Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność modelu zniekształcenia powięzi w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych: randomizowane badanie kontrolowane pozornie

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Harun Gençosmanoğlu, Karabuk University

Badanie skuteczności terapii manualnej opartej na modelu zniekształcenia powięzi u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: randomizowane badanie kontrolowane pozornie

Celem pracy było zbadanie skuteczności terapii manualnej opartej na modelu zniekształcenia powięzi u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi w porównaniu z kontrolą pozorowaną. Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenie skroniowo-żuchwowe, zostaną losowo przydzielone do grup: Grupy 1 (Terapia Manualna oparta na modelu zniekształcenia powięzi) i Grupy 2 (Kontrola pozorowana). Oceniana będzie postawa głowy, zakres ruchu stawu szyjnego i stawu skroniowo-żuchwowego, wydajność mięśni szyjnych, intensywność bólu, progi bólu ciśnieniowego, nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych, niepełnosprawność, dysfunkcja, jakość życia związana ze stanem zdrowia, kinezjofobia i uczulenie ośrodkowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konieczne są interwencje dotyczące postawy głowy, zakresu ruchu stawu szyjnego i skroniowo-żuchwowego, wydajności mięśni szyjnych, intensywności bólu, progów bólu ciśnieniowego, nasilenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych, niepełnosprawności, dysfunkcji, jakości życia związanej ze zdrowiem, kinezjofobii i uczulenia ośrodkowego u osób z chorobami zaburzenie skroniowo-żuchwowe (TMD). Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii manualnej opartej na modelu zniekształcenia powięzi u osób z TMD w porównaniu z kontrolą pozorowaną w okresie 4 tygodni. Osoby z TMD zostaną losowo przydzielone do Grupy 1 (Terapia Manualna oparta na modelu zniekształcenia powięzi) lub Grupy 2 (Kontrola pozorowana). Interwencje będą przeprowadzane raz w tygodniu w warunkach klinicznych. Postawa głowy zostanie zmierzona za pomocą fotogrametrii bocznej, zakres ruchu szyjnego zostanie zmierzony za pomocą inklinometru, zakres ruchu skroniowo-żuchwowego zostanie zmierzony za pomocą suwmiarki z noniuszem, wydajność mięśni szyjnych zostanie zmierzona za pomocą testu wytrzymałości funkcjonalnej kręgosłupa szyjnego, a próg bólu uciskowego zostanie wyznaczony zmierzyć algometrem. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Stopniowej Skali Bólu Przewlekłego (wersja poprawiona) i Skróconego Kwestionariusza Bólu McGilla. Nasilenie TMD będzie oceniane za pomocą wskaźnika anamnestycznego Fonseca. Do oceny dysfunkcji zostanie wykorzystany Kwestionariusz Upośledzenia Funkcji Żuchwy. Niepełnosprawność będzie oceniana za pomocą Inwentarza Bólu twarzoczaszki i Niepełnosprawności. Jakość życia związana ze stanem zdrowia zostanie oceniona za pomocą skróconego formularza-36. Kinezjofobia będzie oceniana za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa; uczulenie ośrodkowe będzie oceniane za pomocą Centralnego Inwentarza Uczulania.

Wszystkie wyniki będą mierzone na początku i na końcu badania, natomiast intensywność bólu i progi bólu uciskowego zostaną również poddane ocenie pośredniej (2. i 3. tydzień).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Merkez, Karabük Province, Turcja (Türkiye), 78050
        • Rekrutacyjny
        • Karabuk University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego i rozpoznanie choroby skroniowo-żuchwowej zgodnie z Kryteriami Diagnostycznymi Zaburzeń Skroniowo-Żuchwowych Oś I
  • Zrozum i bądź gotowy odpowiedzieć na pytania oceniające
  • Dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego utrzymujące się od trzech miesięcy
  • Ból szczęki, twarzy lub szyi

Kryteria wykluczenia:

  • Ma chorobę ogólnoustrojową (neurologiczną, reumatologiczną, onkologiczną itp.), która może wpływać na staw skroniowo-żuchwowy, kręgosłup szyjny i/lub ocenę
  • Jakakolwiek historia urazów, które mogły mieć wpływ na obszar czaszkowo-szyjno-twarzowy
  • Przejście jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej w okolicy czaszkowo-szyjno-twarzowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Poddanie się leczeniu chirurgicznemu, farmakologicznemu, leczeniu szyną lub fizjoterapii w związku ze schorzeniem skroniowo-żuchwowym w ciągu ostatniego miesiąca
  • Radioterapia okolicy głowy i szyi
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Terapia ruchowa postawy czaszkowo-szyjnej przez ostatni miesiąc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Model zniekształcenia powięzi oparty na terapii manualnej
Będzie prowadzone przez czterdzieści pięć minut raz w tygodniu w warunkach klinicznych przez 4 tygodnie.
Procedura: Model zniekształcenia powięzi
Podczas terapii w obszarze czaszki i szyi stosowano następujące techniki: technika pasma spustowego, technika przepukliny punktu spustowego, technika kontinuum, technika składania, technika cylindra i technika tektoniczna.
Inne nazwy:
  • Terapia Manualna Typaldos
Pozorny komparator: Kontrola
Aplikacja pozorowana będzie przeprowadzana przez czterdzieści pięć minut raz w tygodniu w warunkach klinicznych przez 4 tygodnie.
Procedura: Leczenie pozorowane
Techniki terapii będą stosowane poprzez naśladowanie technik stosowanych w terapii zniekształceń powięzi określonych zgodnie z Terapią Manualną Opartą na Modelu Zniekształceń Powięzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa głowy
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Fotogrametria boczna według kąta oko-tragus-poziomy, kąta Pogonion-tragus-C7, kąta tragus-C7-poziomego, kąta tragus-C7-ramię i kąta poziomego ramię-C7.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Zakres ruchów szyjki macicy
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Pomiary inklinometryczne na podstawie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Zakres ruchów skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Pomiary cyfrową suwmiarką z noniuszem na podstawie maksymalnego bezbolesnego rozwarcia ust, maksymalnego możliwego rozwarcia ust, maksymalnego możliwego wspomaganego otwarcia ust, bocznej truzji i wypukłości.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Wydajność mięśni szyjnych
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Do oceny wydajności mięśni szyjnych wykorzystano Test Siły Funkcjonalnej Kręgosłupa Szyjnego. Jest to badanie funkcjonalnie oceniające siłę mięśni szyjnych. Wyniki tego testu ocenia się jako funkcjonalne, funkcjonalnie zadowalające, funkcjonalnie słabe i niefunkcjonalne. Sześć do ośmiu powtórzeń w przypadku testu zginania i czas utrzymywania 20-25 s w przypadku pozostałych testów wskazuje, że wynik testu jest funkcjonalny. Trzy do pięciu powtórzeń w teście zginania i czas utrzymywania 10–19 s w pozostałych testach wskazują, że wynik testu jest funkcjonalnie zadowalający. Jedno do dwóch powtórzeń w teście zginania i czas utrzymywania 1–9 s w pozostałych testach wskazują, że wynik testu jest słaby pod względem funkcjonalnym. Zero powtórzeń w teście zginania i czas przetrzymywania 0 s w pozostałych testach wskazują, że wynik testu jest niefunkcjonalny. Każdy test kończono w momencie wystąpienia bólu i rejestrowano odpowiednią wartość.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Algometr. Staw skroniowo-żuchwowy, żwacz, mięsień skroniowy przedni, mięsień podpotyliczny, mięsień czworoboczny, nadkłykieć boczny po obu stronach.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Natężenie bólu w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Krótki kwestionariusz dotyczący bólu McGilla. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 3 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Przewlekłe natężenie bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Skala stopniowanego bólu przewlekłego (wersja poprawiona). Punktacja: Stopień 1 = łagodny, Stopień 2 = uciążliwy, Stopień 3 = silny ból przewlekły. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Indeks anamnestyczny Fonseca. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Dysfunkcja
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Kwestionariusz upośledzenia funkcji żuchwy. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 4 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Inwentarz bólu twarzoczaszki i niepełnosprawności. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 3 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Krótki formularz-36. Jej poddomeny obejmują funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Kinezofobia
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Skala Kinezjofobii Tampy dla zaburzeń skroniowo-żuchwowych. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 1 i 4 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Centralne uczulenie
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Centralny Inwentarz Uczulań. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 4 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 4. tygodniu
Obecne natężenie bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Wizualna skala analogowa. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 10 cm. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Obecne natężenie bólu (porządkowe)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Przedstaw skalę natężenia bólu według Kwestionariusza Bólu McGilla. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 5 punktów. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Natężenie bólu w ostatnim tygodniu (porządkowe)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Numeryczna skala oceny bólu. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karabuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/1627

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj