Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost modelu fasciálního zkreslení u temporomandibulárních poruch: Randomizovaná simulovaná zkouška

3. srpna 2026 aktualizováno: Harun Gençosmanoğlu, Karabuk University

Zkoumání účinnosti manuální terapie založené na modelu fasciální distorze u jedinců s temporomandibulární poruchou: Randomizovaná simulovaná studie

Cílem studie bylo prozkoumat účinnost manuální terapie založené na modelu fasciálního zkreslení u jedinců s temporomandibulárními poruchami ve srovnání s předstíranou kontrolou. Jedinci s diagnózou temporomandibulární poruchy budou náhodně rozděleni do skupin jako skupina 1 (manuální terapie založená na modelu fasciálního zkreslení) a skupina 2 (předstíraná kontrola). Bude hodnoceno držení hlavy, rozsah pohybu krčního a temporomandibulárního kloubu, výkonnost krčního svalstva, intenzita bolesti, prahové hodnoty tlakové bolesti, závažnost temporomandibulární poruchy, invalidita, dysfunkce, kvalita života související se zdravím, kineziofobie a centrální senzibilizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou nutné intervence k řešení držení hlavy, rozsahu pohybu krčního a temporomandibulárního kloubu, výkonnosti krčních svalů, intenzity bolesti, prahových hodnot tlakové bolesti, závažnosti temporomandibulární poruchy, invalidity, dysfunkce, kvality života související se zdravím, kineziofobie a centrální senzibilizace u jedinců s temporomandibulární porucha (TMD). Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost manuální terapie založené na modelu fasciálního zkreslení u jedinců s TMD ve srovnání s falešnou kontrolou po dobu 4 týdnů. Jedinci s TMD budou randomizováni do skupiny 1 (manuální terapie založená na modelu fasciálního zkreslení) nebo skupiny 2 (předstíraná kontrola). Intervence budou prováděny jednou týdně v klinickém prostředí. Držení hlavy bude měřeno laterální fotogrammetrií, krční rozsah pohybu bude měřen sklonoměrem, temporomandibulární rozsah pohybu bude měřen posuvným měřítkem, výkonnost krčního svalu bude měřena testem funkční síly krční páteře a bude měřen práh tlakové bolesti. měřit algometrem. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí stupnice Graded Chronic Pain Scale (revidovaná) a Short-Form McGill Pain Questionnaire. Závažnost TMD bude hodnocena pomocí Fonseca Anamnestického indexu. K posouzení dysfunkce bude použit dotazník o poruchách funkce dolní čelisti. Postižení bude hodnoceno pomocí Kraniofaciální bolesti a invalidního inventáře. Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí krátkého formuláře-36. Kinesiophobia bude hodnocena pomocí Tampa Kinesiophobia Scale; centrální senzibilizace bude posuzována pomocí Centrální senzibilizační inventury.

Všechny výsledky budou měřeny na začátku a na konci studie, přičemž intenzita bolesti a prahové hodnoty bolesti pod tlakem budou také podrobeny průběžnému hodnocení (2. a 3. týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Merkez, Karabük Province, Turecko (Türkiye), 78050
        • Nábor
        • Karabuk University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Potíže s temporomandibulárním kloubem a diagnóza temporomandibulární poruchy podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy osy I
  • Rozumět a být ochotný odpovídat na hodnotící otázky
  • Stížnost na temporomandibulární kloub za poslední tři měsíce
  • Bolest v čelisti, obličeji nebo krku

Kritéria vyloučení:

  • Má systémové onemocnění (neurologické, revmatologické, onkologické atd.), které může ovlivnit temporomandibulární kloub, krční páteř a/nebo vyšetření
  • Jakékoli trauma v anamnéze, které mohlo postihnout kranio-cervikofaciální oblast
  • Absolvování jakéhokoli chirurgického zákroku v kranio-cervikofaciální oblasti během posledních šesti měsíců
  • Absolvování chirurgické léčby, lékařského ošetření, terapie dlahami nebo fyzioterapie pro temporomandibulární poruchu v posledním měsíci
  • Radioterapie v oblasti hlavy a krku
  • Těhotenství nebo kojení
  • Cvičební terapie kraniocervikálního držení těla za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Model fasciálního zkreslení založený na manuální terapii
Bude prováděno po dobu čtyřiceti pěti minut jednou týdně v klinickém prostředí po dobu 4 týdnů.
Postup: Model fasciálního zkreslení
Na kraniální a cervikální oblasti byly během terapie použity následující techniky: technika trigger band, technika herniovaného spoušťového bodu, technika kontinua, technika skládání, technika cylindru a tektonická technika.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie Typaldos
Falešný srovnávač: Řízení
Falešná aplikace bude prováděna po dobu čtyřiceti pěti minut jednou týdně v klinickém prostředí po dobu 4 týdnů.
Postup: Falešná léčba
Techniky v terapii budou aplikovány napodobováním technik v terapii fasciálních distorzí stanovených podle Manuální terapie založené na modelu fasciální distorze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držení hlavy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Laterální fotogrammetrie podle Eye-Tragus-Horizontal Angle, Pogonion-Tragus-C7 Angle, Tragus-C7-Horizontal Angle, Tragus-C7-Shoulder Angle a Shoulder-C7-Horizontal Angle.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Cervikální rozsah pohybů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Inklinometrická měření založená na flexi, extenzi, laterálních flexích a rotacích.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Temporomandibulární rozsah pohybů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Digitální posuvné měřítko založené na maximálním bezbolestném otevření úst, maximálním možném otevření úst, maximálním možném asistovaném otevření úst, laterotruzi a protruzi.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Výkon krčních svalů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Funkční pevnostní test krční páteře byl použit k hodnocení výkonnosti krčního svalu. Jedná se o test, který funkčně hodnotí sílu krčního svalstva. Výsledky tohoto testu jsou hodnoceny jako funkční, funkčně spravedlivé, funkčně špatné a nefunkční. Šest až osm opakování pro test flexe a 20-25 s doba setrvání u ostatních testů ukazuje, že výsledek testu je funkční. Tři až pět opakování u testu flexe a 10-19 s doba držení u ostatních testů naznačuje, že výsledek testu je funkčně spravedlivý. Jedno až dvě opakování pro test flexe a doba držení 1-9 s pro ostatní testy naznačují, že výsledek testu je funkčně špatný. Nulové opakování pro test flexe a doba držení 0 s pro ostatní testy naznačují, že výsledek testu je nefunkční. Každý test byl ukončen při nástupu bolesti a byla zaznamenána příslušná hodnota.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Algometr. Tempormandibulární kloub, žvýkací sval, temporalis anterior, subokcipitální sval, trapéz, laterální epikondyl pro obě strany.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Intenzita bolesti v posledním týdnu
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Short-Form McGill Pain Questionnaire. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 3 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Intenzita chronické bolesti
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Stupnice chronické bolesti (revidovaná). Hodnocení: Stupeň 1 = mírná, Stupeň 2 = obtěžující, Stupeň 3 = chronická bolest s velkým dopadem. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Závažnost temporomandibulárních poruch
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Anamnestický index Fonseca. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 10 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Dysfunkce
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Dotazník poruchy funkce dolní čelisti. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 4 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Postižení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Inventář kraniofaciální bolesti a invalidity. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 3 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Krátký formulář-36. Jeho subdomény jsou fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Kineziofobie
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Tampa Kinesiophobia Scale for Temporomandibular Disorders. Minimální a maximální hodnoty jsou 1 a 4 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Centrální senzibilizace
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Centrální senzibilizační inventář. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 4 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4. týdnu
Intenzita současné bolesti
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Vizuální analogová stupnice. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 10 cm. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Aktuální intenzita bolesti (ordinální)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Současná stupnice intenzity bolesti v dotazníku McGill Pain Questionnaire. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 5 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Intenzita bolesti za poslední týden (normální)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Numerická stupnice hodnocení bolesti. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 10 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karabuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/1627

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit