smlouva NIH USA: Department of Veterans Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že některé časopisy nyní vyžadují, aby autoři poskytli přístup k datům, budou po zveřejnění výsledků studie vytvořeny deidentifikované, anonymizované soubory dat, které budou na požádání zpřístupněny pro obecné výzkumné účely na základě dostupnosti zdrojů. Žádná vlastnická data nebudou veřejně dostupná. K potvrzení závěrů ve výsledných publikacích a duplicitních statistických analýzách bude k dispozici dostatek údajů a deskriptorů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po zveřejnění výsledků studie a budou k dispozici minimálně 3 roky po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna na vyžádání pro účely obecného výzkumu na základě dostupnosti zdrojů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit