전이성 비편평 NSCLC의 1차 치료를 위한 Rilvegostomig 또는 Pembrolizumab + 화학요법에 대한 글로벌 제3상 연구
2026년 8월 13일 업데이트: AstraZeneca
종양이 PD-L1을 발현하는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료를 위해 백금 기반 화학요법과 병용하여 Rilvegostomig 또는 Pembrolizumab에 대한 제3상, 무작위, 이중 맹검, 다기관, 글로벌 연구 (ARTEMIDE-Lung03)
ARTEMIDE-Lung03의 목적은 종양이 PD-L1을 발현하는 비편평 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 백금 기반 이중 화학요법과 병용한 릴베고스토믹의 효능과 안전성을 펨브롤리주맙과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 비질환 환자를 위한 1L 치료제로서 백금 기반 이중 화학요법과 병용한 릴베고스토믹의 효능과 안전성을 펨브롤리주맙과 비교하여 평가하는 3상, 2군, 무작위, 이중 맹검, 글로벌, 다기관 연구입니다. 종양이 PD-L1을 발현하는 편평 mNSCLC(TC ≥ 1%).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
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Ede, 네덜란드, 6716 RP
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 빼는
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Leidschendam, 네덜란드, 2262 BA
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Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
- 모병
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- 모병
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Kaohsiung City, 대만, 824
- 모병
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New Taipei City, 대만, 220
- 모병
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New Taipei City, 대만, 23561
- 모병
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Taichung, 대만, 40705
- 모병
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Taichung, 대만, 40201
- 모병
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Tainan, 대만, 736
- 빼는
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Taoyuan, 대만, 333423
- 모병
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Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
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Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
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Seoul, 대한민국, 07061
- 모병
- Research Site
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Songpa-gu, 대한민국, 05505
- 모병
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Bad Berka, 독일, 99437
- 모병
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Berlin, 독일, 13585
- 빼는
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Bielefeld, 독일, 33611
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Bochum, 독일, 44791
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Chemnitz, 독일, 09116
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Cologne, 독일, 51109
- 모병
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, 독일, 73730
- 모병
- Research Site
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Frankfurt, 독일, 60488
- 모병
- Research Site
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Frankfurt am Main, 독일, 60431
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Gauting, 독일, 82131
- 모병
- Research Site
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Giessen, 독일, 35392
- 모병
- Research Site
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Großhansdorf, 독일, 22927
- 모병
- Research Site
-
Halle, 독일, 06120
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Hamburg, 독일, 20251
- 모병
- Research Site
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Hanover, 독일, 30625
- 모병
- Research Site
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Hanover, 독일, 30459
- 모병
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Hemer, 독일, 58675
- 모병
- Research Site
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Homburg, 독일, 66424
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Kassel, 독일, 34125
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- Research Site
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Kiel, 독일, 24105
- 모병
- Research Site
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Krefeld, 독일, 47805
- 모병
- Research Site
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Magdeburg, 독일, 39130
- 아직 모집하지 않음
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Minden, 독일, 32429
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Moers, 독일, 47441
- 모병
- Research Site
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München, 독일, 81925
- 아직 모집하지 않음
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Regensburg, 독일, 93053
- 모병
- Research Site
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Schwerin, 독일, 19049
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Velbert, 독일, 42551
- 아직 모집하지 않음
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Würzburg, 독일, 97067
- 모병
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- Research Site
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Kuching, 말레이시아, 93586
- 모병
- Research Site
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Petaling Jaya, 말레이시아, 47500
- 모병
- Research Site
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- 모병
- Research Site
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 빼는
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 모병
- Research Site
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- 모병
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- Research Site
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- 모병
- Research Site
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Redlands, California, 미국, 92373
- 모병
- Research Site
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San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Research Site
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San Francisco, California, 미국, 94121
- 모병
- Research Site
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- 모병
- Research Site
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- Research Site
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-
Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- Research Site
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-
Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- 모병
- Research Site
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- 모병
- Research Site
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- Research Site
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
- 모병
- Research Site
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 모병
- Research Site
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 빼는
- Research Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Research Site
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Miami, Florida, 미국, 33125
- 모병
- Research Site
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- 모병
- Research Site
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
- 모병
- Research Site
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 빼는
- Research Site
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- 모병
- Research Site
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- Research Site
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- 모병
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 모병
- Research Site
-
Quincy, Illinois, 미국, 62305
- 모병
- Research Site
-
Rockford, Illinois, 미국, 61114
- 빼는
- Research Site
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-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, 미국, 50702
- 모병
- Research Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- 모병
- Research Site
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 빼는
- Research Site
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
- Research Site
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-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
- 빼는
- Research Site
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Research Site
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- 모병
- Research Site
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- 모병
- Research Site
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Maine
-
South Portland, Maine, 미국, 04106
- 모병
- Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- 모병
- Research Site
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Research Site
-
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- 빼는
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Research Site
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- 모병
- Research Site
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- 모병
- Research Site
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 빼는
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- 모병
- Research Site
-
-
New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- 모병
- Research Site
-
-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14221
- 모병
- Research Site
-
Westbury, New York, 미국, 11590
- 모병
- Research Site
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-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44710
- 모병
- Research Site
-
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- 모병
- Research Site
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 빼는
- Research Site
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Salem, Oregon, 미국, 97301
- 모병
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 빼는
- Research Site
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Research Site
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 빼는
- Research Site
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South Dakota
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Pierre, South Dakota, 미국, 57501
- 모병
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- 모병
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Research Site
-
-
Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77090
- 빼는
- Research Site
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Irving, Texas, 미국, 75063
- 모병
- Research Site
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- 모병
- Research Site
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- 빼는
- Research Site
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Palestine, Texas, 미국, 75801
- 모병
- Research Site
-
Round Rock, Texas, 미국, 78665
- 모병
- Research Site
-
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 모병
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- 모병
- Research Site
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- 빼는
- Research Site
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- 모병
- Research Site
-
Silverdale, Washington, 미국, 98383
- 모병
- Research Site
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- 모병
- Research Site
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- 빼는
- Research Site
-
-
Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- 빼는
- Research Site
-
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Can Tho, 베트남, 900000
- 모병
- Research Site
-
Hanoi, 베트남, 100000
- 모병
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- 모병
- Research Site
-
Vinh, 베트남, 460000
- 모병
- Research Site
-
-
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-
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Brussels, 벨기에, 1160
- 모병
- Research Site
-
Charleroi, 벨기에, 6060
- 모병
- Research Site
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- 모병
- Research Site
-
Ottignies, 벨기에, 1340
- 모병
- Research Site
-
Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- 빼는
- Research Site
-
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Ijuí, 브라질, 98700-000
- 모병
- Research Site
-
Londrina, 브라질, 86015-520
- 모병
- Research Site
-
Passo Fundo, 브라질, 99010-260
- 모병
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 91350-200
- 모병
- Research Site
-
Salvador, 브라질, 40050 410
- 모병
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 05652000
- 모병
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 01246-000
- 빼는
- Research Site
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São Paulo, 브라질, 01327-001
- 모병
- Research Site
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Taubaté, 브라질, 12030-200
- 빼는
- Research Site
-
Vitória, 브라질, 29043-260
- 모병
- Research Site
-
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Barcelona, 스페인, 8035
- 모병
- Research Site
-
Castellon, 스페인, 12002
- 모병
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Research Site
-
Majadahonda, 스페인, 28222
- 모병
- Research Site
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Research Site
-
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-
-
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- 모병
- Research Site
-
CABA, 아르헨티나, 1425
- 모병
- Research Site
-
La Plata, 아르헨티나, 1900
- 빼는
- Research Site
-
Pilar, 아르헨티나, B1629ODT
- 모병
- Research Site
-
Rosario, 아르헨티나, S2000DEJ
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- Research Site
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Research Site
-
Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 모병
- Research Site
-
Exeter, 영국, EX2 5DW
- 빼는
- Research Site
-
Greater London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Research Site
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7AF
- 모병
- Research Site
-
Torquay, 영국, TQ2 7AA
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Research Site
-
Legnano, 이탈리아, 20025
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Livorno, 이탈리아, 57126
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Monza, 이탈리아, 20052
- 모병
- Research Site
-
Peschiera del Garda, 이탈리아, 37019
- 모병
- Research Site
-
Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, 인도, 673601
- 모병
- Research Site
-
Delhi, 인도, 110029
- 모병
- Research Site
-
Gurgaon, 인도, 122001
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Kolkata, 인도, 700054
- 빼는
- Research Site
-
Madurai, 인도, 625107
- 모병
- Research Site
-
Mumbai, 인도, 400012
- 모병
- Research Site
-
Nashik, 인도, 422002
- 모병
- Research Site
-
New Delhi, 인도, 110075
- 빼는
- Research Site
-
Varanasi, 인도, 221005
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, 일본, 660-8550
- 모병
- Research Site
-
Bunkyō City, 일본, 113-8603
- 모병
- Research Site
-
Chūōku, 일본, 104-0045
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 814-0180
- 모병
- Research Site
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- 모병
- Research Site
-
Kawagoe-shi, 일본, 350-8550
- 모병
- Research Site
-
Kawasaki-shi, 일본, 216-8511
- 모병
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, 일본, 362-0806
- 모병
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, 일본, 807-8555
- 모병
- Research Site
-
Kobe, 일본, 650-0017
- 모병
- Research Site
-
Kumamoto, 일본, 861-4193
- 모병
- Research Site
-
Kumamoto, 일본, 860-8556
- 모병
- Research Site
-
Kyoto, 일본, 612-8555
- 모병
- Research Site
-
Kōtoku, 일본, 135-8550
- 모병
- Research Site
-
Matsusaka-shi, 일본, 515-8544
- 모병
- Research Site
-
Osaka, 일본, 541-8567
- 모병
- Research Site
-
Ota-shi, 일본, 373-8550
- 모병
- Research Site
-
Saitama-shi, 일본, 338-0001
- 모병
- Research Site
-
Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- 모병
- Research Site
-
Sunto-gun, 일본, 411-8777
- 모병
- Research Site
-
Takaoka-shi, 일본, 933-8555
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 241-8515
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 232-0024
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, CN-100730
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Research Site
-
Changchun, 중국, 130012
- 모병
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410013
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400030
- 모병
- Research Site
-
Fuzhou, 중국, 350007
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510062
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510180
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310003
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310022
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310016
- 모병
- Research Site
-
Harbin, 중국, 150081
- 모병
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230601
- 모병
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250117
- 모병
- Research Site
-
Jingzhou, 중국, 434000
- 모병
- Research Site
-
Kunming, 중국, 650118
- 모병
- Research Site
-
Linhai, 중국, 317000
- 모병
- Research Site
-
Nanchang, 중국, 330008
- 모병
- Research Site
-
Ningbo, 중국, 315010
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Research Site
-
Wenzhou, 중국, CN-325000
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430000
- 모병
- Research Site
-
Xi'an, 중국, 710061
- 모병
- Research Site
-
Xiangyang, 중국, 441000
- 모병
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450008
- 모병
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450052
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- 모병
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- 모병
- Research Site
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6A 0A8
- 모병
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- 모병
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, 캐나다, J7Z 2V4
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Research Site
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Research Site
-
Dusit, 태국, 10300
- 모병
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
- 모병
- Research Site
-
Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Research Site
-
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- 모병
- Research Site
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Antalya, 터키 (Türkiye), 07070
- 모병
- Research Site
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Antalya, 터키 (Türkiye), 07100
- 모병
- Research Site
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Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- 모병
- Research Site
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35965
- 모병
- Research Site
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Seyhan, 터키 (Türkiye), 1060
- 모병
- Research Site
-
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Lima, 페루, 15036
- 빼는
- Research Site
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Lima, 페루, LIMA 29
- 빼는
- Research Site
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Lima, 페루, Lima 34
- 빼는
- Research Site
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Lima, 페루, 15102
- 빼는
- Research Site
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Bialystok, 폴란드, 15-027
- 빼는
- Research Site
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Biała Podlaska, 폴란드, 21-500
- 정지된
- Research Site
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- 정지된
- Research Site
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Bystra, 폴란드, 43-360
- 모병
- Research Site
-
Lodz, 폴란드, 93-338
- 모병
- Research Site
-
Lublin, 폴란드, 20-090
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- 모병
- Research Site
-
Warsaw, 폴란드, 04-141
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Wroclaw, 폴란드, 53-413
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
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San Juan, 푸에르토 리코, 00935
- 모병
- Research Site
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
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Avignon, 프랑스, 84902
- 모병
- Research Site
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La Rochelle, 프랑스, 17019
- 모병
- Research Site
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Lyon, 프랑스, 69373
- 모병
- Research Site
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- Research Site
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Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Research Site
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Research Site
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Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Research Site
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Toulon, 프랑스, 83800
- 모병
- Research Site
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Budapest, 헝가리, 1121
- 모병
- Research Site
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Budapest, 헝가리, 1083
- 모병
- Research Site
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Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
- Research Site
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Debrecen, 헝가리, 4032
- 모병
- Research Site
-
Gyöngyös, 헝가리, 3200
- 빼는
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, 헝가리, 3200
- 모병
- Research Site
-
Győr, 헝가리, 9024
- 모병
- Research Site
-
Pécs, 헝가리, 7624
- 모병
- Research Site
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Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- 빼는
- Research Site
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Törökbálint, 헝가리, 2045
- 모병
- Research Site
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Darlinghurst, 호주, 2010
- 모병
- Research Site
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Hyde Park, 호주, 4812
- 모병
- Research Site
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Southport, 호주, 4215
- 모병
- Research Site
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Wollongong, 호주, 2500
- 모병
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 비편평 NSCLC.
- IV기 mNSCLC(미국 암 합동위원회 에디션 8에 근거)는 근치적 치료를 받을 수 없습니다.
- 감작성 EGFR 돌연변이(엑손 19 결실 및 엑손 21 L858R, 엑손 21 L861Q, 엑손 18 G719X 및 엑손 20 S768I 돌연변이를 포함하되 이에 국한되지 않음) 및 ALK 및 ROS1 재배열의 부재.
- 문서화된 종양 게놈 돌연변이의 부재는 지역적으로 승인된 표적 1L 치료법이 있는 다른 실행 가능한 동인 종양 유전자에 대해 표준 지역 관행의 일부로 수행된 테스트 결과입니다.
- 종양 PD-L1 발현 TC ≥ 1%를 확인하기 위해 허용 가능한 종양 샘플 제공.
- 기준선에서 RECIST 1.1 TL에 해당하고 CT 또는 MRI를 통해 기준선에서 가장 긴 직경이 10mm 이상(단축이 15mm 이상인 림프절 제외) 정확하게 측정할 수 있는 이전에 조사되지 않은 병변이 하나 이상 및 정확한 반복 측정에 적합합니다.
- 적절한 기관 및 골수 기능
제외 기준:
- 소세포 및 신경내분비 조직학 구성요소의 존재.
- 무증상이고 안정적이며 연구 개입 시작 전 최소 4주 동안 스테로이드 또는 항경련제가 필요하지 않은 경우를 제외하고 뇌 전이. 뇌 방사선 치료 종료부터 연구 등록까지 최소 2주가 경과해야 합니다. 참가자는 방사선 요법의 급성 독성 효과(예: 현기증 및 두개내압 증가 징후)에서 회복되어야 합니다.
- 진행성 또는 mNSCLC에 대해 이전에 받은 전신 요법. 재발 또는 진행이 치료 종료 후 12개월 이상 발생한 경우 신보조 또는 보조 환경에서의 사전 전신 치료 및/또는 초기 질환에 대한 확정적 방사선 또는 화학방사선요법이 허용됩니다.
- 항-TIGIT 요법 또는 면역 조절 수용체 또는 메커니즘을 표적으로 하는 기타 항암 요법에 대한 이전 노출.
- 항PD-1 또는 항PD-L1 제제를 이용한 이전 치료.
- 알려진 활성 질환 없이 치료 목적으로 치료된 악성종양을 제외한 다른 원발성 악성종양의 병력이 첫 번째 연구 개입 2년 전 ≥이고 재발 가능성이 낮음.
- 스테로이드 또는 기타 면역억제 치료를 통한 만성 치료가 필요한 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 질환.
- 활동성 원발성 면역결핍/활동성 전염병.
- 활동성 결핵 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 A
Rilvegostomig와 백금 기반 이중 화학 요법을 병용한 후 rilvegostomig 단독 요법과 Pemetrexed를 유지 관리합니다.
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각 21일 주기의 1일차에 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
다른 이름들:
최대 4주기까지 각 21일 주기의 1일차에 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
최대 4주기까지 각 21일 주기의 1일차에 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
각 21일 주기의 1일차에 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
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활성 비교기: 팔 B
백금 기반 이중 화학요법과 펨브롤리주맙을 병용한 후 유지요법으로 펨브롤리주맙 단독요법과 페메트렉시드를 병용합니다.
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최대 4주기까지 각 21일 주기의 1일차에 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
최대 4주기까지 각 21일 주기의 1일차에 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
각 21일 주기의 1일차에 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
각 21일 주기의 1일차에 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Overall survival (OS)
기간: Up to approximately 6 years
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OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
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Up to approximately 6 years
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Progression-free survival (PFS)
기간: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Landmark overall survival (OS) rates
기간: Up to approximately 6 years
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OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
기간: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
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Time to second progression or death (PFS2)
기간: Up to approximately 6 years
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PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first.
The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.
|
Up to approximately 6 years
|
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Overall response rate (ORR)
기간: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed CR or confirmed PR, using RECIST 1.1.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
기간: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using RECIST 1.1 or death due to any cause (in the absence of progression).
|
Up to approximately 6 years
|
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Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
기간: Up to approximately 6 years
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Concentration of rilvegostomig in serum
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Up to approximately 6 years
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Immunogenicity of rilvegostomig
기간: Up to approximately 6 years
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Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig
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Up to approximately 6 years
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Patient-reported physical functioning
기간: Up to approximately 6 years
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Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by PROMIS PF-SF 8c - 7 day at each time point.
|
Up to approximately 6 years
|
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Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
기간: Up to approximately 6 years
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TTD of GHS/QoL as measured by the EORTC IL172.
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
|
Up to approximately 6 years
|
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Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
기간: Up to approximately 6 years
|
TTD in pulmonary symptoms as measured by the NSCLC-SAQ.
TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
|
Up to approximately 6 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 18일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D702FC00001
- 2024-515008-38-00 (기타 식별자: CTIS ID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 요청 포털 Vivli.org를 통해 AstraZeneca가 후원하는 임상 실험 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속에 따라 평가됩니다.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "예"는 AZ가 IPD에 대한 요청을 수락한다는 것을 의미하지만 모든 요청이 승인된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA/PhRMA 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과합니다.
일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하세요.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 안전한 연구 환경 Vivli.org를 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .