Globální studie fáze III chemoterapie Rilvegostomig nebo Pembrolizumab Plus pro léčbu první linie metastatického neskvamózního NSCLC
13. srpna 2026 aktualizováno: AstraZeneca
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, globální studie fáze III Rilvegostomig nebo Pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro léčbu první linie u pacientů s metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic, jejichž nádory vyjadřují PD-L1 (ARTEMIDE-Lung03)
Účelem ARTEMIDE-Lung03 je zhodnotit účinnost a bezpečnost rilvegostomigu ve srovnání s pembrolizumabem, obojí v kombinaci s dubletovou chemoterapií na bázi platiny, jako léčbu první volby u pacientů s neskvamózním mNSCLC, jejichž nádory exprimují PD-L1.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je fáze III, dvouramenná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, globální, multicentrická studie hodnotící účinnost a bezpečnost rilvegostomigu ve srovnání s pembrolizumabem, obojí v kombinaci s dubletovou chemoterapií na bázi platiny, jako 1litrovou léčbu pro pacienty s non- skvamózní mNSCLC, jejíž nádory exprimují PD-L1 (TC ≥ 1 %).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1160
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Nábor
- Research Site
-
CABA, Argentina, 1425
- Nábor
- Research Site
-
La Plata, Argentina, 1900
- Staženo
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629ODT
- Nábor
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Austrálie, 2010
- Nábor
- Research Site
-
Hyde Park, Austrálie, 4812
- Nábor
- Research Site
-
Southport, Austrálie, 4215
- Nábor
- Research Site
-
Wollongong, Austrálie, 2500
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1160
- Nábor
- Research Site
-
Charleroi, Belgie, 6060
- Nábor
- Research Site
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Nábor
- Research Site
-
Ottignies, Belgie, 1340
- Nábor
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgie, 9100
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Ijuí, Brazílie, 98700-000
- Nábor
- Research Site
-
Londrina, Brazílie, 86015-520
- Nábor
- Research Site
-
Passo Fundo, Brazílie, 99010-260
- Nábor
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 91350-200
- Nábor
- Research Site
-
Salvador, Brazílie, 40050 410
- Nábor
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 05652000
- Nábor
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Staženo
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 01327-001
- Nábor
- Research Site
-
Taubaté, Brazílie, 12030-200
- Staženo
- Research Site
-
Vitória, Brazílie, 29043-260
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Francie, 84902
- Nábor
- Research Site
-
La Rochelle, Francie, 17019
- Nábor
- Research Site
-
Lyon, Francie, 69373
- Nábor
- Research Site
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nábor
- Research Site
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- Research Site
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Research Site
-
Suresnes, Francie, 92150
- Nábor
- Research Site
-
Toulon, Francie, 83800
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
- Nábor
- Research Site
-
Ede, Holandsko, 6716 RP
- Nábor
- Research Site
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Staženo
- Research Site
-
Leidschendam, Holandsko, 2262 BA
- Nábor
- Research Site
-
Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, Indie, 673601
- Nábor
- Research Site
-
Delhi, Indie, 110029
- Nábor
- Research Site
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700054
- Staženo
- Research Site
-
Madurai, Indie, 625107
- Nábor
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400012
- Nábor
- Research Site
-
Nashik, Indie, 422002
- Nábor
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110075
- Staženo
- Research Site
-
Varanasi, Indie, 221005
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Research Site
-
Legnano, Itálie, 20025
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Livorno, Itálie, 57126
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Monza, Itálie, 20052
- Nábor
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Itálie, 37019
- Nábor
- Research Site
-
Rome, Itálie, 00168
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japonsko, 660-8550
- Nábor
- Research Site
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8603
- Nábor
- Research Site
-
Chūōku, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Nábor
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 814-0180
- Nábor
- Research Site
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Nábor
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Japonsko, 350-8550
- Nábor
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japonsko, 216-8511
- Nábor
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japonsko, 362-0806
- Nábor
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japonsko, 807-8555
- Nábor
- Research Site
-
Kobe, Japonsko, 650-0017
- Nábor
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 861-4193
- Nábor
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 860-8556
- Nábor
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko, 612-8555
- Nábor
- Research Site
-
Kōtoku, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japonsko, 515-8544
- Nábor
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Nábor
- Research Site
-
Ota-shi, Japonsko, 373-8550
- Nábor
- Research Site
-
Saitama-shi, Japonsko, 338-0001
- Nábor
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0023
- Nábor
- Research Site
-
Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
- Nábor
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japonsko, 933-8555
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 241-8515
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 232-0024
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 07061
- Nábor
- Research Site
-
Songpa-gu, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Nábor
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Nábor
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Nábor
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
- Nábor
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Nábor
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 2V4
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- Nábor
- Research Site
-
Kuching, Malajsie, 93586
- Nábor
- Research Site
-
Petaling Jaya, Malajsie, 47500
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Nábor
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Nábor
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Nábor
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Nábor
- Research Site
-
Gyöngyös, Maďarsko, 3200
- Staženo
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Maďarsko, 3200
- Nábor
- Research Site
-
Győr, Maďarsko, 9024
- Nábor
- Research Site
-
Pécs, Maďarsko, 7624
- Nábor
- Research Site
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- Staženo
- Research Site
-
Törökbálint, Maďarsko, 2045
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka, Německo, 99437
- Nábor
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13585
- Staženo
- Research Site
-
Bielefeld, Německo, 33611
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bochum, Německo, 44791
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cologne, Německo, 51109
- Nábor
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Německo, 73730
- Nábor
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60488
- Nábor
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Německo, 60431
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gauting, Německo, 82131
- Nábor
- Research Site
-
Giessen, Německo, 35392
- Nábor
- Research Site
-
Großhansdorf, Německo, 22927
- Nábor
- Research Site
-
Halle, Německo, 06120
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20251
- Nábor
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30625
- Nábor
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30459
- Nábor
- Research Site
-
Hemer, Německo, 58675
- Nábor
- Research Site
-
Homburg, Německo, 66424
- Nábor
- Research Site
-
Kassel, Německo, 34125
- Nábor
- Research Site
-
Kiel, Německo, 24105
- Nábor
- Research Site
-
Krefeld, Německo, 47805
- Nábor
- Research Site
-
Magdeburg, Německo, 39130
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Minden, Německo, 32429
- Nábor
- Research Site
-
Moers, Německo, 47441
- Nábor
- Research Site
-
München, Německo, 81925
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Regensburg, Německo, 93053
- Nábor
- Research Site
-
Schwerin, Německo, 19049
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Velbert, Německo, 42551
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Würzburg, Německo, 97067
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15036
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima 34
- Staženo
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-027
- Staženo
- Research Site
-
Biała Podlaska, Polsko, 21-500
- Pozastaveno
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Pozastaveno
- Research Site
-
Bystra, Polsko, 43-360
- Nábor
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 93-338
- Nábor
- Research Site
-
Lublin, Polsko, 20-090
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Nábor
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 04-141
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wroclaw, Polsko, 53-413
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00935
- Nábor
- Research Site
-
San Juan, Portoriko, 00918
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- Nábor
- Research Site
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Research Site
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Nábor
- Research Site
-
Exeter, Spojené království, EX2 5DW
- Staženo
- Research Site
-
Greater London, Spojené království, SW3 6JJ
- Nábor
- Research Site
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- Research Site
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Nábor
- Research Site
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7AF
- Nábor
- Research Site
-
Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Nábor
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Staženo
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Nábor
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- Nábor
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Nábor
- Research Site
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Nábor
- Research Site
-
Redlands, California, Spojené státy, 92373
- Nábor
- Research Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Research Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- Nábor
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Nábor
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Nábor
- Research Site
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Nábor
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
- Nábor
- Research Site
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- Nábor
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
- Nábor
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Nábor
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Staženo
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Nábor
- Research Site
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Nábor
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Nábor
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Staženo
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- Nábor
- Research Site
-
Quincy, Illinois, Spojené státy, 62305
- Nábor
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
- Staženo
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
- Nábor
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Nábor
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Staženo
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Nábor
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
- Staženo
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Nábor
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Nábor
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Nábor
- Research Site
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
- Nábor
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Nábor
- Research Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Staženo
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- Nábor
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
- Nábor
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Staženo
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Nábor
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Nábor
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14221
- Nábor
- Research Site
-
Westbury, New York, Spojené státy, 11590
- Nábor
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Nábor
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Nábor
- Research Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Staženo
- Research Site
-
Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
- Nábor
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Staženo
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Nábor
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Staženo
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Pierre, South Dakota, Spojené státy, 57501
- Nábor
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Nábor
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Nábor
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77090
- Staženo
- Research Site
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75063
- Nábor
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Nábor
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Staženo
- Research Site
-
Palestine, Texas, Spojené státy, 75801
- Nábor
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
- Nábor
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Nábor
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Nábor
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Staženo
- Research Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Nábor
- Research Site
-
Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
- Nábor
- Research Site
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Nábor
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
- Staženo
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 824
- Nábor
- Research Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Research Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Nábor
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 736
- Staženo
- Research Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333423
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Research Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Nábor
- Research Site
-
Dusit, Thajsko, 10300
- Nábor
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thajsko, 30000
- Nábor
- Research Site
-
Songkhla, Thajsko, 90110
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- Research Site
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
- Nábor
- Research Site
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
- Nábor
- Research Site
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
- Nábor
- Research Site
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35965
- Nábor
- Research Site
-
Seyhan, Turecko (Türkiye), 1060
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Nábor
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Nábor
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nábor
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, CN-100730
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100021
- Nábor
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130012
- Nábor
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410013
- Nábor
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610041
- Nábor
- Research Site
-
Chongqing, Čína, 400030
- Nábor
- Research Site
-
Fuzhou, Čína, 350007
- Nábor
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510062
- Nábor
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510180
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310003
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310022
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310016
- Nábor
- Research Site
-
Harbin, Čína, 150081
- Nábor
- Research Site
-
Hefei, Čína, 230601
- Nábor
- Research Site
-
Jinan, Čína, 250117
- Nábor
- Research Site
-
Jingzhou, Čína, 434000
- Nábor
- Research Site
-
Kunming, Čína, 650118
- Nábor
- Research Site
-
Linhai, Čína, 317000
- Nábor
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330008
- Nábor
- Research Site
-
Ningbo, Čína, 315010
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Research Site
-
Wenzhou, Čína, CN-325000
- Nábor
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430000
- Nábor
- Research Site
-
Xi'an, Čína, 710061
- Nábor
- Research Site
-
Xiangyang, Čína, 441000
- Nábor
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450008
- Nábor
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450052
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 8035
- Nábor
- Research Site
-
Castellon, Španělsko, 12002
- Nábor
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
- Nábor
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Research Site
-
Majadahonda, Španělsko, 28222
- Nábor
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Histologicky nebo cytologicky dokumentovaný neskvamózní NSCLC.
- Stádium IV mNSCLC (založené na American Joint Committee on Cancer Edition 8) není vhodné pro kurativní léčbu.
- Absence senzibilizujících mutací EGFR (včetně, ale bez omezení, delece exonu 19 a mutace exonu 21 L858R, exonu 21 L861Q, exonu 18 G719X a exonu 20 S768I) a přeuspořádání ALK a ROS1.
- Absence zdokumentované genomové mutace nádoru vyplývá z testů provedených jako součást standardní místní praxe u jakýchkoliv jiných účinných hnacích onkogenů, pro které existují místně schválené cílené 1litrové terapie.
- Poskytnutí přijatelného vzorku nádoru pro potvrzení exprese PD-L1 nádoru TC ≥ 1 %.
- Alespoň jedna léze, která nebyla dříve ozářena a která se kvalifikuje jako RECIST 1,1 TL na začátku a může být přesně změřena na začátku jako ≥ 10 mm v nejdelším průměru (kromě lymfatických uzlin, které musí mít krátkou osu ≥ 15 mm) pomocí CT nebo MRI a je vhodný pro přesná opakovaná měření.
- Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost malobuněčných a neuroendokrinních histologických složek.
- Mozkové metastázy, pokud nejsou asymptomatické, stabilní a nevyžadující steroidy nebo antikonvulziva alespoň 4 týdny před zahájením studijní intervence. Mezi ukončením mozkové radioterapie a zařazením do studie musí uplynout minimálně 2 týdny. Účastníci se musí zotavit z akutního toxického účinku radioterapie (např. závratě a známky zvýšeného intrakraniálního tlaku).
- Jakákoli předchozí systémová léčba pro pokročilé nebo mNSCLC. Předchozí systémová terapie v neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě a/nebo definitivní radio- nebo chemoradioterapie pro časné stadium onemocnění jsou povoleny za předpokladu, že došlo k recidivě nebo progresi > 12 měsíců po ukončení léčby.
- Jakákoli předchozí expozice anti-TIGIT terapii nebo jakékoli jiné protirakovinné terapii zaměřené na imunoregulační receptory nebo mechanismy.
- Jakákoli předchozí léčba látkou anti-PD-1 nebo anti-PD-L1.
- Anamnéza jiné primární malignity s výjimkou malignity léčené s kurativním záměrem bez známého aktivního onemocnění ≥ 2 roky před první dávkou studijní intervence as nízkým potenciálním rizikem recidivy.
- Aktivní nebo dříve zdokumentované autoimunitní nebo zánětlivé poruchy vyžadující chronickou léčbu steroidy nebo jinou imunosupresivní léčbu.
- Aktivní primární imunodeficience/aktivní infekční onemocnění.
- Aktivní tuberkulózní infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A
Rilvegostomig v kombinaci s chemoterapií dubletem na bázi platiny s následnou monoterapií rilvegostomigem plus pemetrexed v udržovací léčbě.
|
Podává se jako jedna intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu
Ostatní jména:
Podává se jako jedna intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu až do 4 cyklů
Podává se jako jedna intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu až do 4 cyklů
Podává se jako jedna intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B
Pembrolizumab v kombinaci s dubletovou chemoterapií na bázi platiny s následnou monoterapií pembrolizumabem plus pemetrexed v udržovací léčbě.
|
Podává se jako jedna intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu až do 4 cyklů
Podává se jako jedna intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu až do 4 cyklů
Podává se jako jedna intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu
Podává se jako jedna intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first.
The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed CR or confirmed PR, using RECIST 1.1.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using RECIST 1.1 or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum
|
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by PROMIS PF-SF 8c - 7 day at each time point.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
TTD of GHS/QoL as measured by the EORTC IL172.
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
TTD in pulmonary symptoms as measured by the NSCLC-SAQ.
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
|
Up to approximately 6 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. listopadu 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. listopadu 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Cisplatina
- Pembrolizumab
- Karboplatina
- Pemetrexed
- Bi-specifická protilátka
- ARTEMIDE-Lung03
- Rilvegostomig (AZD2936)
- Neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
- T-buněčný imunoglobulin a doména inhibičního motivu na bázi tyrosinu imunoreceptorů (TIGIT)
- Testování EGFR, ALK a ROS1
- Protein programované buněčné smrti (PD-L1)
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Sloučeniny dusíku
- Koordinační komplexy
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Platinové sloučeniny
- Pemetrexed
- Karboplatina
- Cisplatina
- Pembrolizumab
Další identifikační čísla studie
- D702FC00001
- 2024-515008-38-00 (Jiný identifikátor: CTIS ID)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ zveřejnit:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ano" znamená, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou schváleny.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles.
Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jakmile bude žádost schválena, AstraZeneca poskytne přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org.
Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná smlouva o používání dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .