Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne badanie fazy III dotyczące chemioterapii rilvegostomigiem lub pembrolizumabem w skojarzeniu z leczeniem pierwszego rzutu niepłaskonabłonkowego NDRP z przerzutami

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, globalne badanie fazy III dotyczące stosowania rilvegostomigu lub pembrolizumabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, których guzy wykazują ekspresję PD-L1 (ARTEMIDE-Lung03)

Celem badania ARTEMIDE-Lung03 jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa rylvegostomigu w porównaniu z pembrolizumabem, w obu przypadkach w skojarzeniu z chemioterapią podwójną opartą na platynie, jako leczenia pierwszego rzutu pacjentów z niepłaskonabłonkowym mNSCLC, których guzy wykazują ekspresję PD-L1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to dwuramienne, randomizowane, podwójnie ślepe, globalne, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rylwegostomigu w porównaniu z pembrolizumabem, w obu przypadkach w skojarzeniu z chemioterapią podwójną opartą na związkach platyny, w dawce 1 l u pacjentów z chorobami nieleczniczymi płaskonabłonkowy mNSCLC, którego guzy wykazują ekspresję PD-L1 (TC ≥ 1%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • CABA, Argentyna, 1425
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • La Plata, Argentyna, 1900
        • Wycofane
        • Research Site
      • Pilar, Argentyna, B1629ODT
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Rosario, Argentyna, S2000DEJ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hyde Park, Australia, 4812
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Southport, Australia, 4215
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1160
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia, 6060
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Wycofane
        • Research Site
  • Brazylia
      • Ijuí, Brazylia, 98700-000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Londrina, Brazylia, 86015-520
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brazylia, 99010-260
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Salvador, Brazylia, 40050 410
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 05652000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Wycofane
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01327-001
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taubaté, Brazylia, 12030-200
        • Wycofane
        • Research Site
      • Vitória, Brazylia, 29043-260
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, CN-100730
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Changchun, Chiny, 130012
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Chongqing, Chiny, 400030
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Fuzhou, Chiny, 350007
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny, 510062
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny, 510180
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Harbin, Chiny, 150081
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230601
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Jinan, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Jingzhou, Chiny, 434000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kunming, Chiny, 650118
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Linhai, Chiny, 317000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Nanchang, Chiny, 330008
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Wenzhou, Chiny, CN-325000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Wuhan, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Xiangyang, Chiny, 441000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chiny, 450008
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chiny, 450052
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Francja
      • Avignon, Francja, 84902
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lyon, Francja, 69373
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Toulon, Francja, 83800
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8035
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Castellon, Hiszpania, 12002
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Ede, Holandia, 6716 RP
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Wycofane
        • Research Site
      • Leidschendam, Holandia, 2262 BA
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Veldhoven, Holandia, 5504 DB
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Indie
      • Calicut, Indie, 673601
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Gurgaon, Indie, 122001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kolkata, Indie, 700054
        • Wycofane
        • Research Site
      • Madurai, Indie, 625107
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Nashik, Indie, 422002
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110075
        • Wycofane
        • Research Site
      • Varanasi, Indie, 221005
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Japonia
      • Amagasaki-shi, Japonia, 660-8550
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Chūōku, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japonia, 350-8550
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japonia, 216-8511
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japonia, 362-0806
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japonia, 807-8555
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kobe, Japonia, 650-0017
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonia, 861-4193
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia, 612-8555
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kōtoku, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japonia, 515-8544
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Ota-shi, Japonia, 373-8550
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japonia, 338-0001
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japonia, 411-8777
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Japonia, 933-8555
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 241-8515
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 232-0024
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 2V4
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Korea Południowa
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 07061
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Songpa-gu, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kuching, Malezja, 93586
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malezja, 47500
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Niemcy
      • Bad Berka, Niemcy, 99437
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 13585
        • Wycofane
        • Research Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33611
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09116
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Cologne, Niemcy, 51109
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60431
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Giessen, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Großhansdorf, Niemcy, 22927
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hanover, Niemcy, 30625
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hanover, Niemcy, 30459
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hemer, Niemcy, 58675
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Homburg, Niemcy, 66424
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kassel, Niemcy, 34125
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Krefeld, Niemcy, 47805
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39130
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Minden, Niemcy, 32429
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Moers, Niemcy, 47441
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • München, Niemcy, 81925
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Schwerin, Niemcy, 19049
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Velbert, Niemcy, 42551
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Würzburg, Niemcy, 97067
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Wycofane
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Wycofane
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Wycofane
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Wycofane
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-027
        • Wycofane
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Polska, 21-500
        • Zawieszony
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-796
        • Zawieszony
        • Research Site
      • Bystra, Polska, 43-360
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lodz, Polska, 93-338
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lublin, Polska, 20-090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 04-141
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Wroclaw, Polska, 53-413
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00935
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Wycofane
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Wycofane
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Wycofane
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62305
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • Wycofane
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Wycofane
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Wycofane
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Maine
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Wycofane
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Wycofane
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Wycofane
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Wycofane
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Wycofane
        • Research Site
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57501
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Wycofane
        • Research Site
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Wycofane
        • Research Site
      • Palestine, Texas, Stany Zjednoczone, 75801
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Wycofane
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Wycofane
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Wycofane
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Dusit, Tajlandia, 10300
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Tajlandia, 30000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 80756
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tajwan, 824
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • New Taipei City, Tajwan, 220
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Tainan, Tajwan, 736
        • Wycofane
        • Research Site
      • Taoyuan, Tajwan, 333423
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07070
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07100
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35965
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seyhan, Turcja (Türkiye), 1060
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Wietnam
      • Can Tho, Wietnam, 900000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Vinh, Wietnam, 460000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1121
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Gyöngyös, Węgry, 3200
        • Wycofane
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Węgry, 3200
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Győr, Węgry, 9024
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Pécs, Węgry, 7624
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • Wycofane
        • Research Site
      • Törökbálint, Węgry, 2045
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Legnano, Włochy, 20025
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Livorno, Włochy, 57126
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Monza, Włochy, 20052
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Włochy, 37019
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Rome, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Wycofane
        • Research Site
      • Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7AF
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Rekrutacyjny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udokumentowany histologicznie lub cytologicznie niepłaskonabłonkowy NSCLC.
  • Stopień IV mNSCLC (na podstawie Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka, wydanie 8) nie podlega leczeniu leczniczemu.
  • Brak uczulających mutacji EGFR (w tym między innymi delecji w eksonie 19 i mutacji w eksonie 21 L858R, eksonie 21 L861Q, eksonie 18 G719X i S768I w eksonie 20) oraz rearanżacji ALK i ROS1.
  • Brak udokumentowanych mutacji genomowych nowotworu wynika z testów przeprowadzonych w ramach standardowej praktyki lokalnej na jakichkolwiek innych onkogenach powodujących podjęcie działań, dla których istnieją lokalnie zatwierdzone terapie celowane 1L.
  • Dostarczenie akceptowalnej próbki nowotworu w celu potwierdzenia ekspresji PD-L1 nowotworu TC ≥ 1%.
  • Co najmniej jedna zmiana nienapromieniana wcześniej, która na początku kwalifikuje się jako RECIST 1.1 TL i którą można dokładnie zmierzyć na początku badania jako ≥ 10 mm w najdłuższej średnicy (z wyjątkiem węzłów chłonnych, które muszą mieć krótką oś ≥ 15 mm) za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego oraz nadaje się do dokładnych, powtarzanych pomiarów.
  • Prawidłowa funkcja narządów i szpiku kostnego

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność elementów histologii drobnokomórkowej i neuroendokrynnej.
  • Przerzuty do mózgu, chyba że są bezobjawowe, stabilne i niewymagające stosowania steroidów lub leków przeciwdrgawkowych przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji w ramach badania. Pomiędzy zakończeniem radioterapii mózgu a włączeniem do badania muszą upłynąć co najmniej 2 tygodnie. Uczestnicy muszą już wyleczyć ostre toksyczne skutki radioterapii (np. zawroty głowy i oznaki zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego).
  • Jakakolwiek wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa stosowana w leczeniu zaawansowanego lub mNSCLC. Dopuszczalne jest wcześniejsze leczenie systemowe w trybie neoadiuwantowym lub adiuwantowym i/lub ostateczna radio- lub chemioradioterapia we wczesnym stadium choroby, pod warunkiem, że nawrót lub progresja wystąpiła > 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Jakakolwiek wcześniejsza ekspozycja na terapię anty-TIGIT lub jakąkolwiek inną terapię przeciwnowotworową ukierunkowaną na receptory lub mechanizmy immunoregulacyjne.
  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie środkiem anty-PD-1 lub anty-PD-L1.
  • Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nowotworu złośliwego leczonego w celu wyleczenia, bez znanej aktywnej choroby ≥ 2 lata przed pierwszą dawką badanej interwencji i o niskim potencjalnym ryzyku nawrotu.
  • Aktywne lub wcześniej udokumentowane choroby autoimmunologiczne lub zapalne wymagające przewlekłego leczenia steroidami lub innego leczenia immunosupresyjnego.
  • Aktywny pierwotny niedobór odporności/aktywna choroba zakaźna.
  • Aktywne zakażenie gruźlicą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Rilvegostomig w skojarzeniu z chemioterapią podwójną opartą na platynie, a następnie monoterapia rylvegostomigiem i pemetreksedem w leczeniu podtrzymującym.
Lek: Rilvegostomig
Podawać pojedynczo dożylnie (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • AZD2936
Lek: Karboplatyna
Podawane pojedynczo dożylnie (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, do 4 cykli
Lek: Cisplatyna
Podawane pojedynczo dożylnie (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, do 4 cykli
Lek: Pemetreksed
Podawać pojedynczo dożylnie (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Aktywny komparator: Ramię B
Pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią podwójną opartą na platynie, a następnie pembrolizumabem w monoterapii i pemetreksedem w leczeniu podtrzymującym.
Lek: Karboplatyna
Podawane pojedynczo dożylnie (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, do 4 cykli
Lek: Cisplatyna
Podawane pojedynczo dożylnie (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, do 4 cykli
Lek: Pemetreksed
Podawać pojedynczo dożylnie (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Lek: Pembrolizumab
Podawać pojedynczo dożylnie (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • Keytruda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Landmark overall survival (OS) rates
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed CR or confirmed PR, using RECIST 1.1.
Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using RECIST 1.1 or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
Concentration of rilvegostomig in serum
Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig
Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by PROMIS PF-SF 8c - 7 day at each time point.
Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
TTD of GHS/QoL as measured by the EORTC IL172. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Ramy czasowe: Up to approximately 6 years
TTD in pulmonary symptoms as measured by the NSCLC-SAQ. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Up to approximately 6 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 listopada 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D702FC00001
  • 2024-515008-38-00 (Inny identyfikator: CTIS ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu zgłoszeniowego Vivli.org. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. „Tak” oznacza, że ​​AZ przyjmuje wnioski o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie wnioski zostaną zatwierdzone.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA/PhRMA. Szczegółowe informacje na temat naszych harmonogramów można znaleźć w naszym zobowiązaniu dotyczącym ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pośrednictwem bezpiecznego środowiska badawczego Vivli.org. Przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji należy zawrzeć podpisaną umowę o korzystaniu z danych (niepodlegająca negocjacjom umowa z podmiotami uzyskującymi dostęp do danych).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj