- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06627855
측두하악 장애에 대한 근막 왜곡 모델의 효과: 무작위 가짜 대조 시험
측두하악 장애가 있는 개인의 근막 왜곡 모델을 기반으로 한 도수 치료의 효과 조사: 무작위 가짜 대조 시험
연구 개요
상세 설명
머리 자세, 경추 및 측두하악 관절 운동 범위, 경추 근육 성능, 통증 강도, 압박 통증 역치, 측두하악 장애 심각도, 장애, 기능 장애, 건강 관련 삶의 질, 운동 공포증 및 중추 감작을 해결하기 위해 중재가 필요합니다. 측두하악장애(TMD). 이 연구의 목적은 4주 동안 TMD가 있는 개인의 근막 왜곡 모델을 기반으로 한 도수 치료의 효과를 가짜 대조군과 비교하여 조사하는 것입니다. TMD가 있는 개인은 그룹 1(근막 왜곡 모델 기반 도수 치료) 또는 그룹 2(가짜 대조)로 무작위 배정됩니다. 중재는 임상 환경에서 일주일에 한 번 수행됩니다. 머리 자세는 측면 사진 측량법으로 측정하고, 경추 운동 범위는 경사계로 측정하고, 측두하악 운동 범위는 버니어 캘리퍼스로 측정하고, 경추 근육 성능은 경추 기능 근력 테스트로 측정하고, 압박 통증 역치는 측량계로 측정합니다. 통증 강도는 등급 만성 통증 척도(개정판) 및 단축형 McGill 통증 설문지를 사용하여 평가됩니다. TMD 중증도는 Fonseca Anamnestic Index를 사용하여 평가됩니다. 하악 기능 장애 설문지는 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 장애는 두개안면 통증 및 장애 목록을 사용하여 평가됩니다. 건강 관련 삶의 질은 Short Form-36을 사용하여 평가됩니다. 운동공포증은 Tampa 운동공포증 척도로 평가됩니다. 중추 감작 여부는 중추 감작 목록을 통해 평가됩니다.
모든 결과는 연구 시작 시점과 종료 시점에 측정되며, 통증 강도 및 압박 통증 역치 역시 중간 평가(2주 및 3주)를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- 전화번호: +903704189093
- 이메일: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
연구 장소
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Karabük Province
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Merkez, Karabük Province, 터키 (Türkiye), 78050
- 모병
- Karabuk University
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연락하다:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- 전화번호: +903704189093
- 이메일: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
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수석 연구원:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 턱관절 장애가 있으며 악관절 장애 진단 기준 축 I에 따라 악관절 장애로 진단된 경우
- 평가 질문을 이해하고 기꺼이 답변합니다.
- 지난 3개월 동안 턱관절 장애를 호소한 환자
- 턱, 얼굴 또는 목의 통증
제외 기준:
- 턱관절, 경추 및/또는 평가에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(신경학적, 류마티스학적, 종양학적 등)이 있는 경우
- 두개-경추-안면 부위에 영향을 미칠 수 있는 외상의 병력
- 지난 6개월 이내에 두개-경추-안면 부위에 수술적 개입을 받은 경우
- 최근 1개월 이내에 악관절 장애로 수술적 치료, 내과적 치료, 부목치료 또는 물리치료를 받은 자
- 머리와 목 부위의 방사선 치료
- 임신 또는 모유 수유
- 지난달의 두개경추 자세 운동요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도수치료 기반 근막왜곡 모델
임상 환경에서 4주 동안 일주일에 한 번 45분 동안 진행됩니다.
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치료 중 두개골과 경추 부위에는 트리거 밴드 기법, 탈장 트리거 포인트 기법, 연속체 기법, 접기 기법, 실린더 기법, 구조 기법 등의 기법이 사용되었습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
가짜 적용은 임상 환경에서 4주 동안 일주일에 한 번 45분 동안 수행됩니다.
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치료에 사용되는 기술은 근막 왜곡 모델 기반 도수 치료에 따라 결정된 근막 왜곡에 대한 치료 기술을 모방하여 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리 자세
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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눈-이주-수평 각도, 포고니온-이주-C7 각도, Tragus-C7-수평 각도, Tragus-C7-어깨 각도 및 어깨-C7-수평 각도에 따른 측면 사진 측량입니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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경추 운동 범위
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전을 기반으로 한 경사 측정입니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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측두하악 운동 범위
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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통증이 없는 최대 개구, 가능한 최대 개구, 가능한 최대 보조 개구, 측면돌출 및 돌출을 기반으로 한 디지털 버니어 캘리퍼스 측정입니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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경추 근육 성능
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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경추의 기능적 근력 테스트는 경추 근육 성능을 평가하는 데 사용되었습니다.
경추 근력을 기능적으로 평가하는 검사입니다.
이 테스트의 결과는 기능적, 기능적 양호, 기능적 불량, 비기능성으로 평가됩니다.
굴곡 테스트의 경우 6~8회 반복하고 다른 테스트의 경우 유지 시간은 20~25초로 테스트 결과가 기능적임을 나타냅니다.
굴곡 테스트에 대한 3~5회 반복과 다른 테스트에 대한 유지 시간은 10~19초로 테스트 결과가 기능적으로 공정하다는 것을 나타냅니다.
굴곡 테스트에 대한 1~2회 반복과 다른 테스트에 대한 유지 시간 1~9초는 테스트 결과가 기능적으로 좋지 않음을 나타냅니다.
굴곡 테스트의 반복이 0이고 다른 테스트의 유지 시간이 0초인 경우 테스트 결과가 기능적이지 않음을 나타냅니다.
각 테스트는 통증이 시작될 때 종료되었으며 관련 값이 기록되었습니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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압박통 역치
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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알고리즘미터.
측두하악관절, 교근, 측두근, 후두하근, 승모근, 양측 외측 상과.
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등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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지난주 통증 강도
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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약식 McGill 통증 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 3점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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만성 통증 강도
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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등급별 만성 통증 척도(개정판).
점수: 1등급=경증, 2등급=귀찮음, 3등급=심각한 만성 통증.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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측두하악 장애 심각도
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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폰세카 기억소거 색인.
최소값과 최대값은 각각 0점과 10점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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기능 장애
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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하악 기능 장애 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 4점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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무능
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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두개안면 통증 및 장애 목록.
최소값과 최대값은 각각 0점과 3점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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건강 관련 삶의 질
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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약식-36.
그 하위 영역은 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 감정적 역할 및 정신 건강입니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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운동공포증
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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측두하악 장애에 대한 탬파 운동공포증 척도.
최소값과 최대값은 각각 1점과 4점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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중추감작
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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중추 감작 목록.
최소값과 최대값은 각각 0점과 4점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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현재 통증 강도
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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시각적 아날로그 규모.
최소값과 최대값은 각각 0cm와 10cm입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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현재 통증 강도(서수)
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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McGill 통증 설문지의 통증 강도 척도를 제시합니다.
최소값과 최대값은 각각 0점과 5점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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지난 주 통증 강도(서수)
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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숫자 통증 평가 척도.
최소값과 최대값은 각각 0점과 10점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록부터 치료 종료까지 1주차, 2주차, 3주차, 4주차입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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