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Uno studio globale di fase III sulla chemioterapia con Rilvegostomig o Pembrolizumab più per il trattamento di prima linea del NSCLC metastatico non squamoso

13 agosto 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio globale di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico su Rilvegostomig o Pembrolizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare metastatico non squamoso non a piccole cellule i cui tumori esprimono PD-L1 (ARTEMIDE-Lung03)

Lo scopo di ARTEMIDE-Lung03 è valutare l’efficacia e la sicurezza di rilvegostomig rispetto a pembrolizumab, entrambi in combinazione con una doppietta chemioterapica a base di platino, come trattamento di prima linea di pazienti affetti da mNSCLC non squamoso i cui tumori esprimono PD-L1.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di Fase III, a due bracci, randomizzato, in doppio cieco, globale, multicentrico che valuta l'efficacia e la sicurezza di rilvegostomig rispetto a pembrolizumab, entrambi in combinazione con una doppietta chemioterapica a base di platino, come trattamento da 1 litro per pazienti con mNSCLC squamoso i cui tumori esprimono PD-L1 (TC ≥ 1%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1160

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
    - Reclutamento
    - Research Site
  - CABA, Argentina, 1425
    - Reclutamento
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Ritirato
    - Research Site
  - Pilar, Argentina, B1629ODT
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Reclutamento
    - Research Site
Australia
- - Darlinghurst, Australia, 2010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hyde Park, Australia, 4812
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Southport, Australia, 4215
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wollongong, Australia, 2500
    - Reclutamento
    - Research Site
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1160
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Charleroi, Belgio, 6060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kortrijk, Belgio, 8500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ottignies, Belgio, 1340
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sint-Niklaas, Belgio, 9100
    - Ritirato
    - Research Site
Brasile
- - Ijuí, Brasile, 98700-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Londrina, Brasile, 86015-520
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Passo Fundo, Brasile, 99010-260
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 91350-200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salvador, Brasile, 40050 410
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 05652000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01246-000
    - Ritirato
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01327-001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taubaté, Brasile, 12030-200
    - Ritirato
    - Research Site
  - Vitória, Brasile, 29043-260
    - Reclutamento
    - Research Site
Canada
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Reclutamento
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
    - Reclutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 2V4
    - Reclutamento
    - Research Site
Cina
- - Beijing, Cina, 100029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, CN-100730
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130012
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410013
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fuzhou, Cina, 350007
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510062
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510180
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310003
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Harbin, Cina, 150081
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hefei, Cina, 230601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jinan, Cina, 250117
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jingzhou, Cina, 434000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kunming, Cina, 650118
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Linhai, Cina, 317000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ningbo, Cina, 315010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200433
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wenzhou, Cina, CN-325000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xi'an, Cina, 710061
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xiangyang, Cina, 441000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zhengzhou, Cina, 450008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zhengzhou, Cina, 450052
    - Reclutamento
    - Research Site
Corea del Sud
- - Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 06591
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 07061
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Songpa-gu, Corea del Sud, 05505
    - Reclutamento
    - Research Site
Francia
- - Avignon, Francia, 84902
    - Reclutamento
    - Research Site
  - La Rochelle, Francia, 17019
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lyon, Francia, 69373
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nîmes, Francia, 30029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rennes, Francia, 35033
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suresnes, Francia, 92150
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toulon, Francia, 83800
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Bad Berka, Germania, 99437
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 13585
    - Ritirato
    - Research Site
  - Bielefeld, Germania, 33611
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bochum, Germania, 44791
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chemnitz, Germania, 09116
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Cologne, Germania, 51109
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Esslingen am Neckar, Germania, 73730
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Frankfurt, Germania, 60488
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Frankfurt am Main, Germania, 60431
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Gauting, Germania, 82131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Giessen, Germania, 35392
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Großhansdorf, Germania, 22927
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Halle, Germania, 06120
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Germania, 20251
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hanover, Germania, 30625
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hanover, Germania, 30459
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hemer, Germania, 58675
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Homburg, Germania, 66424
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kassel, Germania, 34125
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kiel, Germania, 24105
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Krefeld, Germania, 47805
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Magdeburg, Germania, 39130
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Minden, Germania, 32429
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Moers, Germania, 47441
    - Reclutamento
    - Research Site
  - München, Germania, 81925
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Schwerin, Germania, 19049
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Velbert, Germania, 42551
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Würzburg, Germania, 97067
    - Reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Amagasaki-shi, Giappone, 660-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bunkyō City, Giappone, 113-8603
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chūōku, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Giappone, 814-0180
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hiroshima, Giappone, 734-8551
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kawagoe-shi, Giappone, 350-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kitaadachi-gun, Giappone, 362-0806
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Giappone, 807-8555
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kobe, Giappone, 650-0017
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kumamoto, Giappone, 861-4193
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kumamoto, Giappone, 860-8556
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kyoto, Giappone, 612-8555
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kōtoku, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Giappone, 515-8544
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka, Giappone, 541-8567
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ota-shi, Giappone, 373-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saitama-shi, Giappone, 338-0001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 160-0023
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sunto-gun, Giappone, 411-8777
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Takaoka-shi, Giappone, 933-8555
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 241-8515
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 232-0024
    - Reclutamento
    - Research Site
India
- - Calicut, India, 673601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Delhi, India, 110029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gurgaon, India, 122001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700054
    - Ritirato
    - Research Site
  - Madurai, India, 625107
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400012
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nashik, India, 422002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110075
    - Ritirato
    - Research Site
  - Varanasi, India, 221005
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Florence, Italia, 50134
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Legnano, Italia, 20025
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Livorno, Italia, 57126
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Monza, Italia, 20052
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Peschiera del Garda, Italia, 37019
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rome, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Research Site
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Petaling Jaya, Malaysia, 47500
    - Reclutamento
    - Research Site
Olanda
- - Alkmaar, Olanda, 1815 JD
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ede, Olanda, 6716 RP
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Ritirato
    - Research Site
  - Leidschendam, Olanda, 2262 BA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Veldhoven, Olanda, 5504 DB
    - Reclutamento
    - Research Site
Perù
- - Lima, Perù, 15036
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 29
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lima, Perù, Lima 34
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lima, Perù, 15102
    - Ritirato
    - Research Site
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-027
    - Ritirato
    - Research Site
  - Biała Podlaska, Polonia, 21-500
    - Sospeso
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-796
    - Sospeso
    - Research Site
  - Bystra, Polonia, 43-360
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lodz, Polonia, 93-338
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-090
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 60-569
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 04-141
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wroclaw, Polonia, 53-413
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00935
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Juan, Porto Rico, 00918
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Regno Unito
- - Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
    - Ritirato
    - Research Site
  - Greater London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7AF
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
    - Reclutamento
    - Research Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 8035
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Castellon, Spagna, 12002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seville, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Ritirato
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Reclutamento
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Redlands, California, Stati Uniti, 92373
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - Reclutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Reclutamento
    - Research Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
    - Reclutamento
    - Research Site
  - West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
    - Reclutamento
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Reclutamento
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Ritirato
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
    - Reclutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Ritirato
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Reclutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Quincy, Illinois, Stati Uniti, 62305
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
    - Ritirato
    - Research Site
- Iowa
  - Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
    - Reclutamento
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - Ritirato
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Reclutamento
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - Ritirato
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Reclutamento
    - Research Site
- Maine
  - South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
    - Reclutamento
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
    - Reclutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Reclutamento
    - Research Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Ritirato
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - Reclutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - Ritirato
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - Reclutamento
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Reclutamento
    - Research Site
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14221
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Reclutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Ritirato
    - Research Site
  - Salem, Oregon, Stati Uniti, 97301
    - Reclutamento
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Ritirato
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - Reclutamento
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Ritirato
    - Research Site
- South Dakota
  - Pierre, South Dakota, Stati Uniti, 57501
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Reclutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
    - Ritirato
    - Research Site
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Ritirato
    - Research Site
  - Palestine, Texas, Stati Uniti, 75801
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
    - Reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Reclutamento
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Ritirato
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Ritirato
    - Research Site
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Ritirato
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dusit, Tailandia, 10300
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Songkhla, Tailandia, 90110
    - Reclutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 824
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 736
    - Ritirato
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333423
    - Reclutamento
    - Research Site
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07070
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Izmir, Turchia (Türkiye), 35965
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seyhan, Turchia (Türkiye), 1060
    - Reclutamento
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1121
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1083
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1122
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gyöngyös, Ungheria, 3200
    - Ritirato
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Ungheria, 3200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Győr, Ungheria, 9024
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pécs, Ungheria, 7624
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Ungheria, 8000
    - Ritirato
    - Research Site
  - Törökbálint, Ungheria, 2045
    - Reclutamento
    - Research Site
Vietnam
- - Can Tho, Vietnam, 900000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

NSCLC non squamoso documentato istologicamente o citologicamente.
mNSCLC in stadio IV (basato sull'American Joint Committee on Cancer, edizione 8) non suscettibile di trattamento curativo.
Assenza di mutazioni sensibilizzanti dell'EGFR (incluse, ma non limitate a, delezione dell'esone 19 e mutazioni dell'esone 21 L858R, dell'esone 21 L861Q, dell'esone 18 G719X e delle mutazioni dell'esone 20 S768I) e riarrangiamenti di ALK e ROS1.
L'assenza di mutazioni genomiche documentate risulta da test condotti come parte della pratica locale standard in qualsiasi altro oncogene driver utilizzabile per il quale esistono terapie mirate da 1 litro approvate localmente.
Fornitura di un campione tumorale accettabile, per confermare l'espressione tumorale di PD-L1 TC ≥ 1%.
Almeno una lesione non precedentemente irradiata che si qualifichi come TL RECIST 1.1 al basale e possa essere misurata accuratamente al basale come ≥ 10 mm nel diametro più lungo (eccetto i linfonodi, che devono avere asse corto ≥ 15 mm) con TC o RM e è adatto per misurazioni ripetute e accurate.
Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo

Criteri di esclusione:

Presenza di componenti istologici a piccole cellule e neuroendocrini.
Metastasi cerebrali a meno che non siano asintomatiche, stabili e non richiedano steroidi o anticonvulsivanti per almeno 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento in studio. Devono essere trascorse almeno 2 settimane tra la fine della radioterapia cerebrale e l'arruolamento nello studio. I partecipanti devono essersi ripresi dall'effetto tossico acuto della radioterapia (ad esempio, vertigini e segni di aumento della pressione intracranica).
Qualsiasi precedente terapia sistemica ricevuta per NSCLC avanzato o mNSCLC. Sono consentite una precedente terapia sistemica in ambito neoadiuvante o adiuvante e/o radio- o chemioradioterapia definitiva per la malattia in stadio iniziale, a condizione che si sia verificata recidiva o progressione > 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Qualsiasi precedente esposizione a una terapia anti-TIGIT o qualsiasi altra terapia antitumorale mirata a recettori o meccanismi immunoregolatori.
Qualsiasi trattamento precedente con un agente anti-PD-1 o anti-PD-L1.
Anamnesi di altro tumore maligno primario, ad eccezione di tumore maligno trattato con intento curativo senza malattia attiva nota ≥ 2 anni prima della prima dose dell'intervento in studio e con basso rischio potenziale di recidiva.
Disordini autoimmuni o infiammatori attivi o precedentemente documentati che richiedono un trattamento cronico con steroidi o altri trattamenti immunosoppressori.
Immunodeficienza primaria attiva/malattia infettiva attiva.
Infezione tubercolare attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A Rilvegostomig in associazione con chemioterapia doppietta a base di platino seguita da monoterapia con rilvegostomig più pemeterxed in mantenimento.	Droga: Rilvegostomig Somministrato per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni Altri nomi: AZD2936 Droga: Carboplatino Somministrato come uno per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino a 4 cicli Droga: Cisplatino Somministrato come uno per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino a 4 cicli Droga: Pemeterxed Somministrato per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni
Comparatore attivo: Braccio B Pembrolizumab in combinazione con doppietta chemioterapica a base di platino seguita da pembrolizumab in monoterapia più pemeterxed in mantenimento.	Droga: Carboplatino Somministrato come uno per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino a 4 cicli Droga: Cisplatino Somministrato come uno per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino a 4 cicli Droga: Pemeterxed Somministrato per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni Droga: Pembrolizumab Somministrato per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni Altri nomi: Chiavetruda

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Braccio A

Rilvegostomig in associazione con chemioterapia doppietta a base di platino seguita da monoterapia con rilvegostomig più pemeterxed in mantenimento.

Droga: Rilvegostomig

Somministrato per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni

Altri nomi:

AZD2936

Droga: Carboplatino

Somministrato come uno per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino a 4 cicli

Droga: Cisplatino

Somministrato come uno per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino a 4 cicli

Droga: Pemeterxed

Somministrato per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni

Comparatore attivo: Braccio B

Pembrolizumab in combinazione con doppietta chemioterapica a base di platino seguita da pembrolizumab in monoterapia più pemeterxed in mantenimento.

Droga: Carboplatino

Somministrato come uno per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino a 4 cicli

Droga: Cisplatino

Somministrato come uno per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino a 4 cicli

Droga: Pemeterxed

Somministrato per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni

Droga: Pembrolizumab

Somministrato per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni

Altri nomi:

Chiavetruda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Overall survival (OS) Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.	Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS) Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).	Up to approximately 6 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Landmark overall survival (OS) rates Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.	Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).	Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2) Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.	Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR) Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed CR or confirmed PR, using RECIST 1.1.	Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR) Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using RECIST 1.1 or death due to any cause (in the absence of progression).	Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	Concentration of rilvegostomig in serum	Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig	Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by PROMIS PF-SF 8c - 7 day at each time point.	Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL) Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	TTD of GHS/QoL as measured by the EORTC IL172. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.	Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC) Lasso di tempo: Up to approximately 6 years	TTD in pulmonary symptoms as measured by the NSCLC-SAQ. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.	Up to approximately 6 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

18 novembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

18 novembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D702FC00001
2024-515008-38-00 (Altro identificatore: CTIS ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l’accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dagli studi clinici sponsorizzati dal gruppo di aziende AstraZeneca tramite il portale di richiesta Vivli.org. Tutte le richieste verranno valutate in base all'impegno di divulgazione della AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Sì" indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste verranno approvate.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca raggiungerà o supererà la disponibilità dei dati secondo gli impegni assunti rispetto ai principi di condivisione dei dati EFPIA/PhRMA. Per i dettagli sulle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una volta approvata una richiesta, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimizzati a livello di singolo paziente tramite l'ambiente di ricerca sicuro Vivli.org. Prima di accedere alle informazioni richieste è necessario che sia in essere un accordo firmato sull'utilizzo dei dati (contratto non negoziabile per gli accessori ai dati).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio globale di fase III sulla chemioterapia con Rilvegostomig o Pembrolizumab più per il trattamento di prima linea del NSCLC metastatico non squamoso

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Studiare le date dei record

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Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

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Date di iscrizione allo studio

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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

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