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Wirksamkeit des Fasziendestorsionsmodells bei Kiefergelenksstörungen: Eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie

3. August 2026 aktualisiert von: Harun Gençosmanoğlu, Karabuk University

Untersuchung der Wirksamkeit der manuellen Therapie basierend auf dem Fasziendestorsionsmodell bei Personen mit Kiefergelenksstörung: Eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der manuellen Therapie auf Basis des Fasziendistorsionsmodells bei Personen mit Kiefergelenksstörungen im Vergleich zur Scheinkontrolle zu untersuchen. Personen, bei denen eine Kiefergelenksstörung diagnostiziert wurde, werden nach dem Zufallsprinzip den Gruppen 1 (manuelle Therapie basierend auf dem Fasziendestorsionsmodell) und Gruppe 2 (Scheinkontrolle) zugeordnet. Bewertet werden die Kopfhaltung, der Bewegungsumfang der Hals- und Kiefergelenke, die Leistung der Halsmuskulatur, die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwellen, der Schweregrad der Kiefergelenksstörung, Behinderung, Dysfunktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Kinesiophobie und zentrale Sensibilisierung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sind Interventionen erforderlich, um die Kopfhaltung, den Bewegungsbereich der Hals- und Kiefergelenke, die Leistung der Halsmuskulatur, die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwellen, den Schweregrad der Kiefergelenksstörung, Behinderung, Dysfunktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Kinesiophobie und zentrale Sensibilisierung bei Personen mit zu behandeln Kiefergelenksstörung (TMD). Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der manuellen Therapie basierend auf dem Fasziendistorsionsmodell bei Personen mit CMD im Vergleich zur Scheinkontrolle über einen Zeitraum von 4 Wochen zu untersuchen. Personen mit CMD werden randomisiert in Gruppe 1 (Fasziendestorsionsmodell-basierte manuelle Therapie) oder Gruppe 2 (Scheinkontrolle) eingeteilt. Die Interventionen werden einmal pro Woche im klinischen Umfeld durchgeführt. Die Kopfhaltung wird durch seitliche Photogrammetrie gemessen, der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit einem Neigungsmesser gemessen, der Bewegungsbereich des Kiefergelenks wird mit einem Messschieber gemessen, die Leistung der Halsmuskulatur wird durch einen Funktionsstärketest der Halswirbelsäule gemessen und die Druckschmerzschwelle wird gemessen mit einem Algometer gemessen werden. Die Schmerzintensität wird anhand der Graded Chronic Pain Scale (überarbeitet) und des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens beurteilt. Der Schweregrad der CMD wird anhand des Fonseca Anamnestic Index beurteilt. Der Fragebogen zur Beeinträchtigung der Unterkieferfunktion wird zur Beurteilung der Funktionsstörung verwendet. Die Behinderung wird anhand des kraniofazialen Schmerz- und Behinderungsinventars bewertet. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Kurzformulars 36 bewertet. Kinesiophobie wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale beurteilt; Die zentrale Sensibilisierung wird mit dem Zentralen Sensibilisierungsinventar bewertet.

Alle Ergebnisse werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie gemessen, während die Schmerzintensität und die Druckschmerzschwellen auch einer Zwischenbewertung (2. und 3. Woche) unterzogen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Karabük Province
      • Merkez, Karabük Province, Türkei (türkiye), 78050
        • Rekrutierung
        • Karabuk University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben Kiefergelenksbeschwerden und bei Ihnen wurde gemäß den Diagnosekriterien für Kiefergelenkserkrankungen Achse I eine Kiefergelenksstörung diagnostiziert
  • Beurteilungsfragen verstehen und bereit sein, diese zu beantworten
  • Seit drei Monaten eine Kiefergelenksbeschwerde
  • Schmerzen im Kiefer, Gesicht oder Nacken

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine systemische Erkrankung (neurologische, rheumatologische, onkologische usw.), die das Kiefergelenk, die Halswirbelsäule und/oder die Beurteilung beeinträchtigen kann
  • Jegliche Traumata in der Vorgeschichte, die möglicherweise die kranio-zervikofaziale Region betroffen haben
  • Sich innerhalb der letzten sechs Monate einem chirurgischen Eingriff im kranio-zervikofazialen Bereich unterzogen haben
  • Im letzten Monat eine chirurgische Behandlung, medizinische Behandlung, Schienentherapie oder Physiotherapie wegen Kiefergelenksbeschwerden erhalten
  • Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bewegungstherapie für die kraniozervikale Haltung im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Auf manueller Therapie basierendes Fasziendestorsionsmodell
Es wird 4 Wochen lang einmal pro Woche für 45 Minuten in einer klinischen Umgebung durchgeführt.
Verfahren: Fasziendestorsionsmodell
Im kranialen und zervikalen Bereich kamen bei der Therapie folgende Techniken zum Einsatz: Triggerbandtechnik, hernierte Triggerpunkttechnik, Kontinuumstechnik, Falttechnik, Zylindertechnik und Tektoniktechnik.
Andere Namen:
  • Typaldos Manuelle Therapie
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Scheinanwendung wird 4 Wochen lang einmal pro Woche in einer klinischen Umgebung für 45 Minuten durchgeführt.
Verfahren: Scheinbehandlung
Die Techniken der Therapie werden durch Nachahmung der Techniken der Therapie der nach der Manuellen Therapie basierend auf dem Fasziendestorsionsmodell ermittelten Faszienverzerrungen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfhaltung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Laterale Photogrammetrie nach Auge-Tragus-Horizontalwinkel, Pogonion-Tragus-C7-Winkel, Tragus-C7-Horizontalwinkel, Tragus-C7-Schulterwinkel und Schulter-C7-Horizontalwinkel.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Neigungsmessungen basierend auf Flexion, Extension, seitlichen Flexionen und Rotationen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Bewegungsumfang des Kiefergelenks
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Digitale Messschiebermessungen basierend auf maximal schmerzfreier Mundöffnung, maximal möglicher Mundöffnung, maximal möglicher unterstützter Mundöffnung, Laterotrusionen und Protrusion.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Leistung der Halsmuskulatur
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Der funktionelle Krafttest der Halswirbelsäule wurde verwendet, um die Leistung der Halsmuskulatur zu bewerten. Hierbei handelt es sich um einen Test, der die Stärke der Halsmuskulatur funktionell bewertet. Die Ergebnisse dieses Tests werden als funktionell, funktionell mittelmäßig, funktionell schlecht und nicht funktionell bewertet. Sechs bis acht Wiederholungen beim Flexionstest und 20–25 Sekunden Haltezeit bei den anderen Tests zeigen, dass das Testergebnis funktionsfähig ist. Drei bis fünf Wiederholungen beim Flexionstest und 10–19 Sekunden Haltezeit bei den anderen Tests deuten darauf hin, dass das Testergebnis funktionell angemessen ist. Ein bis zwei Wiederholungen beim Flexionstest und 1–9 Sekunden Haltezeit bei den anderen Tests deuten auf ein funktionell schlechtes Testergebnis hin. Null Wiederholungen beim Flexionstest und 0 Sekunden Haltezeit bei den anderen Tests weisen darauf hin, dass das Testergebnis nicht funktionsfähig ist. Jeder Test wurde bei Einsetzen der Schmerzen beendet und der entsprechende Wert aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Algometer. Tempormandibulargelenk, Masseter, vorderer Schläfenmuskel, M. suboccipitalis, Trapezius, lateraler Epikondylus für beide Seiten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Schmerzintensität in der letzten Woche
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 3 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Chronische Schmerzintensität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Abgestufte Skala für chronische Schmerzen (überarbeitet). Bewertung: Grad 1 = leicht, Grad 2 = störend, Grad 3 = starke chronische Schmerzen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Schweregrad der Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Fonseca Anamnestischer Index. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 10 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Funktionsstörung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Fragebogen zur Beeinträchtigung der Unterkieferfunktion. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 4 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Behinderung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Kraniofaziale Schmerz- und Behinderungsinventur. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 3 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Kurzform-36. Seine Unterbereiche sind körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Kinesiophobie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Tampa-Kinesiophobie-Skala für Kiefergelenksstörungen. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 1 bzw. 4 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Zentrales Sensibilisierungsinventar. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 4 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 4. Woche
Aktuelle Schmerzintensität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Visuelle Analogskala. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 10 cm. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Aktuelle Schmerzintensität (ordinal)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Aktuelle Schmerzintensitätsskala des McGill-Schmerzfragebogens. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 5 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Schmerzintensität in der letzten Woche (ordinal)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.
Numerische Schmerzbewertungsskala. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 10 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karabuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/1627

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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