Effektiviteten af den fasciale forvrængningsmodel i temporomandibulære lidelser: et randomiseret sham-kontrolleret forsøg
3. august 2026 opdateret af: Harun Gençosmanoğlu, Karabuk University
Undersøgelse af effektiviteten af manuel terapi baseret på fascial forvrængningsmodel hos individer med temporomandibulær lidelse: et randomiseret sham-kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten af manuel terapi baseret på Fascial Distortion Model hos personer med temporomandibulære lidelser sammenlignet med sham-kontrol.
Personer diagnosticeret med temporomandibulær lidelse vil blive tilfældigt inddelt i grupper som gruppe 1 (manuel terapi baseret på fascial forvrængningsmodel) og gruppe 2 (sham-kontrol).
Hovedstilling, cervikal og temporomandibulær leds bevægelsesområde, livmoderhalsmuskelydelse, smerteintensitet, tryksmertetærskler, sværhedsgrad af temporomandibulær lidelse, handicap, dysfunktion, sundhedsrelateret livskvalitet, kinesiofobi og central sensibilisering vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventioner er nødvendige for at adressere hovedstilling, cervikal og temporomandibulær leds bevægelsesområde, cervikal muskelydelse, smerteintensitet, tryksmertetærskler, sværhedsgrad af temporomandibulær lidelse, handicap, dysfunktion, sundhedsrelateret livskvalitet, kinesiofobi og central sensibilisering hos personer med temporomandibulær lidelse (TMD). Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af manuel terapi baseret på Fascial Distortion Model hos individer med TMD sammenlignet med falsk kontrol over en 4-ugers periode. Personer med TMD vil blive randomiseret i gruppe 1 (Fascial Distortion Model-baseret manuel terapi) eller gruppe 2 (Sham Control). Interventioner vil blive udført en gang om ugen i et klinisk miljø. Hovedstilling vil blive målt ved lateral fotogrammetri, cervikal bevægelsesområde vil blive målt med et inklinometer, temporomandibulært bevægelsesområde vil blive målt med en vernier skydelære, cervikal muskel ydeevne vil blive målt ved Cervical Spine Functional Strength Test, og tryk smertetærskel vil blive målt måles med et algometer. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Graded Chronic Pain Scale (revideret) og Short-Form McGill Pain Questionnaire. Sværhedsgraden af TMD vil blive vurderet ved hjælp af Fonseca Anamnestic Index. Spørgeskema med nedsat funktionsevne i underkæben vil blive brugt til at vurdere dysfunktion. Handicap vil blive evalueret ved hjælp af Craniofacial Pain and Disability Inventory. Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-36. Kinesiofobi vil blive vurderet med Tampa Kinesiophobia Scale; central sensibilisering vil blive vurderet med den centrale sensibiliseringsopgørelse.
Alle resultater vil blive målt ved baseline og slutningen af undersøgelsen, mens smerteintensitet og tryksmertetærskler også vil gennemgå mellemliggende vurderinger (2. og 3. uge).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonnummer: +903704189093
- E-mail: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
Karabük Province
-
Merkez, Karabük Province, Tyrkiet (Türkiye), 78050
- Rekruttering
- Karabuk University
-
Kontakt:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonnummer: +903704189093
- E-mail: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have kælekedslidelser og blive diagnosticeret med kælefænomenet lidelse i henhold til Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Axis I
- Forstå og være villig til at besvare vurderingsspørgsmål
- En kæleledslidelse i de sidste tre måneder
- Smerter i kæben, ansigtet eller halsen
Ekskluderingskriterier:
- Har en systemisk sygdom (neurologisk, reumatologisk, onkologisk osv.), der kan påvirke kælekeddet, halshvirvelsøjlen og/eller vurdering
- Enhver traumehistorie, der kan have påvirket cranio-cervico-ansigtsregionen
- Efter at have gennemgået ethvert kirurgisk indgreb i cranio-cervico-ansigtsregionen inden for de sidste seks måneder
- Modtagelse af kirurgisk behandling, medicinsk behandling, skinnebehandling eller fysioterapi for temporomandibulær lidelse inden for den sidste måned
- Strålebehandling i hoved-halsregionen
- Graviditet eller amning
- Træningsterapi for kraniocervikal holdning for den sidste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuel terapi baseret Fascial Distortion Model
Det vil blive udført i 45 minutter en gang om ugen i kliniske omgivelser i 4 uger.
|
Følgende teknikker blev brugt på de kraniale og cervikale områder under terapien: Triggerbåndteknik, herniated triggerpunktteknik, kontinuumsteknik, foldeteknik, cylinderteknik og tektonisk teknik.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Kontrollere
Sham-ansøgning udføres i 45 minutter en gang om ugen i kliniske omgivelser i 4 uger.
|
Teknikkerne i terapien vil blive anvendt ved at efterligne teknikkerne i terapien for de fasciale forvrængninger bestemt i henhold til Manuel Terapi baseret på Fascial Forvrængning Model.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedstilling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
Lateral fotogrammetri ifølge Eye-Tragus-Horizontal Angle, Pogonion-Tragus-C7-vinkel, Tragus-C7-Horizontal Angle, Tragus-C7-Skuldervinkel og Skulder-C7-Horizontal Angle.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
Inklinometriske målinger baseret på fleksion, ekstension, laterale flekioner og rotationer.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
|
Temporomandibulær række af bevægelser
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
Digital vernier caliper målinger baseret på maksimal smertefri mundåbning, maksimal mulig mundåbning, maksimal mulig assisteret mundåbning, laterotrusioner og fremspring.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
|
Cervikal muskel ydeevne
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
Den funktionelle styrketest af den cervikale rygsøjle blev brugt til at evaluere den cervikale muskelpræstation.
Dette er en test, der funktionelt evaluerer cervikal muskelstyrke.
Resultaterne af denne test vurderes som funktionelle, funktionelt rimelige, funktionelt dårlige og ikke-funktionelle.
Seks til otte gentagelser for fleksionstesten og 20-25 s holdetid for de øvrige test indikerer, at testresultatet er funktionelt.
Tre-fem gentagelser for fleksionstesten og 10-19 s holdetid for de øvrige test indikerer, at testresultatet er funktionelt retvisende.
En til to gentagelser for fleksionstesten og 1-9 sek. holdetid for de øvrige test indikerer, at testresultatet er funktionelt dårligt.
Nul gentagelse for fleksionstesten og 0 sek. holdetid for de øvrige test indikerer, at testresultatet ikke er funktionelt.
Hver test blev afsluttet ved indtræden af smerte, og den relevante værdi blev registreret.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Algometer.
Tempormandibulære led, masseter, temporalis anterior, suboccipital muskel, trapezius, lateral epicondyle for begge sider.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Smerteintensitet i den sidste uge
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
McGill Pain Spørgeskema i kort form.
Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Kronisk smerteintensitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Graderet kronisk smerteskala (revideret).
Bedømmelse: Grad 1 = mild, grad 2 = generende, grad 3 = høj indvirkning på kronisk smerte.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Temporomandibulære lidelser sværhedsgrad
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
Fonseca anamnestisk indeks.
Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
|
Dysfunktion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
Spørgeskema med nedsat underkæbefunktion.
Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 4 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
|
Handicap
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
Kraniofacial smerte og handicap opgørelse.
Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
Kort Form-36.
Dens underdomæner er fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
Tampa Kinesiophobia Scale for Temporomandibular Disorders.
Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 1 og 4 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
|
Central sensibilisering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
Central sensibiliseringsopgørelse.
Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 4 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4. uge
|
|
Nuværende smerteintensitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Visuel analog skala.
Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 cm.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Nuværende smerteintensitet (ordinal)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Nuværende smerteintensitetsskala af McGill Pain Questionnaire.
Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 5 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Smerteintensitet i den sidste uge (ordinal)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Numerisk smertevurderingsskala.
Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/1627
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .