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Efectividad del modelo de distorsión fascial en los trastornos temporomandibulares: un ensayo aleatorizado controlado de forma simulada

3 de agosto de 2026 actualizado por: Harun Gençosmanoğlu, Karabuk University

Investigación de la eficacia de la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial en personas con trastorno temporomandibular: un ensayo aleatorizado con control simulado

El objetivo del estudio fue investigar la eficacia de la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial en personas con trastornos temporomandibulares en comparación con el control simulado. Las personas diagnosticadas con trastorno temporomandibular serán asignadas aleatoriamente a grupos como Grupo 1 (Terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial) y Grupo 2 (Control simulado). Se evaluará la postura de la cabeza, el rango de movimiento de las articulaciones cervical y temporomandibular, el rendimiento de los músculos cervicales, la intensidad del dolor, los umbrales de dolor por presión, la gravedad del trastorno temporomandibular, la discapacidad, la disfunción, la calidad de vida relacionada con la salud, la kinesiofobia y la sensibilización central.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se necesitan intervenciones para abordar la postura de la cabeza, la amplitud de movimiento de las articulaciones cervical y temporomandibular, el rendimiento de los músculos cervicales, la intensidad del dolor, los umbrales de dolor por presión, la gravedad del trastorno temporomandibular, la discapacidad, la disfunción, la calidad de vida relacionada con la salud, la kinesiofobia y la sensibilización central en personas con trastorno temporomandibular (TMD). Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial en personas con TMD en comparación con el control simulado durante un período de 4 semanas. Las personas con TMD serán asignadas al azar al Grupo 1 (Terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial) o al Grupo 2 (Control simulado). Las intervenciones se llevarán a cabo una vez por semana en un entorno clínico. La postura de la cabeza se medirá mediante fotogrametría lateral, el rango de movimiento cervical se medirá mediante un inclinómetro, el rango de movimiento temporomandibular se medirá con un calibrador a vernier, el rendimiento de los músculos cervicales se medirá mediante la prueba de fuerza funcional de la columna cervical y el umbral de dolor por presión medirse con un algómetro. La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala graduada de dolor crónico (revisada) y el Cuestionario abreviado de dolor de McGill. La gravedad del TMD se evaluará mediante el índice anamnésico de Fonseca. Se utilizará el cuestionario sobre deterioro de la función mandibular para evaluar la disfunción. La discapacidad se evaluará mediante el Inventario de discapacidad y dolor craneofacial. La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el formulario corto-36. La kinesiofobia se evaluará con la Escala de Kinesiofobia de Tampa; La sensibilización central se evaluará con el Inventario de Sensibilización Central.

Todos los resultados se medirán al inicio y al final del estudio, mientras que la intensidad del dolor y los umbrales de dolor por presión también se someterán a evaluaciones intermedias (segunda y tercera semana).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Karabük Province
      • Merkez, Karabük Province, Turquía (Türkiye), 78050
        • Reclutamiento
        • Karabuk University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener molestias en la articulación temporomandibular y ser diagnosticado con un trastorno temporomandibular según los Criterios de diagnóstico para los trastornos temporomandibulares Eje I
  • Comprender y estar dispuesto a responder preguntas de evaluación.
  • Una molestia en la articulación temporomandibular durante los últimos tres meses.
  • Dolor en la mandíbula, cara o cuello.

Criterios de exclusión:

  • Tiene una enfermedad sistémica (neurológica, reumatológica, oncológica, etc.) que puede afectar la articulación temporomandibular, la columna cervical y/o la evaluación.
  • Cualquier antecedente de traumatismo que pueda haber afectado la región cráneo-cérvico-facial.
  • Haber sido sometido a alguna intervención quirúrgica en la región cráneo-cérvico-facial en los últimos seis meses.
  • Recibir tratamiento quirúrgico, tratamiento médico, férula o fisioterapia por trastorno temporomandibular en el último mes.
  • Radioterapia en la región de la cabeza y el cuello.
  • Embarazo o lactancia
  • Terapia de ejercicios para la postura craneocervical durante el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Modelo de distorsión fascial basado en terapia manual
Se llevará a cabo durante cuarenta y cinco minutos una vez a la semana en un entorno clínico durante 4 semanas.
Se utilizaron las siguientes técnicas en las áreas craneal y cervical durante la terapia: técnica de banda en gatillo, técnica de punto gatillo herniado, técnica de continuo, técnica de plegado, técnica de cilindro y técnica tectónica.
Otros nombres:
  • Terapia Manual Typaldos
Comparador falso: Control
La aplicación simulada se realizará durante cuarenta y cinco minutos una vez a la semana en un entorno clínico durante 4 semanas.
Las técnicas de la terapia se aplicarán imitando las técnicas de la terapia para las distorsiones fasciales determinadas según la Terapia Manual Basada en el Modelo de Distorsión Fascial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Fotogrametría lateral según Ojo-Tragus-Ángulo Horizontal, Pogonion-Tragus-C7 Ángulo, Tragus-C7-Ángulo Horizontal, Tragus-C7-Hombro Ángulo y Hombro-C7-Ángulo Horizontal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Rango de movimientos cervicales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Mediciones inclinométricas basadas en flexión, extensión, flexiones laterales y rotaciones.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Rango de movimiento temporomandibular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Mediciones con pie de rey digital basadas en la apertura bucal máxima sin dolor, la apertura bucal máxima posible, la apertura bucal máxima asistida posible, las laterotrusiones y la protrusión.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Rendimiento de los músculos cervicales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Se utilizó la prueba de fuerza funcional de la columna cervical para evaluar el rendimiento de los músculos cervicales. Esta es una prueba que evalúa funcionalmente la fuerza de los músculos cervicales. Los resultados de esta prueba se evalúan como funcionales, funcionalmente regulares, funcionalmente deficientes y no funcionales. De seis a ocho repeticiones para la prueba de flexión y un tiempo de espera de 20 a 25 segundos para las otras pruebas indican que el resultado de la prueba es funcional. De tres a cinco repeticiones para la prueba de flexión y un tiempo de espera de 10 a 19 s para las otras pruebas indican que el resultado de la prueba es funcionalmente justo. Una o dos repeticiones para la prueba de flexión y un tiempo de espera de 1 a 9 s para las otras pruebas indican que el resultado de la prueba es funcionalmente deficiente. La repetición cero para la prueba de flexión y el tiempo de espera de 0 s para las otras pruebas indican que el resultado de la prueba no es funcional. Cada prueba se finalizó al inicio del dolor y se registró el valor relevante.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Algometro. Articulación tempomandibular, masetero, temporal anterior, músculo suboccipital, trapecio, epicóndilo lateral de ambos lados.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Intensidad del dolor en la última semana.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Cuestionario abreviado de dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Intensidad del dolor crónico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Escala graduada de dolor crónico (revisada). Puntuación: Grado 1=leve, Grado 2=molesto, Grado 3=dolor crónico de alto impacto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Gravedad de los trastornos temporomandibulares
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Índice Anamnésico de Fonseca. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Disfunción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Cuestionario sobre deterioro de la función mandibular. Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Discapacidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Inventario de Dolor y Discapacidad Craneofacial. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Formulario corto-36. Sus subdominios son funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Escala de kinesiofobia de Tampa para trastornos temporomandibulares. Los valores mínimo y máximo son 1 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Sensibilización central
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Inventario Central de Sensibilización. Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la cuarta semana.
Intensidad del dolor actual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Escala analógica visual. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 cm, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Intensidad actual del dolor (ordinal)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Presentar la escala de intensidad del dolor del Cuestionario de Dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 5 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Intensidad del dolor en la última semana (ordinal)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.
Escala numérica de valoración del dolor. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la 1.ª semana, 2.ª semana, 3.ª semana y 4.ª semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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