転移性非扁平上皮NSCLCの一次治療を目的としたリルベゴストミグまたはペムブロリズマブと化学療法の国際共同第III相試験
2026年8月13日 更新者：AstraZeneca
PD-L1を発現する腫瘍を有する転移性非扁平上皮非小細胞肺がん患者の第一選択治療として、リルベゴストミグまたはペムブロリズマブと白金ベースの化学療法を併用する第III相、無作為化、二重盲検、多施設共同共同治験(アルテミデ-肺03)
ARTEMIDE-Lung03 の目的は、腫瘍が PD-L1 を発現する非扁平上皮 mNSCLC 患者の第一選択治療として、プラチナベースの二剤併用化学療法と併用したリルベゴストミグの有効性と安全性をペムブロリズマブと比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、第III相二群無作為化二重盲検グローバル多施設共同研究であり、プラチナベースの二剤併用化学療法と併用したリルベゴストミグの有効性と安全性をペムブロリズマブと比較して評価するもので、非糖尿病患者に対する1L治療として行われます。腫瘍がPD-L1を発現する扁平上皮mNSCLC（TC ≥ 1%）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1160
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- 募集
- Research Site
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 引きこもった
- Research Site
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 募集
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92801
- 募集
- Research Site
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- Research Site
-
Loma Linda、California、アメリカ、92350
- 募集
- Research Site
-
Redlands、California、アメリカ、92373
- 募集
- Research Site
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- 募集
- Research Site
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- 募集
- Research Site
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- 募集
- Research Site
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- 募集
- Research Site
-
-
Colorado
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- 募集
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
- 募集
- Research Site
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- 募集
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
- 募集
- Research Site
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- 募集
- Research Site
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 引きこもった
- Research Site
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- 募集
- Research Site
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- 募集
- Research Site
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- 募集
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- 募集
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- Research Site
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- 募集
- Research Site
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- 募集
- Research Site
-
Quincy、Illinois、アメリカ、62305
- 募集
- Research Site
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61114
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
- 募集
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- 募集
- Research Site
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 引きこもった
- Research Site
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 募集
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
- 引きこもった
- Research Site
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Research Site
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
- 募集
- Research Site
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- 募集
- Research Site
-
-
Maine
-
South Portland、Maine、アメリカ、04106
- 募集
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- 募集
- Research Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- 引きこもった
- Research Site
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Research Site
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- 募集
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
- 募集
- Research Site
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- 募集
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14221
- 募集
- Research Site
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- 募集
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44710
- 募集
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford、Oregon、アメリカ、97504
- 募集
- Research Site
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 引きこもった
- Research Site
-
Salem、Oregon、アメリカ、97301
- 募集
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- 引きこもった
- Research Site
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 募集
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 引きこもった
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Pierre、South Dakota、アメリカ、57501
- 募集
- Research Site
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 募集
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- 募集
- Research Site
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77090
- 引きこもった
- Research Site
-
Irving、Texas、アメリカ、75063
- 募集
- Research Site
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- 募集
- Research Site
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- 引きこもった
- Research Site
-
Palestine、Texas、アメリカ、75801
- 募集
- Research Site
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78665
- 募集
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Research Site
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- 募集
- Research Site
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- 募集
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 引きこもった
- Research Site
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- 募集
- Research Site
-
Silverdale、Washington、アメリカ、98383
- 募集
- Research Site
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- 募集
- Research Site
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- Research Site
-
Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
- 募集
- Research Site
-
CABA、アルゼンチン、1425
- 募集
- Research Site
-
La Plata、アルゼンチン、1900
- 引きこもった
- Research Site
-
Pilar、アルゼンチン、B1629ODT
- 募集
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、S2000DEJ
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
- 募集
- Research Site
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Research Site
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- 募集
- Research Site
-
Exeter、イギリス、EX2 5DW
- 引きこもった
- Research Site
-
Greater London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Research Site
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7AF
- 募集
- Research Site
-
Torquay、イギリス、TQ2 7AA
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence、イタリア、50134
- 募集
- Research Site
-
Legnano、イタリア、20025
- まだ募集していません
- Research Site
-
Livorno、イタリア、57126
- まだ募集していません
- Research Site
-
Monza、イタリア、20052
- 募集
- Research Site
-
Peschiera del Garda、イタリア、37019
- 募集
- Research Site
-
Rome、イタリア、00168
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut、インド、673601
- 募集
- Research Site
-
Delhi、インド、110029
- 募集
- Research Site
-
Gurgaon、インド、122001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kolkata、インド、700054
- 引きこもった
- Research Site
-
Madurai、インド、625107
- 募集
- Research Site
-
Mumbai、インド、400012
- 募集
- Research Site
-
Nashik、インド、422002
- 募集
- Research Site
-
New Delhi、インド、110075
- 引きこもった
- Research Site
-
Varanasi、インド、221005
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar、オランダ、1815 JD
- 募集
- Research Site
-
Ede、オランダ、6716 RP
- 募集
- Research Site
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- 引きこもった
- Research Site
-
Leidschendam、オランダ、2262 BA
- 募集
- Research Site
-
Veldhoven、オランダ、5504 DB
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst、オーストラリア、2010
- 募集
- Research Site
-
Hyde Park、オーストラリア、4812
- 募集
- Research Site
-
Southport、オーストラリア、4215
- 募集
- Research Site
-
Wollongong、オーストラリア、2500
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
- 募集
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney、Nova Scotia、カナダ、B1P 1P3
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
- 募集
- Research Site
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 募集
- Research Site
-
Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6A 0A8
- 募集
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- 募集
- Research Site
-
Saint-Jérôme、Quebec、カナダ、J7Z 2V4
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、8035
- 募集
- Research Site
-
Castellon、スペイン、12002
- 募集
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
- 募集
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Research Site
-
Majadahonda、スペイン、28222
- 募集
- Research Site
-
Seville、スペイン、41013
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Research Site
-
Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Research Site
-
Dusit、タイ、10300
- 募集
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima、タイ、30000
- 募集
- Research Site
-
Songkhla、タイ、90110
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
- 募集
- Research Site
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07070
- 募集
- Research Site
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07100
- 募集
- Research Site
-
Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- 募集
- Research Site
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35965
- 募集
- Research Site
-
Seyhan、トルコ（Türkiye）、1060
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka、ドイツ、99437
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、13585
- 引きこもった
- Research Site
-
Bielefeld、ドイツ、33611
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bochum、ドイツ、44791
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chemnitz、ドイツ、09116
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cologne、ドイツ、51109
- 募集
- Research Site
-
Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
- 募集
- Research Site
-
Frankfurt、ドイツ、60488
- 募集
- Research Site
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60431
- まだ募集していません
- Research Site
-
Gauting、ドイツ、82131
- 募集
- Research Site
-
Giessen、ドイツ、35392
- 募集
- Research Site
-
Großhansdorf、ドイツ、22927
- 募集
- Research Site
-
Halle、ドイツ、06120
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- Research Site
-
Hanover、ドイツ、30625
- 募集
- Research Site
-
Hanover、ドイツ、30459
- 募集
- Research Site
-
Hemer、ドイツ、58675
- 募集
- Research Site
-
Homburg、ドイツ、66424
- 募集
- Research Site
-
Kassel、ドイツ、34125
- 募集
- Research Site
-
Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Research Site
-
Krefeld、ドイツ、47805
- 募集
- Research Site
-
Magdeburg、ドイツ、39130
- まだ募集していません
- Research Site
-
Minden、ドイツ、32429
- 募集
- Research Site
-
Moers、ドイツ、47441
- 募集
- Research Site
-
München、ドイツ、81925
- まだ募集していません
- Research Site
-
Regensburg、ドイツ、93053
- 募集
- Research Site
-
Schwerin、ドイツ、19049
- まだ募集していません
- Research Site
-
Velbert、ドイツ、42551
- まだ募集していません
- Research Site
-
Würzburg、ドイツ、97067
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1121
- 募集
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1083
- 募集
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1122
- 募集
- Research Site
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- 募集
- Research Site
-
Gyöngyös、ハンガリー、3200
- 引きこもった
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza、ハンガリー、3200
- 募集
- Research Site
-
Győr、ハンガリー、9024
- 募集
- Research Site
-
Pécs、ハンガリー、7624
- 募集
- Research Site
-
Székesfehérvár、ハンガリー、8000
- 引きこもった
- Research Site
-
Törökbálint、ハンガリー、2045
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon、フランス、84902
- 募集
- Research Site
-
La Rochelle、フランス、17019
- 募集
- Research Site
-
Lyon、フランス、69373
- 募集
- Research Site
-
Nîmes、フランス、30029
- 募集
- Research Site
-
Rennes、フランス、35033
- 募集
- Research Site
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Research Site
-
Suresnes、フランス、92150
- 募集
- Research Site
-
Toulon、フランス、83800
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Ijuí、ブラジル、98700-000
- 募集
- Research Site
-
Londrina、ブラジル、86015-520
- 募集
- Research Site
-
Passo Fundo、ブラジル、99010-260
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、91350-200
- 募集
- Research Site
-
Salvador、ブラジル、40050 410
- 募集
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、05652000
- 募集
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、01246-000
- 引きこもった
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、01327-001
- 募集
- Research Site
-
Taubaté、ブラジル、12030-200
- 引きこもった
- Research Site
-
Vitória、ブラジル、29043-260
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00935
- 募集
- Research Site
-
San Juan、プエルトリコ、00918
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho、ベトナム、900000
- 募集
- Research Site
-
Hanoi、ベトナム、100000
- 募集
- Research Site
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- 募集
- Research Site
-
Vinh、ベトナム、460000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー、1160
- 募集
- Research Site
-
Charleroi、ベルギー、6060
- 募集
- Research Site
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- 募集
- Research Site
-
Ottignies、ベルギー、1340
- 募集
- Research Site
-
Sint-Niklaas、ベルギー、9100
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima、ペルー、15036
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 29
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、Lima 34
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、15102
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-027
- 引きこもった
- Research Site
-
Biała Podlaska、ポーランド、21-500
- 一時停止
- Research Site
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- 一時停止
- Research Site
-
Bystra、ポーランド、43-360
- 募集
- Research Site
-
Lodz、ポーランド、93-338
- 募集
- Research Site
-
Lublin、ポーランド、20-090
- まだ募集していません
- Research Site
-
Poznan、ポーランド、60-569
- 募集
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、04-141
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wroclaw、ポーランド、53-413
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- 募集
- Research Site
-
Kuching、マレーシア、93586
- 募集
- Research Site
-
Petaling Jaya、マレーシア、47500
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100029
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国、CN-100730
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国、100021
- 募集
- Research Site
-
Changchun、中国、130012
- 募集
- Research Site
-
Changsha、中国、410013
- 募集
- Research Site
-
Chengdu、中国、610041
- 募集
- Research Site
-
Chongqing、中国、400030
- 募集
- Research Site
-
Fuzhou、中国、350007
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510062
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510180
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310003
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310022
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310016
- 募集
- Research Site
-
Harbin、中国、150081
- 募集
- Research Site
-
Hefei、中国、230601
- 募集
- Research Site
-
Jinan、中国、250117
- 募集
- Research Site
-
Jingzhou、中国、434000
- 募集
- Research Site
-
Kunming、中国、650118
- 募集
- Research Site
-
Linhai、中国、317000
- 募集
- Research Site
-
Nanchang、中国、330008
- 募集
- Research Site
-
Ningbo、中国、315010
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200030
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200433
- 募集
- Research Site
-
Wenzhou、中国、CN-325000
- 募集
- Research Site
-
Wuhan、中国、430000
- 募集
- Research Site
-
Xi'an、中国、710061
- 募集
- Research Site
-
Xiangyang、中国、441000
- 募集
- Research Site
-
Zhengzhou、中国、450008
- 募集
- Research Site
-
Zhengzhou、中国、450052
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、80756
- 募集
- Research Site
-
Kaohsiung City、台湾、824
- 募集
- Research Site
-
New Taipei City、台湾、220
- 募集
- Research Site
-
New Taipei City、台湾、23561
- 募集
- Research Site
-
Taichung、台湾、40705
- 募集
- Research Site
-
Taichung、台湾、40201
- 募集
- Research Site
-
Tainan、台湾、736
- 引きこもった
- Research Site
-
Taoyuan、台湾、333423
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi、日本、660-8550
- 募集
- Research Site
-
Bunkyō City、日本、113-8603
- 募集
- Research Site
-
Chūōku、日本、104-0045
- 募集
- Research Site
-
Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
- Research Site
-
Fukuoka、日本、814-0180
- 募集
- Research Site
-
Hiroshima、日本、734-8551
- 募集
- Research Site
-
Kawagoe-shi、日本、350-8550
- 募集
- Research Site
-
Kawasaki-shi、日本、216-8511
- 募集
- Research Site
-
Kitaadachi-gun、日本、362-0806
- 募集
- Research Site
-
Kitakyushu-shi、日本、807-8555
- 募集
- Research Site
-
Kobe、日本、650-0017
- 募集
- Research Site
-
Kumamoto、日本、861-4193
- 募集
- Research Site
-
Kumamoto、日本、860-8556
- 募集
- Research Site
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Kyoto、日本、612-8555
- 募集
- Research Site
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Kōtoku、日本、135-8550
- 募集
- Research Site
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Matsusaka-shi、日本、515-8544
- 募集
- Research Site
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Osaka、日本、541-8567
- 募集
- Research Site
-
Ota-shi、日本、373-8550
- 募集
- Research Site
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Saitama-shi、日本、338-0001
- 募集
- Research Site
-
Shinjuku-ku、日本、160-0023
- 募集
- Research Site
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Sunto-gun、日本、411-8777
- 募集
- Research Site
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Takaoka-shi、日本、933-8555
- 募集
- Research Site
-
Yokohama、日本、241-8515
- 募集
- Research Site
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Yokohama、日本、232-0024
- 募集
- Research Site
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Gyeonggi-do、韓国、13620
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、03080
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、06351
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、03722
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、06591
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、07061
- 募集
- Research Site
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Songpa-gu、韓国、05505
- 募集
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に記録された非扁平上皮NSCLC。
- ステージ IV の mNSCLC (米国癌合同委員会第 8 版に基づく) は治癒治療を受けられない。
- 感作性EGFR変異（エクソン19欠失およびエクソン21 L858R、エクソン21 L861Q、エクソン18 G719X、およびエクソン20 S768I変異を含むがこれらに限定されない）およびALKおよびROS1再構成の欠如。
- 文書化された腫瘍ゲノム変異の欠如は、地域で承認された標的 1L 療法が存在するその他の実用的なドライバーがん遺伝子の標準的な地域実践の一環として実施された検査の結果です。
- 腫瘍の PD-L1 発現 TC ≥ 1% を確認するための、許容可能な腫瘍サンプルの提供。
- ベースラインでRECIST 1.1 TLとして適格であり、CTまたはMRIでベースラインで最長直径が10 mm以上（短軸が15 mm以上でなければならないリンパ節を除く）として正確に測定できる、以前に照射されていない病変が少なくとも1つあり、正確な繰り返し測定に適しています。
- 臓器と骨髄の適切な機能
除外基準:
- 小細胞および神経内分泌の組織学的成分の存在。
- 脳転移は、無症候性で安定しており、研究介入開始前の少なくとも4週間ステロイドまたは抗けいれん剤を必要としない場合を除きます。 脳放射線療法の終了から研究登録までには、少なくとも 2 週間が経過していなければなりません。 参加者は、放射線療法の急性毒性影響（めまいや頭蓋内圧上昇の兆候など）から回復している必要があります。
- 進行性またはmNSCLCに対して以前に受けた全身療法。 治療終了後12か月以上経過して再発または進行が生じた場合に限り、術前補助療法またはアジュバント設定での事前の全身療法および/または早期疾患に対する根治的放射線療法または化学放射線療法は許可されます。
- 抗TIGIT療法または免疫調節受容体または機構を標的とするその他の抗がん療法への以前の曝露。
- 抗PD-1薬または抗PD-L1薬による以前の治療。
- -研究介入の初回投与の2年以上前に既知の活動性疾患がなく、治癒目的で治療された悪性腫瘍を除き、別の原発性悪性腫瘍の病歴があり、再発の可能性が低い悪性腫瘍の病歴。
- ステロイドまたはその他の免疫抑制治療による慢性治療を必要とする活動性または過去に記録された自己免疫疾患または炎症疾患。
- 活動性原発性免疫不全症/活動性感染症。
- 活動性結核感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA
リルベゴストミグとプラチナベースの二剤化学療法を組み合わせた後、維持療法としてリルベゴストミグ単剤療法とペメトレキセドを併用します。
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各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内 (IV) として投与されます。
他の名前：
最大 4 サイクルまで、各 21 日サイクルの 1 日目に 1 回静脈内 (IV) として投与されます。
最大 4 サイクルまで、各 21 日サイクルの 1 日目に 1 回静脈内 (IV) として投与されます。
各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内 (IV) として投与されます。
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アクティブコンパレータ：アームB
ペムブロリズマブとプラチナベースの二剤化学療法を組み合わせた後、維持療法としてペメトレキセドを加えたペメブロリズマブ単剤療法。
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最大 4 サイクルまで、各 21 日サイクルの 1 日目に 1 回静脈内 (IV) として投与されます。
最大 4 サイクルまで、各 21 日サイクルの 1 日目に 1 回静脈内 (IV) として投与されます。
各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内 (IV) として投与されます。
各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内 (IV) として投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Overall survival (OS)
時間枠：Up to approximately 6 years
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OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
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Up to approximately 6 years
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Progression-free survival (PFS)
時間枠：Up to approximately 6 years
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PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
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Up to approximately 6 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Landmark overall survival (OS) rates
時間枠：Up to approximately 6 years
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OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
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Up to approximately 6 years
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Landmark progression-free survival (PFS) rates
時間枠：Up to approximately 6 years
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PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
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Up to approximately 6 years
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Time to second progression or death (PFS2)
時間枠：Up to approximately 6 years
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PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first.
The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.
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Up to approximately 6 years
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Overall response rate (ORR)
時間枠：Up to approximately 6 years
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ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed CR or confirmed PR, using RECIST 1.1.
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Up to approximately 6 years
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Duration of response (DoR)
時間枠：Up to approximately 6 years
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DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using RECIST 1.1 or death due to any cause (in the absence of progression).
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Up to approximately 6 years
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Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
時間枠：Up to approximately 6 years
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Concentration of rilvegostomig in serum
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Up to approximately 6 years
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Immunogenicity of rilvegostomig
時間枠：Up to approximately 6 years
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Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig
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Up to approximately 6 years
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Patient-reported physical functioning
時間枠：Up to approximately 6 years
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Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by PROMIS PF-SF 8c - 7 day at each time point.
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Up to approximately 6 years
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Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
時間枠：Up to approximately 6 years
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TTD of GHS/QoL as measured by the EORTC IL172.
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
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Up to approximately 6 years
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Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
時間枠：Up to approximately 6 years
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TTD in pulmonary symptoms as measured by the NSCLC-SAQ.
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
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Up to approximately 6 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月27日
一次修了 (推定)
2030年11月18日
研究の完了 (推定)
2030年11月18日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月3日
最初の投稿 (実際)
2024年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D702FC00001
- 2024-515008-38-00 (その他の識別子：CTIS ID)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、リクエスト ポータル Vivli.org を通じて、アストラゼネカ グループ企業がスポンサーとなっている臨床試験からの匿名化された個別の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。 すべてのリクエストは、AZ 開示義務に従って評価されます。
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。 「はい」は、AZ が IPD のリクエストを受け入れていることを示しますが、これはすべてのリクエストが承認されることを意味するわけではありません。
IPD 共有時間枠
アストラゼネカは、EFPIA/PhRMA データ共有原則に対する約束に従って、データの可用性を満たしているか、それを超えています。
当社のスケジュールの詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で当社の開示義務を参照してください。
IPD 共有アクセス基準
リクエストが承認されると、アストラゼネカは安全な研究環境 Vivli.org を介して、匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。
要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ使用契約 (データ アクセス者に対する交渉不可能な契約) を締結する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。