Et globalt fase III-studie af Rilvegostomig eller Pembrolizumab Plus kemoterapi til førstelinjebehandling af metastatisk ikke-pladeepitel-NSCLC
13. august 2026 opdateret af: AstraZeneca
Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, multicenter, globalt studie af Rilvegostomig eller Pembrolizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi til førstelinjebehandling af patienter med metastatisk ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft, hvis tumorer udtrykker PD-L1 (ARTEMIDE-Lung03)
Formålet med ARTEMIDE-Lung03 er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af rilvegostomig sammenlignet med pembrolizumab, begge i kombination med platinbaseret dublet kemoterapi, som en førstelinjebehandling af patienter med ikke-pladeepitel mNSCLC, hvis tumorer udtrykker PD-L1.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fase III, to-armet, randomiseret, dobbelt-blindt, globalt, multicenter studie, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af rilvegostomig sammenlignet med pembrolizumab, begge i kombination med platinbaseret dublet kemoterapi, som en 1L behandling til patienter med ikke- pladeepitel mNSCLC, hvis tumorer udtrykker PD-L1 (TC ≥ 1%).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1160
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Rekruttering
- Research Site
-
CABA, Argentina, 1425
- Rekruttering
- Research Site
-
La Plata, Argentina, 1900
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629ODT
- Rekruttering
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australien, 2010
- Rekruttering
- Research Site
-
Hyde Park, Australien, 4812
- Rekruttering
- Research Site
-
Southport, Australien, 4215
- Rekruttering
- Research Site
-
Wollongong, Australien, 2500
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1160
- Rekruttering
- Research Site
-
Charleroi, Belgien, 6060
- Rekruttering
- Research Site
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Rekruttering
- Research Site
-
Ottignies, Belgien, 1340
- Rekruttering
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Londrina, Brasilien, 86015-520
- Rekruttering
- Research Site
-
Passo Fundo, Brasilien, 99010-260
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
- Rekruttering
- Research Site
-
Salvador, Brasilien, 40050 410
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 05652000
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01327-001
- Rekruttering
- Research Site
-
Taubaté, Brasilien, 12030-200
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Vitória, Brasilien, 29043-260
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Rekruttering
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Rekruttering
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 2V4
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Rekruttering
- Research Site
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Research Site
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Rekruttering
- Research Site
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Greater London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Rekruttering
- Research Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7AF
- Rekruttering
- Research Site
-
Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Rekruttering
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
- Rekruttering
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Rekruttering
- Research Site
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Rekruttering
- Research Site
-
Redlands, California, Forenede Stater, 92373
- Rekruttering
- Research Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Research Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- Rekruttering
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Rekruttering
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
- Rekruttering
- Research Site
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
- Rekruttering
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Rekruttering
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Rekruttering
- Research Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Rekruttering
- Research Site
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
- Rekruttering
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Rekruttering
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
- Rekruttering
- Research Site
-
Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62305
- Rekruttering
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- Rekruttering
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Rekruttering
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
- Rekruttering
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
- Rekruttering
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14221
- Rekruttering
- Research Site
-
Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Rekruttering
- Research Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Trukket tilbage
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Pierre, South Dakota, Forenede Stater, 57501
- Rekruttering
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Rekruttering
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
- Rekruttering
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
- Rekruttering
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Palestine, Texas, Forenede Stater, 75801
- Rekruttering
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Rekruttering
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Rekruttering
- Research Site
-
Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
- Rekruttering
- Research Site
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Rekruttering
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Rekruttering
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrig, 84902
- Rekruttering
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrig, 17019
- Rekruttering
- Research Site
-
Lyon, Frankrig, 69373
- Rekruttering
- Research Site
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Rekruttering
- Research Site
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Research Site
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Rekruttering
- Research Site
-
Toulon, Frankrig, 83800
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holland, 1815 JD
- Rekruttering
- Research Site
-
Ede, Holland, 6716 RP
- Rekruttering
- Research Site
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Leidschendam, Holland, 2262 BA
- Rekruttering
- Research Site
-
Veldhoven, Holland, 5504 DB
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, Indien, 673601
- Rekruttering
- Research Site
-
Delhi, Indien, 110029
- Rekruttering
- Research Site
-
Gurgaon, Indien, 122001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700054
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Madurai, Indien, 625107
- Rekruttering
- Research Site
-
Mumbai, Indien, 400012
- Rekruttering
- Research Site
-
Nashik, Indien, 422002
- Rekruttering
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110075
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Varanasi, Indien, 221005
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Rekruttering
- Research Site
-
Legnano, Italien, 20025
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Livorno, Italien, 57126
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Monza, Italien, 20052
- Rekruttering
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italien, 37019
- Rekruttering
- Research Site
-
Rome, Italien, 00168
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Rekruttering
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekruttering
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Rekruttering
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Japan, 350-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
- Rekruttering
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Rekruttering
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Rekruttering
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 861-4193
- Rekruttering
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Rekruttering
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 612-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
- Rekruttering
- Research Site
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekruttering
- Research Site
-
Ota-shi, Japan, 373-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Saitama-shi, Japan, 338-0001
- Rekruttering
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Rekruttering
- Research Site
-
Sunto-gun, Japan, 411-8777
- Rekruttering
- Research Site
-
Takaoka-shi, Japan, 933-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 232-0024
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, CN-100730
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130012
- Rekruttering
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400030
- Rekruttering
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350007
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510062
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510180
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Rekruttering
- Research Site
-
Harbin, Kina, 150081
- Rekruttering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230601
- Rekruttering
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250117
- Rekruttering
- Research Site
-
Jingzhou, Kina, 434000
- Rekruttering
- Research Site
-
Kunming, Kina, 650118
- Rekruttering
- Research Site
-
Linhai, Kina, 317000
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330008
- Rekruttering
- Research Site
-
Ningbo, Kina, 315010
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Research Site
-
Wenzhou, Kina, CN-325000
- Rekruttering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430000
- Rekruttering
- Research Site
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekruttering
- Research Site
-
Xiangyang, Kina, 441000
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450052
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Rekruttering
- Research Site
-
Petaling Jaya, Malaysia, 47500
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15036
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima 34
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Suspenderet
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Suspenderet
- Research Site
-
Bystra, Polen, 43-360
- Rekruttering
- Research Site
-
Lodz, Polen, 93-338
- Rekruttering
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-090
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- Rekruttering
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Rekruttering
- Research Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Rekruttering
- Research Site
-
Castellon, Spanien, 12002
- Rekruttering
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekruttering
- Research Site
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Rekruttering
- Research Site
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 07061
- Rekruttering
- Research Site
-
Songpa-gu, Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Rekruttering
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekruttering
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 736
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333423
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekruttering
- Research Site
-
Dusit, Thailand, 10300
- Rekruttering
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- Rekruttering
- Research Site
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Research Site
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07070
- Rekruttering
- Research Site
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07100
- Rekruttering
- Research Site
-
Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
- Rekruttering
- Research Site
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35965
- Rekruttering
- Research Site
-
Seyhan, Tyrkiet (Türkiye), 1060
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka, Tyskland, 99437
- Rekruttering
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13585
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Bielefeld, Tyskland, 33611
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Cologne, Tyskland, 51109
- Rekruttering
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
- Rekruttering
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Rekruttering
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gauting, Tyskland, 82131
- Rekruttering
- Research Site
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Rekruttering
- Research Site
-
Großhansdorf, Tyskland, 22927
- Rekruttering
- Research Site
-
Halle, Tyskland, 06120
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30459
- Rekruttering
- Research Site
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Rekruttering
- Research Site
-
Homburg, Tyskland, 66424
- Rekruttering
- Research Site
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Rekruttering
- Research Site
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Research Site
-
Krefeld, Tyskland, 47805
- Rekruttering
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39130
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Minden, Tyskland, 32429
- Rekruttering
- Research Site
-
Moers, Tyskland, 47441
- Rekruttering
- Research Site
-
München, Tyskland, 81925
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Rekruttering
- Research Site
-
Schwerin, Tyskland, 19049
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Velbert, Tyskland, 42551
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97067
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Rekruttering
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Rekruttering
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Rekruttering
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- Research Site
-
Gyöngyös, Ungarn, 3200
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Ungarn, 3200
- Rekruttering
- Research Site
-
Győr, Ungarn, 9024
- Rekruttering
- Research Site
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Törökbálint, Ungarn, 2045
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekruttering
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk dokumenteret ikke-pladeeplade NSCLC.
- Stage IV mNSCLC (baseret på American Joint Committee on Cancer Edition 8) er ikke modtagelig for helbredende behandling.
- Fravær af sensibiliserende EGFR-mutationer (herunder, men ikke begrænset til, exon 19 deletion og exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X og exon 20 S768I mutationer) og ALK og ROS1 omlejringer.
- Fravær af dokumenterede tumorgenomiske mutationsresultater fra test udført som en del af standard lokal praksis i andre handlingsdygtige driveronkogener, for hvilke der findes lokalt godkendte målrettede 1L-terapier.
- Tilvejebringelse af acceptabel tumorprøve for at bekræfte tumor PD-L1-ekspression TC ≥ 1 %.
- Mindst én læsion, der ikke tidligere er bestrålet, der kvalificerer sig som en RECIST 1,1 TL ved baseline og kan måles nøjagtigt ved baseline som ≥ 10 mm i den længste diameter (undtagen lymfeknuder, som skal have kort akse ≥ 15 mm) med CT eller MRI og er velegnet til nøjagtige gentagne målinger.
- Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af småcellede og neuroendokrine histologiske komponenter.
- Hjernemetastaser, medmindre de er asymptomatiske, stabile og ikke kræver steroider eller antikonvulsiva i mindst 4 uger før start af undersøgelsesintervention. Der skal være gået mindst 2 uger mellem afslutning af hjernestrålebehandling og tilmelding til studiet. Deltagerne skal være kommet sig over den akutte toksiske effekt af strålebehandling (f.eks. svimmelhed og tegn på øget intrakranielt tryk).
- Enhver tidligere systemisk behandling modtaget for avanceret eller mNSCLC. Forudgående systemisk behandling i neoadjuverende eller adjuverende omgivelser og/eller definitiv radio- eller kemoradioterapi til tidlig sygdom er tilladt, forudsat at recidiv eller progression er opstået > 12 måneder efter afslutningen af behandlingen.
- Enhver tidligere eksponering for en anti-TIGIT-terapi eller enhver anden anticancerterapi rettet mod immunregulerende receptorer eller mekanismer.
- Enhver tidligere behandling med et anti-PD-1- eller anti-PD-L1-middel.
- Anamnese med en anden primær malignitet bortset fra malignitet behandlet med kurativ hensigt uden kendt aktiv sygdom ≥ 2 år før den første dosis af undersøgelsesintervention og med lav potentiel risiko for recidiv.
- Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser, der kræver kronisk behandling med steroider eller anden immunsuppressiv behandling.
- Aktiv primær immundefekt/aktive infektionssygdomme.
- Aktiv tuberkuloseinfektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A
Rilvegostomig i kombination med platinbaseret dublet kemoterapi efterfulgt af rilvegostomig monoterapi plus pemetrexed til vedligeholdelse.
|
Indgivet som én intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus
Andre navne:
Indgivet som én intravenøs (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus op til 4 cyklusser
Indgivet som én intravenøs (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus op til 4 cyklusser
Indgivet som én intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus
|
|
Aktiv komparator: Arm B
Pembrolizumab i kombination med platinbaseret dublet kemoterapi efterfulgt af pembrolizumab monoterapi plus pemetrexed til vedligeholdelse.
|
Indgivet som én intravenøs (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus op til 4 cyklusser
Indgivet som én intravenøs (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus op til 4 cyklusser
Indgivet som én intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus
Indgivet som én intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first.
The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed CR or confirmed PR, using RECIST 1.1.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using RECIST 1.1 or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum
|
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by PROMIS PF-SF 8c - 7 day at each time point.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
TTD of GHS/QoL as measured by the EORTC IL172.
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Tidsramme: Up to approximately 6 years
|
TTD in pulmonary symptoms as measured by the NSCLC-SAQ.
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
|
Up to approximately 6 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. november 2030
Studieafslutning (Anslået)
18. november 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Cisplatin
- Pembrolizumab
- Carboplatin
- Pemetrexed
- Bi-specifikt antistof
- ARTEMIDE-Lunge03
- Rilvegostomig (AZD2936)
- Ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
- T-celle immunoglobulin og immunoreceptor tyrosin-baseret hæmmende motivdomæne (TIGIT)
- EGFR, ALK og ROS1 test
- Programmeret celledødsprotein (PD-L1)
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinationskomplekser
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sur
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dicarboxylic
- Platinforbindelser
- Pemetrexed
- Carboplatin
- Cisplatin
- pembrolizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- D702FC00001
- 2024-515008-38-00 (Anden identifikator: CTIS ID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen Vivli.org. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ja", angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive godkendt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA/PhRMA-principperne for datadeling.
For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle data på patientniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org.
En underskrevet databrugsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .