Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailmanlaajuinen vaiheen III tutkimus Rilvegostomig- tai Pembrolizumab Plus -kemoterapiasta metastaattisen ei-squamous-NSSCLC:n ensilinjan hoitoon

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus Rilvegostomigista tai pembrolitsumabista yhdistelmänä platinapohjaisen kemoterapian kanssa sellaisten potilaiden ensilinjan hoitoon, joilla on metastaattinen ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä (ARTEMIDE-Lung03)

ARTEMIDE-Lung03:n tarkoituksena on arvioida rilvegostomigin tehoa ja turvallisuutta pembrolitsumabiin verrattuna, molemmat yhdessä platinapohjaisen kaksoiskemoterapian kanssa, ensilinjan hoitona potilaille, joilla on ei-squamous mNSCLC ja joiden kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen III, kaksihaarainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, maailmanlaajuinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan rilvegostomigin tehoa ja turvallisuutta pembrolitsumabiin verrattuna, molemmat yhdessä platinapohjaisen kaksoiskemoterapian kanssa 1 litran hoitona potilaille, joilla ei ole squamous mNSCLC, jonka kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä (TC ≥ 1 %).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ede, Alankomaat, 6716 RP
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Leidschendam, Alankomaat, 2262 BA
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • CABA, Argentiina, 1425
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • La Plata, Argentiina, 1900
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Pilar, Argentiina, B1629ODT
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina, S2000DEJ
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hyde Park, Australia, 4812
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Southport, Australia, 4215
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1160
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia, 6060
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Brasilia
      • Ijuí, Brasilia, 98700-000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Londrina, Brasilia, 86015-520
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brasilia, 99010-260
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Salvador, Brasilia, 40050 410
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 05652000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Peruutettu
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 01327-001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taubaté, Brasilia, 12030-200
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Vitória, Brasilia, 29043-260
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Castellon, Espanja, 12002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 07061
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Songpa-gu, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Intia
      • Calicut, Intia, 673601
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gurgaon, Intia, 122001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kolkata, Intia, 700054
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Madurai, Intia, 625107
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nashik, Intia, 422002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110075
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Varanasi, Intia, 221005
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Legnano, Italia, 20025
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Livorno, Italia, 57126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Monza, Italia, 20052
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Italia, 37019
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Japani
      • Amagasaki-shi, Japani, 660-8550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japani, 113-8603
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chūōku, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japani, 350-8550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japani, 216-8511
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japani, 362-0806
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japani, 807-8555
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kobe, Japani, 650-0017
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kumamoto, Japani, 861-4193
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, 612-8555
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kōtoku, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japani, 515-8544
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ota-shi, Japani, 373-8550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japani, 338-0001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 160-0023
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japani, 411-8777
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Japani, 933-8555
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 232-0024
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 2V4
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, CN-100730
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Changchun, Kiina, 130012
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chongqing, Kiina, 400030
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fuzhou, Kiina, 350007
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510062
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510180
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hefei, Kiina, 230601
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jingzhou, Kiina, 434000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kunming, Kiina, 650118
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Linhai, Kiina, 317000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanchang, Kiina, 330008
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ningbo, Kiina, 315010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wenzhou, Kiina, CN-325000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Xiangyang, Kiina, 441000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450008
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450052
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kuching, Malesia, 93586
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malesia, 47500
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-027
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Puola, 21-500
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Bystra, Puola, 43-360
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 93-338
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lublin, Puola, 20-090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 04-141
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola, 53-413
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84902
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • La Rochelle, Ranska, 17019
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toulon, Ranska, 83800
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa, 99437
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 13585
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Bielefeld, Saksa, 33611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Chemnitz, Saksa, 09116
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Cologne, Saksa, 51109
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa, 60488
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60431
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Giessen, Saksa, 35392
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Großhansdorf, Saksa, 22927
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Halle, Saksa, 06120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hanover, Saksa, 30459
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hemer, Saksa, 58675
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Homburg, Saksa, 66424
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Krefeld, Saksa, 47805
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa, 39130
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Minden, Saksa, 32429
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Moers, Saksa, 47441
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • München, Saksa, 81925
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Schwerin, Saksa, 19049
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Velbert, Saksa, 42551
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Würzburg, Saksa, 97067
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333423
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dusit, Thaimaa, 10300
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Thaimaa, 30000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Antalya, Turkki (Türkiye), 07070
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Antalya, Turkki (Türkiye), 07100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35965
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seyhan, Turkki (Türkiye), 1060
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gyöngyös, Unkari, 3200
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Unkari, 3200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Győr, Unkari, 9024
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pécs, Unkari, 7624
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vinh, Vietnam, 460000
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7AF
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62305
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Maine
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Peruutettu
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Peruutettu
        • Research Site
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Yhdysvallat, 57501
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Palestine, Texas, Yhdysvallat, 75801
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Peruutettu
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu ei-squamous NSCLC.
  • Stage IV mNSCLC (perustuu American Joint Committee on Cancer Edition 8:aan) ei sovellu parantavaan hoitoon.
  • Herkistäviä EGFR-mutaatioita (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, eksonin 19 deleetio ja eksoni 21 L858R, eksoni 21 L861Q, eksoni 18 G719X ja eksoni 20 S768I mutaatiot) sekä ALK- ja ROS1-uudelleenjärjestelyt puuttuminen.
  • Dokumentoitujen kasvaimen genomimutaatioiden puuttuminen on saatu testeistä, jotka on suoritettu osana paikallista tavanomaista käytäntöä muilla toimivilla ajureilla olevilla onkogeeneillä, joille on olemassa paikallisesti hyväksyttyjä kohdennettuja 1 litran hoitoja.
  • Hyväksyttävän kasvainnäytteen toimittaminen kasvaimen PD-L1:n ilmentymisen varmistamiseksi TC ≥ 1 %.
  • Vähintään yksi aiemmin säteilyttämätön leesio, joka on lähtötasolla RECIST 1,1 TL ja joka voidaan mitata tarkasti lähtötasolla ≥ 10 mm pisimmällä halkaisijalla (paitsi imusolmukkeet, joiden lyhyt akseli on ≥ 15 mm) TT:llä tai MRI:llä ja sopii tarkkoihin toistuviin mittauksiin.
  • Riittävä elinten ja luuytimen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Piensolujen ja neuroendokriinisten histologian komponenttien läsnäolo.
  • Etäpesäkkeet aivoissa, elleivät ne ole oireettomia, stabiileja eivätkä vaadi steroideja tai kouristuksia estäviä lääkkeitä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista. Aivojen sädehoidon päättymisen ja tutkimukseen ilmoittautumisen välillä on oltava vähintään 2 viikkoa. Osallistujien on oltava toipuneet sädehoidon akuutista toksisesta vaikutuksesta (esim. huimauksesta ja kohonneen kallonsisäisen paineen oireista).
  • Mikä tahansa aikaisempi systeeminen hoito, joka on saatu pitkälle edenneen tai mNSCLC:n vuoksi. Aikaisempi systeeminen hoito neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitona ja/tai lopullinen säde- tai kemoradioterapia varhaisvaiheen taudin hoitoon ovat sallittuja, mikäli uusiutuminen tai eteneminen on tapahtunut yli 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
  • Mikä tahansa aikaisempi altistuminen anti-TIGIT-hoidolle tai muulle syövän vastaiselle hoidolle, joka kohdistuu immuunijärjestelmää sääteleviin reseptoreihin tai mekanismeihin.
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito anti-PD-1- tai anti-PD-L1-aineella.
  • Aiemmin jokin muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain, paitsi pahanlaatuinen syöpä, joka on hoidettu parantavalla tarkoituksella ilman tunnettua aktiivista sairautta ≥ 2 vuotta ennen ensimmäistä tutkimusannosta ja vähäinen uusiutumisriski.
  • Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet, jotka vaativat kroonista steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa.
  • Aktiivinen primaarinen immuunikato/aktiivinen tartuntatauti(t).
  • Aktiivinen tuberkuloosiinfektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Rilvegostomig yhdessä platinapohjaisen kaksoiskemoterapian kanssa, jota seuraa rilvegostomig-monoterapia ja pemetreksedi ylläpitohoidossa.
Lääke: Rilvegostomig
Annostetaan yhtenä laskimoon (IV) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
  • AZD2936
Lääke: Karboplatiini
Annostetaan yhtenä laskimonsisäisesti (IV) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 sykliin asti
Lääke: Sisplatiini
Annostetaan yhtenä laskimonsisäisesti (IV) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 sykliin asti
Lääke: Pemetreksedi
Annostetaan yhtenä laskimoon (IV) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Active Comparator: Käsivarsi B
Pembrolitsumabi yhdessä platinapohjaisen kaksoiskemoterapian kanssa, jota seuraa pembrolitsumabimonoterapia sekä pemetreksedi ylläpitohoidossa.
Lääke: Karboplatiini
Annostetaan yhtenä laskimonsisäisesti (IV) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 sykliin asti
Lääke: Sisplatiini
Annostetaan yhtenä laskimonsisäisesti (IV) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 sykliin asti
Lääke: Pemetreksedi
Annostetaan yhtenä laskimoon (IV) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Pembrolitsumabi
Annostetaan yhtenä laskimoon (IV) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
  • Keytruda

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Landmark overall survival (OS) rates
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per RECIST 1.1, or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed CR or confirmed PR, using RECIST 1.1.
Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using RECIST 1.1 or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
Concentration of rilvegostomig in serum
Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig
Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by PROMIS PF-SF 8c - 7 day at each time point.
Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
TTD of GHS/QoL as measured by the EORTC IL172. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
TTD in pulmonary symptoms as measured by the NSCLC-SAQ. TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Up to approximately 6 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D702FC00001
  • 2024-515008-38-00 (Muu tunniste: CTIS ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Kyllä" tarkoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt hyväksytään.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA/PhRMA-tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin potilastason tietoihin suojatun tutkimusympäristön Vivli.org kautta. Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa