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Um estudo global de fase III de quimioterapia com Rilvegostomig ou Pembrolizumab Plus para tratamento de primeira linha de NSCLC metastático não escamoso

13 de agosto de 2026 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo global de fase III, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, de rilvegostomig ou pembrolizumabe em combinação com quimioterapia à base de platina para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão metastático não escamoso de células não pequenas cujos tumores expressam PD-L1 (ARTEMIDE-Lung03)

O objetivo do ARTEMIDE-Lung03 é avaliar a eficácia e segurança do rilvegostomig em comparação ao pembrolizumabe, ambos em combinação com quimioterapia dupla à base de platina, como tratamento de primeira linha de pacientes com CPNPCm não escamoso cujos tumores expressam PD-L1.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de Fase III, de dois braços, randomizado, duplo-cego, global e multicêntrico que avalia a eficácia e segurança do rilvegostomig em comparação ao pembrolizumabe, ambos em combinação com quimioterapia dupla à base de platina, como um tratamento de 1L para pacientes com não- mNSCLC escamoso cujos tumores expressam PD-L1 (TC ≥ 1%).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1160

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Número de telefone: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Bad Berka, Alemanha, 99437
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 13585
    - Retirado
    - Research Site
  - Bielefeld, Alemanha, 33611
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Bochum, Alemanha, 44791
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Chemnitz, Alemanha, 09116
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Cologne, Alemanha, 51109
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Esslingen am Neckar, Alemanha, 73730
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Frankfurt, Alemanha, 60488
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Frankfurt am Main, Alemanha, 60431
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Gauting, Alemanha, 82131
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Giessen, Alemanha, 35392
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Großhansdorf, Alemanha, 22927
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Halle, Alemanha, 06120
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Hamburg, Alemanha, 20251
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hanover, Alemanha, 30625
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hanover, Alemanha, 30459
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hemer, Alemanha, 58675
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Homburg, Alemanha, 66424
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kassel, Alemanha, 34125
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kiel, Alemanha, 24105
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Krefeld, Alemanha, 47805
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Magdeburg, Alemanha, 39130
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Minden, Alemanha, 32429
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Moers, Alemanha, 47441
    - Recrutamento
    - Research Site
  - München, Alemanha, 81925
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Regensburg, Alemanha, 93053
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Schwerin, Alemanha, 19049
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Velbert, Alemanha, 42551
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Würzburg, Alemanha, 97067
    - Recrutamento
    - Research Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
    - Recrutamento
    - Research Site
  - CABA, Argentina, 1425
    - Recrutamento
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Retirado
    - Research Site
  - Pilar, Argentina, B1629ODT
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Recrutamento
    - Research Site
Austrália
- - Darlinghurst, Austrália, 2010
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hyde Park, Austrália, 4812
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Southport, Austrália, 4215
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wollongong, Austrália, 2500
    - Recrutamento
    - Research Site
Brasil
- - Ijuí, Brasil, 98700-000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Londrina, Brasil, 86015-520
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Passo Fundo, Brasil, 99010-260
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 91350-200
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Salvador, Brasil, 40050 410
    - Recrutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 05652000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01246-000
    - Retirado
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01327-001
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taubaté, Brasil, 12030-200
    - Retirado
    - Research Site
  - Vitória, Brasil, 29043-260
    - Recrutamento
    - Research Site
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1160
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Charleroi, Bélgica, 6060
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kortrijk, Bélgica, 8500
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ottignies, Bélgica, 1340
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
    - Retirado
    - Research Site
Canadá
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - Recrutamento
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P 1P3
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6A 0A8
    - Recrutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 2V4
    - Recrutamento
    - Research Site
China
- - Beijing, China, 100029
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Beijing, China, CN-100730
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Beijing, China, 100021
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Changchun, China, 130012
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610041
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400030
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Fuzhou, China, 350007
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510062
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510180
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310003
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310022
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310016
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Harbin, China, 150081
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hefei, China, 230601
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jinan, China, 250117
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jingzhou, China, 434000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kunming, China, 650118
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Linhai, China, 317000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330008
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ningbo, China, 315010
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200030
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200433
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wenzhou, China, CN-325000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Xi'an, China, 710061
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Xiangyang, China, 441000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450008
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450052
    - Recrutamento
    - Research Site
Coréia do Sul
- - Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 03080
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 06351
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 03722
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 06591
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 07061
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Songpa-gu, Coréia do Sul, 05505
    - Recrutamento
    - Research Site
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 8035
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Castellon, Espanha, 12002
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Madrid, Espanha, 28034
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Majadahonda, Espanha, 28222
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seville, Espanha, 41013
    - Recrutamento
    - Research Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Recrutamento
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Retirado
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Recrutamento
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Redlands, California, Estados Unidos, 92373
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Recrutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Recrutamento
    - Research Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
    - Recrutamento
    - Research Site
  - West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
    - Recrutamento
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Recrutamento
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - Retirado
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
    - Recrutamento
    - Research Site
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
    - Recrutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Retirado
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Recrutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62305
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
    - Retirado
    - Research Site
- Iowa
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
    - Recrutamento
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Retirado
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Recrutamento
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
    - Retirado
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Recrutamento
    - Research Site
- Maine
  - South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
    - Recrutamento
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
    - Recrutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Recrutamento
    - Research Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Retirado
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - Recrutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - Retirado
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Recrutamento
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Recrutamento
    - Research Site
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14221
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
    - Recrutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Recrutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Retirado
    - Research Site
  - Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
    - Recrutamento
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Retirado
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - Recrutamento
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Retirado
    - Research Site
- South Dakota
  - Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Recrutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Recrutamento
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
    - Retirado
    - Research Site
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Retirado
    - Research Site
  - Palestine, Texas, Estados Unidos, 75801
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
    - Recrutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Recrutamento
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Retirado
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Retirado
    - Research Site
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Retirado
    - Research Site
França
- - Avignon, França, 84902
    - Recrutamento
    - Research Site
  - La Rochelle, França, 17019
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lyon, França, 69373
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nîmes, França, 30029
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rennes, França, 35033
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Strasbourg, França, 67091
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Suresnes, França, 92150
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Toulon, França, 83800
    - Recrutamento
    - Research Site
Holanda
- - Alkmaar, Holanda, 1815 JD
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ede, Holanda, 6716 RP
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Groningen, Holanda, 9713 GZ
    - Retirado
    - Research Site
  - Leidschendam, Holanda, 2262 BA
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Veldhoven, Holanda, 5504 DB
    - Recrutamento
    - Research Site
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1121
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Budapest, Hungria, 1083
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Budapest, Hungria, 1122
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Debrecen, Hungria, 4032
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Gyöngyös, Hungria, 3200
    - Retirado
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Hungria, 3200
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Győr, Hungria, 9024
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Pécs, Hungria, 7624
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Hungria, 8000
    - Retirado
    - Research Site
  - Törökbálint, Hungria, 2045
    - Recrutamento
    - Research Site
Itália
- - Florence, Itália, 50134
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Legnano, Itália, 20025
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Livorno, Itália, 57126
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Monza, Itália, 20052
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Peschiera del Garda, Itália, 37019
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rome, Itália, 00168
    - Recrutamento
    - Research Site
Japão
- - Amagasaki-shi, Japão, 660-8550
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japão, 113-8603
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Chūōku, Japão, 104-0045
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Japão, 812-8582
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Japão, 814-0180
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hiroshima, Japão, 734-8551
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kawagoe-shi, Japão, 350-8550
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japão, 216-8511
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kitaadachi-gun, Japão, 362-0806
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Japão, 807-8555
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kobe, Japão, 650-0017
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kumamoto, Japão, 861-4193
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kumamoto, Japão, 860-8556
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kyoto, Japão, 612-8555
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kōtoku, Japão, 135-8550
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japão, 515-8544
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Osaka, Japão, 541-8567
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ota-shi, Japão, 373-8550
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Saitama-shi, Japão, 338-0001
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japão, 160-0023
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japão, 411-8777
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Takaoka-shi, Japão, 933-8555
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Japão, 241-8515
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Japão, 232-0024
    - Recrutamento
    - Research Site
Malásia
- - Kuala Lumpur, Malásia, 59100
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kuching, Malásia, 93586
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Petaling Jaya, Malásia, 47500
    - Recrutamento
    - Research Site
Peru
- - Lima, Peru, 15036
    - Retirado
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Retirado
    - Research Site
  - Lima, Peru, Lima 34
    - Retirado
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15102
    - Retirado
    - Research Site
Polônia
- - Bialystok, Polônia, 15-027
    - Retirado
    - Research Site
  - Biała Podlaska, Polônia, 21-500
    - Suspenso
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polônia, 85-796
    - Suspenso
    - Research Site
  - Bystra, Polônia, 43-360
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lodz, Polônia, 93-338
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lublin, Polônia, 20-090
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Poznan, Polônia, 60-569
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Warsaw, Polônia, 04-141
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Wroclaw, Polônia, 53-413
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00935
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Juan, Porto Rico, 00918
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
Reino Unido
- - Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
    - Retirado
    - Research Site
  - Greater London, Reino Unido, SW3 6JJ
    - Recrutamento
    - Research Site
  - London, Reino Unido, EC1A 7BE
    - Recrutamento
    - Research Site
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Manchester, Reino Unido, M20 4BX
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7AF
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
    - Recrutamento
    - Research Site
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10700
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Chiang Mai, Tailândia, 50200
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Dusit, Tailândia, 10300
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nakhon Ratchasima, Tailândia, 30000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Songkhla, Tailândia, 90110
    - Recrutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 824
    - Recrutamento
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Recrutamento
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 736
    - Retirado
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333423
    - Recrutamento
    - Research Site
Turquia (Türkiye)
- - Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Antalya, Turquia (Türkiye), 07070
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Antalya, Turquia (Türkiye), 07100
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Izmir, Turquia (Türkiye), 35965
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seyhan, Turquia (Türkiye), 1060
    - Recrutamento
    - Research Site
Vietnã
- - Can Tho, Vietnã, 900000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnã, 100000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Vinh, Vietnã, 460000
    - Recrutamento
    - Research Site
Índia
- - Calicut, Índia, 673601
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Delhi, Índia, 110029
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Gurgaon, Índia, 122001
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Kolkata, Índia, 700054
    - Retirado
    - Research Site
  - Madurai, Índia, 625107
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Mumbai, Índia, 400012
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nashik, Índia, 422002
    - Recrutamento
    - Research Site
  - New Delhi, Índia, 110075
    - Retirado
    - Research Site
  - Varanasi, Índia, 221005
    - Recrutamento
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

NSCLC não escamoso documentado histologicamente ou citologicamente.
mNSCLC em estágio IV (com base no American Joint Committee on Cancer Edition 8) não passível de tratamento curativo.
Ausência de mutações sensibilizantes de EGFR (incluindo, mas não se limitando a, deleção do exon 19 e mutações do exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X e exon 20 S768I) e rearranjos de ALK e ROS1.
Ausência de resultados de mutação genômica tumoral documentados de testes realizados como parte da prática local padrão em quaisquer outros oncogenes condutores acionáveis para os quais existam terapias direcionadas de 1L aprovadas localmente.
Fornecimento de amostra de tumor aceitável, para confirmar a expressão do tumor PD-L1 TC ≥ 1%.
Pelo menos uma lesão não irradiada anteriormente que se qualifique como RECIST 1.1 TL no início do estudo e possa ser medida com precisão no início do estudo como ≥ 10 mm no diâmetro mais longo (exceto linfonodos, que devem ter eixo curto ≥ 15 mm) com tomografia computadorizada ou ressonância magnética e é adequado para medições repetidas precisas.
Função adequada de órgãos e medula óssea

Critérios de exclusão:

Presença de componentes histológicos de pequenas células e neuroendócrinos.
Metástases cerebrais, a menos que sejam assintomáticas, estáveis e não necessitem de esteróides ou anticonvulsivantes por pelo menos 4 semanas antes do início da intervenção do estudo. Deve ter decorrido um mínimo de 2 semanas entre o final da radioterapia cerebral e a inscrição no estudo. Os participantes deveriam ter se recuperado do efeito tóxico agudo da radioterapia (por exemplo, tonturas e sinais de aumento da pressão intracraniana).
Qualquer terapia sistêmica anterior recebida para CPNPC avançado ou mNSCLC. São permitidas terapia sistêmica prévia em ambiente neoadjuvante ou adjuvante e/ou radio ou quimiorradioterapia definitiva para doença em estágio inicial, desde que tenha ocorrido recorrência ou progressão > 12 meses após o término do tratamento.
Qualquer exposição anterior a uma terapia anti-TIGIT ou qualquer outra terapia anticâncer direcionada a receptores ou mecanismos imunorreguladores.
Qualquer tratamento prévio com um agente anti-PD-1 ou anti-PD-L1.
História de outra malignidade primária, exceto malignidade tratada com intenção curativa, sem doença ativa conhecida ≥ 2 anos antes da primeira dose da intervenção do estudo e de baixo risco potencial de recorrência.
Doenças autoimunes ou inflamatórias ativas ou previamente documentadas que requerem tratamento crônico com esteróides ou outro tratamento imunossupressor.
Imunodeficiência primária ativa/doença(s) infecciosa(s) ativa(s).
Infecção tuberculosa ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A Rilvegostomig em combinação com quimioterapia dupla à base de platina seguida de monoterapia com rilvegostomig mais pemetrexedo em manutenção.	Medicamento: Rilvegostomig Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias Outros nomes: AZD2936 Medicamento: Carboplatina Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até 4 ciclos Medicamento: Cisplatina Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até 4 ciclos Medicamento: Pemetrexedo Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Comparador Ativo: Braço B Pembrolizumabe em combinação com quimioterapia dupla à base de platina seguida de monoterapia com pembrolizumabe mais pemetrexedo em manutenção.	Medicamento: Carboplatina Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até 4 ciclos Medicamento: Cisplatina Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até 4 ciclos Medicamento: Pemetrexedo Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias Medicamento: Pembrolizumabe Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias Outros nomes: Keytruda

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Braço A

Rilvegostomig em combinação com quimioterapia dupla à base de platina seguida de monoterapia com rilvegostomig mais pemetrexedo em manutenção.

Medicamento: Rilvegostomig

Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias

Outros nomes:

AZD2936

Medicamento: Carboplatina

Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até 4 ciclos

Medicamento: Cisplatina

Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até 4 ciclos

Medicamento: Pemetrexedo

Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias

Comparador Ativo: Braço B

Pembrolizumabe em combinação com quimioterapia dupla à base de platina seguida de monoterapia com pembrolizumabe mais pemetrexedo em manutenção.

Medicamento: Carboplatina

Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até 4 ciclos

Medicamento: Cisplatina

Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até 4 ciclos

Medicamento: Pemetrexedo

Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias

Medicamento: Pembrolizumabe

Administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias

Outros nomes:

Keytruda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Overall survival (OS) Prazo: Up to approximately 6 years	OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.	Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS) Prazo: Up to approximately 6 years	PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).	Up to approximately 6 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Landmark overall survival (OS) rates Prazo: Up to approximately 6 years	OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.	Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates Prazo: Up to approximately 6 years	PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).	Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2) Prazo: Up to approximately 6 years	PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.	Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR) Prazo: Up to approximately 6 years	ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed CR or confirmed PR, using RECIST 1.1.	Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR) Prazo: Up to approximately 6 years	DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using RECIST 1.1 or death due to any cause (in the absence of progression).	Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig Prazo: Up to approximately 6 years	Concentration of rilvegostomig in serum	Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig Prazo: Up to approximately 6 years	Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig	Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning Prazo: Up to approximately 6 years	Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by PROMIS PF-SF 8c - 7 day at each time point.	Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL) Prazo: Up to approximately 6 years	TTD of GHS/QoL as measured by the EORTC IL172. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.	Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC) Prazo: Up to approximately 6 years	TTD in pulmonary symptoms as measured by the NSCLC-SAQ. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.	Up to approximately 6 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

18 de novembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de novembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

D702FC00001
2024-515008-38-00 (Outro identificador: CTIS ID)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais anonimizados de pacientes do grupo de empresas AstraZeneca patrocinados por ensaios clínicos por meio do portal de solicitação Vivli.org. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. “Sim” indica que o AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão aprovadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados da EFPIA/PhRMA. Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais anonimizados do paciente por meio do ambiente de pesquisa seguro Vivli.org. Um Acordo de Uso de Dados Assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Um estudo global de fase III de quimioterapia com Rilvegostomig ou Pembrolizumab Plus para tratamento de primeira linha de NSCLC metastático não escamoso

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA