Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine globale Phase-III-Studie zu Rilvegostomig oder Pembrolizumab plus Chemotherapie zur Erstbehandlung von metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC

13. August 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, globale Phase-III-Studie zu Rilvegostomig oder Pembrolizumab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie zur Erstbehandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumoren PD-L1 exprimieren (ARTEMIDE-Lung03)

Der Zweck von ARTEMIDE-Lung03 besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Rilvegostomig im Vergleich zu Pembrolizumab, beide in Kombination mit einer platinbasierten Dublett-Chemotherapie, als Erstlinienbehandlung von Patienten mit nicht-plattenepithelialem mNSCLC zu bewerten, deren Tumoren PD-L1 exprimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, doppelblinde, globale, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rilvegostomig im Vergleich zu Pembrolizumab, beide in Kombination mit einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie, als 1-Liter-Behandlung für Patienten mit nicht Plattenepithelkarzinom mNSCLC, dessen Tumoren PD-L1 exprimieren (TC ≥ 1 %).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1160

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • CABA, Argentinien, 1425
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Plata, Argentinien, 1900
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Pilar, Argentinien, B1629ODT
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S2000DEJ
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Australien
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hyde Park, Australien, 4812
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Southport, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1160
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Brasilien
      • Ijuí, Brasilien, 98700-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Londrina, Brasilien, 86015-520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-260
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 40050 410
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 05652000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01327-001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taubaté, Brasilien, 12030-200
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, CN-100730
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changchun, China, 130012
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350007
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510062
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510180
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310003
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Harbin, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230601
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jingzhou, China, 434000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kunming, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Linhai, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wenzhou, China, CN-325000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xiangyang, China, 441000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450052
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13585
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Cologne, Deutschland, 51109
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60431
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30459
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hemer, Deutschland, 58675
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Homburg, Deutschland, 66424
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kassel, Deutschland, 34125
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Krefeld, Deutschland, 47805
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81925
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Schwerin, Deutschland, 19049
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Velbert, Deutschland, 42551
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Würzburg, Deutschland, 97067
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toulon, Frankreich, 83800
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Indien
      • Calicut, Indien, 673601
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Madurai, Indien, 625107
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110075
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Legnano, Italien, 20025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Livorno, Italien, 57126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20052
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Italien, 37019
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japan, 350-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ota-shi, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japan, 338-0001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Japan, 933-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 2V4
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ede, Niederlande, 6716 RP
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Leidschendam, Niederlande, 2262 BA
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Castellon, Spanien, 12002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Songpa-gu, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333423
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dusit, Thailand, 10300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07070
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edirne, Türkei (türkiye), 22030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35965
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seyhan, Türkei (türkiye), 1060
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Ungarn, 3200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Vereinigte Staaten, 62305
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Maine
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97301
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57501
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Palestine, Texas, Vereinigte Staaten, 75801
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78665
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Greater London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7AF
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vinh, Vietnam, 460000
        • Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch dokumentierter nicht-plattenepithelialer NSCLC.
  • mNSCLC im Stadium IV (basierend auf dem American Joint Committee on Cancer Edition 8), das einer kurativen Behandlung nicht zugänglich ist.
  • Fehlen sensibilisierender EGFR-Mutationen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Exon 19-Deletion und Exon 21 L858R-, Exon 21 L861Q-, Exon 18 G719X- und Exon 20 S768I-Mutationen) und ALK- und ROS1-Umlagerungen.
  • Fehlen dokumentierter Tumorgenommutationsergebnisse aus Tests, die im Rahmen der lokalen Standardpraxis bei anderen umsetzbaren Treiberonkogenen durchgeführt wurden, für die es lokal zugelassene gezielte 1L-Therapien gibt.
  • Bereitstellung einer akzeptablen Tumorprobe, um die Tumor-PD-L1-Expression TC ≥ 1 % zu bestätigen.
  • Mindestens eine zuvor nicht bestrahlte Läsion, die zu Studienbeginn als RECIST 1.1 TL qualifiziert und zu Studienbeginn mit ≥ 10 mm im längsten Durchmesser (mit Ausnahme von Lymphknoten, die eine kurze Achse ≥ 15 mm haben müssen) mit CT oder MRT genau gemessen werden kann und eignet sich für genaue Wiederholungsmessungen.
  • Ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein kleinzelliger und neuroendokriner histologischer Komponenten.
  • Hirnmetastasen, es sei denn, sie sind asymptomatisch, stabil und erfordern für mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studienintervention keine Steroide oder Antikonvulsiva. Zwischen dem Ende der Hirnbestrahlung und der Studieneinschreibung müssen mindestens 2 Wochen vergangen sein. Die Teilnehmer müssen sich von der akuten toxischen Wirkung der Strahlentherapie (z. B. Schwindel und Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks) erholt haben.
  • Jede zuvor erhaltene systemische Therapie bei fortgeschrittenem oder mNSCLC. Eine vorherige systemische Therapie im neoadjuvanten oder adjuvanten Setting und/oder eine definitive Radio- oder Chemoradiotherapie im Frühstadium der Erkrankung sind zulässig, sofern > 12 Monate nach Behandlungsende ein Rezidiv oder eine Progression aufgetreten ist.
  • Jede vorherige Exposition gegenüber einer Anti-TIGIT-Therapie oder einer anderen Krebstherapie, die auf immunregulatorische Rezeptoren oder Mechanismen abzielt.
  • Jegliche vorherige Behandlung mit einem Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Wirkstoff.
  • Anamnese eines anderen primären Malignoms mit Ausnahme eines Malignoms, das mit kurativer Absicht behandelt wurde und bei dem keine bekannte aktive Erkrankung ≥ 2 Jahre vor der ersten Dosis der Studienintervention bestand und ein geringes potenzielles Risiko für ein Wiederauftreten besteht.
  • Aktive oder zuvor dokumentierte Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen, die eine chronische Behandlung mit Steroiden oder anderen immunsuppressiven Behandlungen erfordern.
  • Aktiver primärer Immundefekt/aktive Infektionskrankheit(en).
  • Aktive Tuberkulose-Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Rilvegostomig in Kombination mit einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie, gefolgt von einer Rilvegostomig-Monotherapie plus Pemetrexed als Erhaltungstherapie.
Arzneimittel: Rilvegostomig
Wird einmalig intravenös (IV) am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus verabreicht
Andere Namen:
  • AZD2936
Arzneimittel: Carboplatin
Wird einmalig intravenös (IV) am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus bis zu 4 Zyklen verabreicht
Arzneimittel: Cisplatin
Wird einmalig intravenös (IV) am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus bis zu 4 Zyklen verabreicht
Arzneimittel: Pemetrexed
Wird einmalig intravenös (IV) am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus verabreicht
Aktiver Komparator: Arm B
Pembrolizumab in Kombination mit einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie, gefolgt von einer Pembrolizumab-Monotherapie plus Pemetrexed als Erhaltungstherapie.
Arzneimittel: Carboplatin
Wird einmalig intravenös (IV) am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus bis zu 4 Zyklen verabreicht
Arzneimittel: Cisplatin
Wird einmalig intravenös (IV) am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus bis zu 4 Zyklen verabreicht
Arzneimittel: Pemetrexed
Wird einmalig intravenös (IV) am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus verabreicht
Arzneimittel: Pembrolizumab
Wird einmalig intravenös (IV) am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus verabreicht
Andere Namen:
  • Keytruda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall survival (OS)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Landmark overall survival (OS) rates
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed CR or confirmed PR, using RECIST 1.1.
Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using RECIST 1.1 or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
Concentration of rilvegostomig in serum
Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig
Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by PROMIS PF-SF 8c - 7 day at each time point.
Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
TTD of GHS/QoL as measured by the EORTC IL172. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years
TTD in pulmonary symptoms as measured by the NSCLC-SAQ. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Up to approximately 6 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. November 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

18. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D702FC00001
  • 2024-515008-38-00 (Andere Kennung: CTIS ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Vivli.org Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten von von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern. Alle Anfragen werden gemäß der Offenlegungsverpflichtung von AZ bewertet:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. „Ja“ bedeutet, dass AZ Anträge auf IPD akzeptiert, dies bedeutet jedoch nicht, dass alle Anträge genehmigt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca wird die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen im Rahmen der EFPIA/PhRMA-Datenaustauschgrundsätze erreichen oder übertreffen. Einzelheiten zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Sobald ein Antrag genehmigt wurde, stellt AstraZeneca über die sichere Forschungsumgebung Vivli.org Zugriff auf die anonymisierten individuellen Patientendaten bereit. Vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen muss eine unterzeichnete Datennutzungsvereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) vorliegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren