Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fascial Distortion -mallin tehokkuus temporomandibulaarisissa häiriöissä: satunnaistettu valeohjattu tutkimus

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Harun Gençosmanoğlu, Karabuk University

Kasvojen vääristymämalliin perustuvan manuaalisen terapian tehokkuuden tutkiminen henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö: satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kasvojen vääristymämalliin perustuvan manuaalisen terapian tehokkuutta henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia sairauksia verrattuna valekontrolliin. Henkilöt, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarinen häiriö, jaetaan satunnaisesti ryhmiin ryhmään 1 (manuaalinen terapia, joka perustuu kasvojen vääristymämalliin) ja ryhmään 2 (huijauskontrolli). Pään asento, kohdunkaulan ja temporomandibulaarisen nivelen liikerata, kohdunkaulan lihasten suorituskyky, kivun voimakkuus, paineen aiheuttamat kipukynnykset, temporomandibulaarisen häiriön vakavuus, vammaisuus, toimintahäiriöt, terveyteen liittyvä elämänlaatu, kinesiofobia ja keskusherkistyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioita tarvitaan pään asennon, kohdunkaulan ja temporomandibulaarisen nivelen liikeratojen, kohdunkaulan lihasten suorituskyvyn, kivun voimakkuuden, paineen aiheuttaman kipukynnyksen, temporomandibulaarisen häiriön vaikeusasteen, vamman, toimintahäiriön, terveyteen liittyvän elämänlaadun, kinesiofobian ja keskusherkistymisen korjaamiseksi. temporomandibulaarinen häiriö (TMD). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kasvojen vääristymämalliin perustuvan manuaalisen terapian tehokkuutta TMD-potilailla verrattuna valekontrolliin 4 viikon ajan. Henkilöt, joilla on TMD, satunnaistetaan ryhmään 1 (kasvojen vääristymämalliin perustuva manuaalinen hoito) tai ryhmään 2 (huijauskontrolli). Interventiot suoritetaan kerran viikossa kliinisessä ympäristössä. Pään asento mitataan lateraalisella fotogrammetrialla, kohdunkaulan liikealue mitataan kaltevuusmittarilla, temporomandibulaarinen liikealue mitataan vernier-satulalla, kohdunkaulan lihasten suorituskyky mitataan kaularangan toiminnallisen voiman testillä ja painekipukynnys mitataan algometrillä. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä Graded Chronic Pain Scalea (tarkistettu) ja lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä. TMD:n vakavuus arvioidaan Fonseca Anamnestic Indexin avulla. Mandibulaarisen toimintahäiriön kyselylomaketta käytetään toimintahäiriön arvioimiseen. Vammaisuus arvioidaan käyttämällä Craniofacial Pain and Disability Inventory -tutkimusta. Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Short Form-36:lla. Kinesiofobiaa arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla; Keskitetty herkistyminen arvioidaan Keskitetyn herkistymisinventaarin avulla.

Kaikki tulokset mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa, kun taas kivun voimakkuus ja paineen kipukynnykset tehdään myös väliarvioinneille (2. ja 3. viikko).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Merkez, Karabük Province, Turkki (Türkiye), 78050
        • Rekrytointi
        • Karabuk University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • sinulla on temporomandibulaarisia nivelvaivoja ja sinulla on diagnosoitu temporomandibulaarinen häiriö akselin I temporomandibulaaristen sairauksien diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • Ymmärrä ja ole valmis vastaamaan arviointikysymyksiin
  • Temporomandibulaarinen nivelvaiva viimeisen kolmen kuukauden ajalta
  • Kipu leuassa, kasvoissa tai kaulassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on systeeminen sairaus (neurologinen, reumatologinen, onkologinen jne.), joka voi vaikuttaa temporomandibulaariseen niveleen, kohdunkaulan selkärangaan ja/tai arviointiin
  • Kaikki traumat, jotka ovat saattaneet vaikuttaa kranio-servico-kasvojen alueelle
  • Jolle on tehty leikkauksia kallon, kohdunkaulan ja kasvojen alueella viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Leikkaushoitoa, lääkehoitoa, lastahoitoa tai fysioterapiaa temporomandibulaariseen sairauteen viimeisen kuukauden aikana
  • Sädehoito pään ja kaulan alueella
  • Raskaus tai imetys
  • Harjoitushoitoa kallon kohdunkaulan asennossa viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuaaliseen terapiaan perustuva kasvovääristymämalli
Sitä suoritetaan 45 minuuttia kerran viikossa kliinisissä olosuhteissa 4 viikon ajan.
Menettely: Fascial Distortion -malli
Seuraavia tekniikoita käytettiin kallon ja kohdunkaulan alueella hoidon aikana: Trigger band -tekniikka, herniated trigger point -tekniikka, jatkumotekniikka, taittotekniikka, sylinteritekniikka ja tektoninen tekniikka.
Muut nimet:
  • Typaldosin manuaalinen terapia
Huijausvertailija: Ohjaus
Valekäyttö suoritetaan 45 minuutin ajan kerran viikossa kliinisissä olosuhteissa 4 viikon ajan.
Menettely: Huijaushoito
Terapiassa olevia tekniikoita sovelletaan jäljittelemällä terapiassa olevia faskivääristymien tekniikoita, jotka on määritetty Fascial Distortion -malliin perustuvan manuaalisen terapian mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään asento
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Lateraalinen fotogrammetria: Silmä-Tragus-Vaakakulma, Pogonion-Tragus-C7-kulma, Tragus-C7-Vaakakulma, Tragus-C7-Olkakulma ja Olka-C7-Vaakakulma.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Inklinometriset mittaukset, jotka perustuvat taivutukseen, venytykseen, sivuttaiseen taivutukseen ja kiertoon.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Temporomandibulaarinen liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Digitaaliset nonieriset mittaukset, jotka perustuvat maksimaaliseen kivuttomaan suun aukeamiseen, maksimaaliseen mahdolliseen suun aukeamiseen, maksimaaliseen mahdolliseen avustettuun suun avaamiseen, laterotrusioihin ja ulkonemiin.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Kohdunkaulan lihasten suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Kohdunkaulan lihasten suorituskyvyn arvioimiseen käytettiin kohdunkaulan toiminnallisen voiman testausta. Tämä on testi, joka arvioi toiminnallisesti kohdunkaulan lihasvoimaa. Tämän testin tulokset arvioidaan toimiviksi, toiminnallisesti kohtuullisiksi, toiminnallisesti huonoiksi ja toimimattomiksi. Kuudesta kahdeksaan toistoa taivutuskokeessa ja 20-25 s pitoaikaa muissa testeissä osoittavat, että testitulos on toimiva. Kolmesta viiteen toistoa taivutuskokeessa ja 10-19 s pitoaikaa muissa testeissä osoittavat, että testitulos on toiminnallisesti oikeudenmukainen. Yksi-kaksi toistoa taivutuskokeessa ja 1-9 s pitoaika muissa testeissä osoittavat, että testitulos on toiminnallisesti huono. Nolla toistoa taivutustestissä ja 0 s pitoaika muissa testeissä osoittavat, että testitulos ei toimi. Jokainen testi lopetettiin kivun alkaessa, ja relevantti arvo kirjattiin.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Algometri. Tempormandibulaarinen nivel, pureskelu, temporalis anterior, suboccipital lihas, trapezius, lateraalinen epicondyle molemmille puolille.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Kivun voimakkuus viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 3 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Kroonisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Luokiteltu kroonisen kivun asteikko (tarkistettu). Pisteytys: aste 1 = lievä, aste 2 = rasittava, aste 3 = voimakas krooninen kipu. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Temporomandibulaaristen häiriöiden vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Fonsecan anamnestinen indeksi. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 10 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Toimintahäiriö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Alaleuan toimintahäiriötä koskeva kyselylomake. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 4 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Vammaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Kraniofacial Pain and Disability Inventory. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 3 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Lyhyt lomake-36. Sen alialueita ovat fyysinen toiminta, fyysinen rooli, ruumiin kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Tampan kinesiofobia-asteikko temporomandibulaarisille häiriöille. Minimi- ja maksimiarvot ovat 1 ja 4 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Keskitetty herkistyskartoitus. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 4 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikolla
Nykyinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Visuaalinen analoginen asteikko. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 10 cm. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Nykyinen kivun voimakkuus (järjestys)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Esitä McGill Pain Questionnairen kivun voimakkuusasteikko. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 5 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Kivun voimakkuus viimeisen viikon aikana (järjestys)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
Numeerinen kivun arviointiasteikko. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 10 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karabuk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/1627

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa