Účinky cvičení na neurobiologii, která je základem stravovacích návyků souvisejících se stresem u veteránů
The purpose of this study is to learn more about how common lifestyle interventions, such as exercise, affect how our brains respond to performing thinking tasks and to viewing pictures of foods and various other objects. The investigators are also interested in how changes in hormones that might be different in men and women could affect how lifestyle interventions change these brain responses.
Přehled studie
Detailní popis
The purpose of this study is to learn more about how common lifestyle interventions, such as exercise, affect how our brains respond to performing thinking tasks and to viewing pictures of foods and various other objects. The investigators are also interested in how changes in hormones that might be different in men and women could affect how lifestyle interventions change these brain responses. This will help us to better understand how different lifestyle interventions affect the brain and how this might relate to various behaviors. Eligible participants will be asked to complete 2 study days before and again after a 12-week intervention period, during which they will either continue with usual activities or be asked to complete exercise sessions four times per week. They will be randomly assigned to one of these conditions (exercise or not) and will not be able to choose their group assignment.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kristina T Legget, PhD
- Telefonní číslo: (720) 724-5809
- E-mail: kristina.legget@va.gov
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
- Nábor
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Kontakt:
- Kristina T Legget, PhD
- Telefonní číslo: (720) 724-5809
- E-mail: kristina.legget@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristina T. Legget, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Veteran
- Body mass index (BMI) of 25 or greater
- Physically inactive
- Able to attend study visits in person in Aurora, CO
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant
- History of bariatric surgery
- Current eating disorder
- Current treatment with appetite-altering medications (e.g., glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists)
- Contraindication to MRI (weight > 500 pounds (lbs); claustrophobia; metal or electronic devices in the body)
- Cardiovascular disease, chronic kidney disease, pulmonary disease, or diabetes
- Unable to exercise due to cardiac, pulmonary, neurologic, or orthopedic reasons
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise
Participants will complete 4 aerobic exercise training sessions per week for 12 weeks. The exercise program will begin at 15 minutes per session and duration will be gradually increased by 5 minutes each week until participants reach 30 minutes per session (with 5 min warm-up and cool-down). Exercise will be performed at a "moderate" intensity, which will be about 60-70% of your predicted maximal level. Participants will meet with study personnel once per week. |
12 weeks of aerobic exercise, with 4 sessions per week. |
|
Žádný zásah: Usual activity
Participants will keep doing what they usually do for the 12-week intervention period. They will be asked not to change their usual physical activity levels during this period. They will meet with study personnel once per week |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percent change in blood oxygen level dependent (BOLD) response to visual food cues as measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Časové okno: Baseline, 12 weeks
|
Percent change in blood oxygen level dependent (BOLD) response from baseline to after the 12-week intervention period while viewing visual food cues. The primary contrast of interest is the comparison of high-calorie food images to nonfood object images. |
Baseline, 12 weeks
|
|
Change in serum cortisol response to counting task
Časové okno: Baseline, 12 weeks
|
Change from baseline to after the 12-week intervention period in serum cortisol levels (micrograms per deciliter (mcg/dL)) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve). |
Baseline, 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in heart rate response to counting task
Časové okno: Baseline, 12 weeks
|
Change from baseline to after the 12-week intervention period in heart rate (measured by photoplethysmograph; aggregated in 1 min intervals) throughout a counting task involving mental math (measured as area under the curve). |
Baseline, 12 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in percent body fat
Časové okno: Baseline, 12 weeks
|
Change in percent body fat, as measured by dual-energy x-ray absorptiometry, from baseline to after the 12-week intervention period. |
Baseline, 12 weeks
|
|
Percent change in body weight
Časové okno: Baseline, 12 weeks
|
Percent change in body weight (kilograms) from baseline to after the 12-week intervention period. |
Baseline, 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina T. Legget, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDA-009-24S
- I01CX002752 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
As some journals now require authors to provide access to data, de-identified, anonymized data sets will be created after study results are published, and made available upon request for general research purposes, based on availability of resources. No proprietary data will be made publicly available. Sufficient data and descriptors will be made available to confirm conclusions in resulting publications and duplicate statistical analyses.
Časový rámec sdílení IPD
Data will become available after publication of study results and be available at least 3 years beyond the completion of the study.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data will be made available upon request for general research purposes, based on availability of resources.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .