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Un estudio global de fase III de quimioterapia con rilvegostomig o pembrolizumab más para el tratamiento de primera línea del NSCLC no escamoso metastásico

13 de agosto de 2026 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio global de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de rilvegostomig o pembrolizumab en combinación con quimioterapia a base de platino para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 (ARTEMIDE-Lung03)

El propósito de ARTEMIDE-Lung03 es evaluar la eficacia y seguridad de rilvegostomig en comparación con pembrolizumab, tanto en combinación con quimioterapia doble a base de platino, como tratamiento de primera línea de pacientes con mNSCLC no escamoso cuyos tumores expresan PD-L1.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de fase III, de dos brazos, aleatorizado, doble ciego, global y multicéntrico que evalúa la eficacia y seguridad de rilvegostomig en comparación con pembrolizumab, tanto en combinación con quimioterapia doble a base de platino, como tratamiento de 1 litro para pacientes con mNSCLC escamoso cuyos tumores expresan PD-L1 (TC ≥ 1%).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1160

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Número de teléfono: 1-877-240-9479
Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Bad Berka, Alemania, 99437
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Berlin, Alemania, 13585
    - Retirado
    - Research Site
  - Bielefeld, Alemania, 33611
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Bochum, Alemania, 44791
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Chemnitz, Alemania, 09116
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Cologne, Alemania, 51109
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Esslingen am Neckar, Alemania, 73730
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Frankfurt, Alemania, 60488
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Frankfurt am Main, Alemania, 60431
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Gauting, Alemania, 82131
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Giessen, Alemania, 35392
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Großhansdorf, Alemania, 22927
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Halle, Alemania, 06120
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Hamburg, Alemania, 20251
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hanover, Alemania, 30625
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hanover, Alemania, 30459
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hemer, Alemania, 58675
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Homburg, Alemania, 66424
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kassel, Alemania, 34125
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kiel, Alemania, 24105
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Krefeld, Alemania, 47805
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Magdeburg, Alemania, 39130
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Minden, Alemania, 32429
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Moers, Alemania, 47441
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - München, Alemania, 81925
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Regensburg, Alemania, 93053
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Schwerin, Alemania, 19049
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Velbert, Alemania, 42551
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Würzburg, Alemania, 97067
    - Reclutamiento
    - Research Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - CABA, Argentina, 1425
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Retirado
    - Research Site
  - Pilar, Argentina, B1629ODT
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Reclutamiento
    - Research Site
Australia
- - Darlinghurst, Australia, 2010
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hyde Park, Australia, 4812
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Southport, Australia, 4215
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Wollongong, Australia, 2500
    - Reclutamiento
    - Research Site
Brasil
- - Ijuí, Brasil, 98700-000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Londrina, Brasil, 86015-520
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Passo Fundo, Brasil, 99010-260
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 91350-200
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Salvador, Brasil, 40050 410
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 05652000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01246-000
    - Retirado
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01327-001
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Taubaté, Brasil, 12030-200
    - Retirado
    - Research Site
  - Vitória, Brasil, 29043-260
    - Reclutamiento
    - Research Site
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1160
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Charleroi, Bélgica, 6060
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kortrijk, Bélgica, 8500
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ottignies, Bélgica, 1340
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
    - Retirado
    - Research Site
Canadá
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P 1P3
    - Aún no reclutando
    - Research Site
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6A 0A8
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 2V4
    - Reclutamiento
    - Research Site
Corea del Sur
- - Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 03080
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 06351
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 03722
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 06591
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 07061
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Songpa-gu, Corea del Sur, 05505
    - Reclutamiento
    - Research Site
España
- - Barcelona, España, 8035
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Castellon, España, 12002
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, España, 35016
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Madrid, España, 28034
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Madrid, España, 28046
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Majadahonda, España, 28222
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seville, España, 41013
    - Reclutamiento
    - Research Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Retirado
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Reclutamiento
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Redlands, California, Estados Unidos, 92373
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Colorado
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - Retirado
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Retirado
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62305
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
    - Retirado
    - Research Site
- Iowa
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Retirado
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
    - Retirado
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Maine
  - South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Retirado
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - Retirado
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Reclutamiento
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Reclutamiento
    - Research Site
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14221
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Retirado
    - Research Site
  - Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Retirado
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Retirado
    - Research Site
- South Dakota
  - Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
    - Retirado
    - Research Site
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Retirado
    - Research Site
  - Palestine, Texas, Estados Unidos, 75801
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Retirado
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Retirado
    - Research Site
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Retirado
    - Research Site
Francia
- - Avignon, Francia, 84902
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - La Rochelle, Francia, 17019
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Lyon, Francia, 69373
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nîmes, Francia, 30029
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Rennes, Francia, 35033
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Suresnes, Francia, 92150
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Toulon, Francia, 83800
    - Reclutamiento
    - Research Site
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1121
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Budapest, Hungría, 1083
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Budapest, Hungría, 1122
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Debrecen, Hungría, 4032
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Gyöngyös, Hungría, 3200
    - Retirado
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Hungría, 3200
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Győr, Hungría, 9024
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Pécs, Hungría, 7624
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Hungría, 8000
    - Retirado
    - Research Site
  - Törökbálint, Hungría, 2045
    - Reclutamiento
    - Research Site
India
- - Calicut, India, 673601
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Delhi, India, 110029
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Gurgaon, India, 122001
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700054
    - Retirado
    - Research Site
  - Madurai, India, 625107
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400012
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nashik, India, 422002
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110075
    - Retirado
    - Research Site
  - Varanasi, India, 221005
    - Reclutamiento
    - Research Site
Italia
- - Florence, Italia, 50134
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Legnano, Italia, 20025
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Livorno, Italia, 57126
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Monza, Italia, 20052
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Peschiera del Garda, Italia, 37019
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Rome, Italia, 00168
    - Reclutamiento
    - Research Site
Japón
- - Amagasaki-shi, Japón, 660-8550
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japón, 113-8603
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Chūōku, Japón, 104-0045
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Fukuoka, Japón, 812-8582
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Fukuoka, Japón, 814-0180
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hiroshima, Japón, 734-8551
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kawagoe-shi, Japón, 350-8550
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japón, 216-8511
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kitaadachi-gun, Japón, 362-0806
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Japón, 807-8555
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kobe, Japón, 650-0017
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kumamoto, Japón, 861-4193
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kumamoto, Japón, 860-8556
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kyoto, Japón, 612-8555
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kōtoku, Japón, 135-8550
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japón, 515-8544
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Osaka, Japón, 541-8567
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ota-shi, Japón, 373-8550
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Saitama-shi, Japón, 338-0001
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japón, 160-0023
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japón, 411-8777
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Takaoka-shi, Japón, 933-8555
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Yokohama, Japón, 241-8515
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Yokohama, Japón, 232-0024
    - Reclutamiento
    - Research Site
Malasia
- - Kuala Lumpur, Malasia, 59100
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kuching, Malasia, 93586
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Petaling Jaya, Malasia, 47500
    - Reclutamiento
    - Research Site
Países Bajos
- - Alkmaar, Países Bajos, 1815 JD
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ede, Países Bajos, 6716 RP
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
    - Retirado
    - Research Site
  - Leidschendam, Países Bajos, 2262 BA
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Veldhoven, Países Bajos, 5504 DB
    - Reclutamiento
    - Research Site
Perú
- - Lima, Perú, 15036
    - Retirado
    - Research Site
  - Lima, Perú, LIMA 29
    - Retirado
    - Research Site
  - Lima, Perú, Lima 34
    - Retirado
    - Research Site
  - Lima, Perú, 15102
    - Retirado
    - Research Site
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-027
    - Retirado
    - Research Site
  - Biała Podlaska, Polonia, 21-500
    - Suspendido
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-796
    - Suspendido
    - Research Site
  - Bystra, Polonia, 43-360
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Lodz, Polonia, 93-338
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-090
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 60-569
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 04-141
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Wroclaw, Polonia, 53-413
    - Aún no reclutando
    - Research Site
Porcelana
- - Beijing, Porcelana, 100029
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Beijing, Porcelana, CN-100730
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Beijing, Porcelana, 100021
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Changchun, Porcelana, 130012
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Changsha, Porcelana, 410013
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Chengdu, Porcelana, 610041
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Chongqing, Porcelana, 400030
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Fuzhou, Porcelana, 350007
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Guangzhou, Porcelana, 510062
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Guangzhou, Porcelana, 510180
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hangzhou, Porcelana, 310003
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hangzhou, Porcelana, 310022
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hangzhou, Porcelana, 310016
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Harbin, Porcelana, 150081
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hefei, Porcelana, 230601
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Jinan, Porcelana, 250117
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Jingzhou, Porcelana, 434000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kunming, Porcelana, 650118
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Linhai, Porcelana, 317000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nanchang, Porcelana, 330008
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ningbo, Porcelana, 315010
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200030
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200433
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Wenzhou, Porcelana, CN-325000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Wuhan, Porcelana, 430000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Xi'an, Porcelana, 710061
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Xiangyang, Porcelana, 441000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Zhengzhou, Porcelana, 450008
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Zhengzhou, Porcelana, 450052
    - Reclutamiento
    - Research Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00935
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Aún no reclutando
    - Research Site
Reino Unido
- - Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
    - Retirado
    - Research Site
  - Greater London, Reino Unido, SW3 6JJ
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - London, Reino Unido, EC1A 7BE
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Manchester, Reino Unido, M20 4BX
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7AF
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
    - Reclutamiento
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Dusit, Tailandia, 10300
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Songkhla, Tailandia, 90110
    - Reclutamiento
    - Research Site
Taiwán
- - Kaohsiung City, Taiwán, 80756
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwán, 824
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwán, 220
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwán, 23561
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwán, 40705
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwán, 40201
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwán, 736
    - Retirado
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwán, 333423
    - Reclutamiento
    - Research Site
Turquía (Türkiye)
- - Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Antalya, Turquía (Türkiye), 07070
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Antalya, Turquía (Türkiye), 07100
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Izmir, Turquía (Türkiye), 35965
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seyhan, Turquía (Türkiye), 1060
    - Reclutamiento
    - Research Site
Vietnam
- - Can Tho, Vietnam, 900000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Reclutamiento
    - Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

NSCLC no escamoso documentado histológica o citológicamente.
El mNSCLC en estadio IV (según la edición 8 del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer) no es susceptible de tratamiento curativo.
Ausencia de mutaciones sensibilizantes de EGFR (incluidas, entre otras, la deleción del exón 19 y las mutaciones del exón 21 L858R, el exón 21 L861Q, el exón 18 G719X y el exón 20 S768I) y reordenamientos de ALK y ROS1.
Ausencia de resultados documentados de mutaciones genómicas tumorales de pruebas realizadas como parte de la práctica local estándar en cualquier otro oncogene impulsor procesable para el cual existen terapias 1L dirigidas aprobadas localmente.
Suministro de una muestra de tumor aceptable para confirmar la expresión de PD-L1 del tumor TC ≥ 1%.
Al menos una lesión no irradiada previamente que califique como RECIST 1.1 TL al inicio del estudio y pueda medirse con precisión al inicio del estudio como ≥ 10 mm en el diámetro más largo (excepto los ganglios linfáticos, que deben tener un eje corto ≥ 15 mm) con CT o MRI y Es adecuado para mediciones repetidas precisas.
Función adecuada de órganos y médula ósea.

Criterios de exclusión:

Presencia de componentes histológicos de células pequeñas y neuroendocrinos.
Metástasis cerebrales a menos que sean asintomáticas, estables y no requieran esteroides o anticonvulsivos durante al menos 4 semanas antes del inicio de la intervención del estudio. Deben haber transcurrido un mínimo de 2 semanas entre el final de la radioterapia cerebral y la inscripción al estudio. Los participantes deben haberse recuperado del efecto tóxico agudo de la radioterapia (p. ej., mareos y signos de aumento de la presión intracraneal).
Cualquier terapia sistémica previa recibida para avanzado o mNSCLC. Se permite la terapia sistémica previa en el entorno neoadyuvante o adyuvante y/o radio o quimiorradioterapia definitiva para la enfermedad en etapa temprana, siempre que haya ocurrido recurrencia o progresión > 12 meses después del final del tratamiento.
Cualquier exposición previa a una terapia anti-TIGIT o cualquier otra terapia contra el cáncer dirigida a receptores o mecanismos inmunorreguladores.
Cualquier tratamiento previo con un agente anti-PD-1 o anti-PD-L1.
Historia de otra neoplasia maligna primaria, excepto la neoplasia maligna tratada con intención curativa sin enfermedad activa conocida ≥ 2 años antes de la primera dosis de la intervención del estudio y de bajo riesgo potencial de recurrencia.
Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentados que requieren tratamiento crónico con esteroides u otro tratamiento inmunosupresor.
Inmunodeficiencia primaria activa/enfermedad(es) infecciosa(s) activa(s).
Infección tuberculosa activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Cuadruplicar

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A Rilvegostomig en combinación con quimioterapia doble basada en platino seguida de rilvegostomig en monoterapia más pemetrexed en mantenimiento.	Droga: Rilvegostomig Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días Otros nombres: AZD2936 Droga: Carboplatino Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos Droga: Cisplatino Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos Droga: Pemetrexed Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días
Comparador activo: Brazo B Pembrolizumab en combinación con quimioterapia doble basada en platino seguida de pembrolizumab en monoterapia más pemetrexed en mantenimiento.	Droga: Carboplatino Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos Droga: Cisplatino Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos Droga: Pemetrexed Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días Droga: Pembrolizumab Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días Otros nombres: Keytruda

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Brazo A

Rilvegostomig en combinación con quimioterapia doble basada en platino seguida de rilvegostomig en monoterapia más pemetrexed en mantenimiento.

Droga: Rilvegostomig

Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días

Otros nombres:

AZD2936

Droga: Carboplatino

Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos

Droga: Cisplatino

Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos

Droga: Pemetrexed

Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días

Comparador activo: Brazo B

Pembrolizumab en combinación con quimioterapia doble basada en platino seguida de pembrolizumab en monoterapia más pemetrexed en mantenimiento.

Droga: Carboplatino

Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos

Droga: Cisplatino

Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días hasta 4 ciclos

Droga: Pemetrexed

Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días

Droga: Pembrolizumab

Administrado por vía intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días

Otros nombres:

Keytruda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Overall survival (OS) Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.	Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS) Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).	Up to approximately 6 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Landmark overall survival (OS) rates Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.	Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).	Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2) Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.	Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR) Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed CR or confirmed PR, using RECIST 1.1.	Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR) Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using RECIST 1.1 or death due to any cause (in the absence of progression).	Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	Concentration of rilvegostomig in serum	Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig	Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by PROMIS PF-SF 8c - 7 day at each time point.	Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL) Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	TTD of GHS/QoL as measured by the EORTC IL172. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.	Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC) Periodo de tiempo: Up to approximately 6 years	TTD in pulmonary symptoms as measured by the NSCLC-SAQ. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.	Up to approximately 6 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

18 de noviembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

18 de noviembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

D702FC00001
2024-515008-38-00 (Otro identificador: CTIS ID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de solicitudes Vivli.org. Todas las solicitudes serán evaluadas según el compromiso de divulgación de AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Sí", indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que todas las solicitudes serán aprobadas.

Marco de tiempo para compartir IPD

AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos asumidos con los Principios de intercambio de datos de EFPIA/PhRMA. Para obtener detalles sobre nuestros cronogramas, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criterios de acceso compartido de IPD

Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos anonimizados a nivel de paciente individual a través del entorno de investigación seguro Vivli.org. Debe existir un acuerdo de uso de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) antes de acceder a la información solicitada.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Un estudio global de fase III de quimioterapia con rilvegostomig o pembrolizumab más para el tratamiento de primera línea del NSCLC no escamoso metastásico

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Marco de tiempo para compartir IPD

Criterios de acceso compartido de IPD

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.