顎関節症における筋膜歪みモデルの有効性: ランダム化偽対照試験
2026年8月3日 更新者：Harun Gençosmanoğlu、Karabuk University
顎関節症患者における筋膜歪みモデルに基づく徒手療法の有効性の調査：ランダム化偽対照試験
研究の目的は、顎関節症患者における筋膜歪みモデルに基づく徒手療法の有効性を偽対照と比較して調査することでした。
顎関節症と診断された個人は、グループ 1 (筋膜歪みモデルに基づく手動療法) とグループ 2 (偽対照) としてランダムに割り当てられます。
頭の姿勢、頸椎および顎関節の可動域、頸椎の筋肉のパフォーマンス、痛みの強さ、圧痛閾値、顎関節症の重症度、障害、機能不全、健康関連の生活の質、運動恐怖症、および中枢性感作が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
頭の姿勢、頸椎と顎関節の可動域、頸椎の筋肉のパフォーマンス、痛みの強さ、圧迫痛の閾値、顎関節症の重症度、障害、機能不全、健康関連の生活の質、運動恐怖症、中枢性感作などに対処するには介入が必要です。顎関節症（TMD）。 この研究は、顎関節症患者における筋膜歪みモデルに基づく徒手療法の有効性を、偽対照療法と比較して4週間にわたって検証することを目的としています。 TMD 患者は、グループ 1 (筋膜歪みモデルに基づく手動療法) またはグループ 2 (偽コントロール) にランダムに割り当てられます。 介入は臨床現場で週に 1 回行われます。 頭部姿勢は側面写真測量法により測定され、頸部可動域は傾斜計により測定され、顎関節可動域はノギスにより測定され、頸部筋パフォーマンスは頸椎機能強度検査により測定され、圧迫痛閾値はアルゴリズム計によって測定されます。 痛みの強度は、段階的慢性疼痛スケール（改訂版）および短縮形式のマギル疼痛アンケートを使用して評価されます。 顎関節症の重症度は、フォンセカ既往歴インデックスを使用して評価されます。 下顎機能障害アンケートは、機能障害を評価するために使用されます。 障害は、頭蓋顔面痛および障害インベントリを使用して評価されます。 健康関連の生活の質は、Short Form-36 を使用して評価されます。 運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールで評価されます。中央感作は中央感作インベントリで評価されます。
すべての結果はベースラインと研究終了時に測定され、痛みの強度と圧痛閾値も中間評価（2 週目と 3 週目）を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- 電話番号：+903704189093
- メール：harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
研究場所
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Karabük Province
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Merkez、Karabük Province、トルコ（Türkiye）、78050
- 募集
- Karabuk University
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コンタクト：
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- 電話番号：+903704189093
- メール：harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
-
主任研究者：
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 顎関節症の訴えがあり、顎関節症の診断基準I軸に従って顎関節症と診断されている
- 評価の質問を理解し、喜んで回答する
- 過去 3 か月間の顎関節の訴え
- 顎、顔、首の痛み
除外基準:
- 顎関節、頸椎、および/または評価に影響を与える可能性のある全身疾患（神経疾患、リウマチ疾患、腫瘍疾患など）を患っている
- 頭蓋頸部顔面領域に影響を及ぼした可能性のある外傷の病歴
- 過去6か月以内に頭蓋頸部顔面領域に何らかの外科的介入を受けたことがある
- 過去1ヶ月以内に顎関節症の外科的治療、内科的治療、副木療法または理学療法を受けている
- 頭頸部領域の放射線治療
- 妊娠中または授乳中
- 先月の頭頸部姿勢の運動療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：徒手療法ベースの筋膜歪みモデル
この検査は、臨床現場で週に1回、45分間、4週間にわたって実施される。
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治療中に頭蓋および頸部領域に対して次のテクニックが使用されました：トリガーバンドテクニック、ヘルニアトリガーポイントテクニック、連続テクニック、フォールディングテクニック、シリンダーテクニック、およびテクトニックテクニック。
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロール
偽の適用は、臨床現場で週に 1 回 45 分間、4 週間実施されます。
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治療の手技は、筋膜歪みモデルに基づく徒手療法で求めた筋膜の歪みに対する治療の手技を模倣して適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭の姿勢
時間枠：登録から4週目の治療終了まで
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眼球-耳珠-水平角度、ポゴニオン-耳珠-C7 角度、耳珠-C7-水平角度、耳珠-C7-肩角度、および肩-C7-水平角度に基づく側面写真測量。
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登録から4週目の治療終了まで
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子宮頸部の可動範囲
時間枠：登録から4週目の治療終了まで
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屈曲、伸展、側屈、回転に基づく傾斜測定。
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登録から4週目の治療終了まで
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顎関節の可動域
時間枠：登録から4週目の治療終了まで
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デジタルノギス測定は、痛みのない最大開口量、可能な最大開口量、可能な最大補助開口量、側方突出量、および突出量に基づいています。
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登録から4週目の治療終了まで
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頸椎筋のパフォーマンス
時間枠：登録から4週目の治療終了まで
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頸椎の機能強度テストは、頸椎の筋肉のパフォーマンスを評価するために使用されました。
頸椎の筋力を機能的に評価する検査です。
このテストの結果は、機能的、機能的に正常、機能的に低い、機能的でないとして評価されます。
屈曲テストでは 6 ～ 8 回繰り返し、他のテストでは 20 ～ 25 秒の保持時間が、テスト結果が機能していることを示しています。
屈曲テストでは 3 ～ 5 回繰り返し、他のテストでは 10 ～ 19 秒の保持時間が、テスト結果が機能的に公平であることを示しています。
屈曲テストの繰り返しが 1 ～ 2 秒、その他のテストの保持時間が 1 ～ 9 秒であることは、テスト結果が機能的に劣っていることを示しています。
屈曲テストの繰り返しがゼロ、その他のテストの保持時間が 0 秒の場合は、テスト結果が機能していないことを示します。
各テストは痛みが始まった時点で終了し、関連する値が記録されました。
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登録から4週目の治療終了まで
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圧迫痛閾値
時間枠：登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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アルゴリズムメーター。
両側の顎関節、咬筋、前側頭筋、後頭下筋、僧帽筋、外側上顆。
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登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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過去 1 週間の痛みの強さ
時間枠：登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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短い形式のマギル疼痛アンケート。
最小値と最大値はそれぞれ 0 と 3 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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慢性的な痛みの強さ
時間枠：登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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段階的な慢性疼痛スケール（改訂版）。
スコアリング: グレード 1 = 軽度、グレード 2 = 煩わしい、グレード 3 = 衝撃の強い慢性痛。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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顎関節症の重症度
時間枠：登録から4週目の治療終了まで
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フォンセカ既往歴インデックス。
最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 10 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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登録から4週目の治療終了まで
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機能不全
時間枠：登録から4週目の治療終了まで
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下顎機能障害に関するアンケート。
最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 4 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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登録から4週目の治療終了まで
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障害
時間枠：登録から4週目の治療終了まで
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頭蓋顔面痛と障害の目録。
最小値と最大値はそれぞれ 0 と 3 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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登録から4週目の治療終了まで
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健康関連の生活の質
時間枠：登録から4週目の治療終了まで
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短縮形-36。
そのサブドメインは、身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割、および精神的健康です。
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登録から4週目の治療終了まで
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運動恐怖症
時間枠：登録から4週目の治療終了まで
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顎関節症用のタンパ運動恐怖症スケール。
最小値と最大値はそれぞれ 1 ポイントと 4 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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登録から4週目の治療終了まで
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中枢性感作
時間枠：登録から4週目の治療終了まで
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中央感作目録。
最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 4 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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登録から4週目の治療終了まで
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現在の痛みの強さ
時間枠：登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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ビジュアルアナログスケール。
最小値と最大値はそれぞれ 0 と 10 cm です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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現在の痛みの強さ（順序）
時間枠：登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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マギル疼痛アンケートの現在の疼痛強度スケール。
最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 5 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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過去 1 週間の痛みの強さ (順序)
時間枠：登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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数値による痛みの評価スケール。
最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 10 ポイントです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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登録から治療終了まで1週目、2週目、3週目、4週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc、Karabuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月3日
一次修了 (実際)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月3日
最初の投稿 (実際)
2024年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
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