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Efficacia del modello di distorsione fasciale nei disturbi temporomandibolari: uno studio randomizzato controllato con simulazione

3 agosto 2026 aggiornato da: Harun Gençosmanoğlu, Karabuk University

Indagine sull'efficacia della terapia manuale basata sul modello di distorsione fasciale in individui con disturbo temporo-mandibolare: uno studio randomizzato controllato con simulazione

Lo scopo dello studio era di indagare l'efficacia della terapia manuale basata sul modello di distorsione fasciale in individui con disturbi temporo-mandibolari rispetto al controllo fittizio. Gli individui con diagnosi di disturbo temporo-mandibolare verranno assegnati in modo casuale a gruppi come Gruppo 1 (terapia manuale basata sul modello di distorsione fasciale) e Gruppo 2 (controllo simulato). Verranno valutati la postura della testa, l'ampiezza di movimento dell'articolazione cervicale e temporo-mandibolare, le prestazioni dei muscoli cervicali, l'intensità del dolore, le soglie del dolore pressorio, la gravità del disturbo temporo-mandibolare, la disabilità, la disfunzione, la qualità della vita correlata alla salute, la cinesiofobia e la sensibilizzazione centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono necessari interventi per affrontare la postura della testa, l’ampiezza di movimento dell’articolazione cervicale e temporo-mandibolare, la prestazione dei muscoli cervicali, l’intensità del dolore, le soglie del dolore pressorio, la gravità del disturbo temporo-mandibolare, la disabilità, la disfunzione, la qualità della vita correlata alla salute, la cinesiofobia e la sensibilizzazione centrale nei soggetti con disturbo temporo-mandibolare (TMD). Questo studio mira a esaminare l'efficacia della terapia manuale basata sul modello di distorsione fasciale in individui con TMD rispetto al controllo fittizio per un periodo di 4 settimane. Gli individui con TMD saranno randomizzati nel Gruppo 1 (terapia manuale basata sul modello di distorsione fasciale) o nel Gruppo 2 (controllo simulato). Gli interventi saranno condotti una volta alla settimana in ambito clinico. La postura della testa sarà misurata mediante fotogrammetria laterale, l'intervallo di movimento cervicale sarà misurato da un inclinometro, l'intervallo di movimento temporo-mandibolare sarà misurato da un calibro a corsoio, le prestazioni dei muscoli cervicali saranno misurate mediante il test di forza funzionale della colonna vertebrale cervicale e la soglia del dolore pressorio sarà misurata essere misurato da un algometro. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Graded Chronic Pain Scale (Revised) e il Short-Form McGill Pain Questionnaire. La gravità della TMD sarà valutata utilizzando l'indice anamnestico Fonseca. Il questionario sul deterioramento della funzione mandibolare verrà utilizzato per valutare la disfunzione. La disabilità sarà valutata utilizzando il Craniofacial Pain and Disability Inventory. La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il Modulo breve-36. La kinesiofobia sarà valutata con la scala Tampa Kinesiofobia; la sensibilizzazione centrale sarà valutata con il Central Sensitization Inventory.

Tutti i risultati saranno misurati al basale e alla fine dello studio, mentre anche l'intensità del dolore e le soglie del dolore pressorio saranno sottoposte a valutazioni intermedie (2a e 3a settimana).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Merkez, Karabük Province, Turchia (Türkiye), 78050
        • Reclutamento
        • Karabuk University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare e diagnosi di disturbo temporo-mandibolare secondo i criteri diagnostici per i disturbi temporo-mandibolari dell'Asse I
  • Comprendere ed essere disposto a rispondere alle domande di valutazione
  • Un disturbo all'articolazione temporo-mandibolare negli ultimi tre mesi
  • Dolore alla mascella, al viso o al collo

Criteri di esclusione:

  • Ha una malattia sistemica (neurologica, reumatologica, oncologica, ecc.) che può colpire l'articolazione temporo-mandibolare, la colonna cervicale e/o la valutazione
  • Qualsiasi storia di trauma che possa aver interessato la regione cranio-cervico-facciale
  • Aver subito qualsiasi intervento chirurgico nella regione cranio-cervico-facciale negli ultimi sei mesi
  • Ricevere cure chirurgiche, cure mediche, terapia con stecche o fisioterapia per disturbi temporo-mandibolari nell'ultimo mese
  • Radioterapia nella regione della testa e del collo
  • Gravidanza o allattamento
  • Terapia fisica per la postura craniocervicale nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Modello di distorsione fasciale basato sulla terapia manuale
Sarà condotto per quarantacinque minuti una volta alla settimana in ambiente clinico per 4 settimane.
Procedura: Modello di distorsione fasciale
Durante la terapia sono state utilizzate le seguenti tecniche sulle aree craniche e cervicali: tecnica della banda trigger, tecnica del punto trigger erniato, tecnica continua, tecnica pieghevole, tecnica cilindro e tecnica tettonica.
Altri nomi:
  • Terapia manuale Typaldos
Comparatore fittizio: Controllare
L'applicazione simulata verrà condotta per quarantacinque minuti una volta alla settimana in ambiente clinico per 4 settimane.
Procedura: Trattamento fittizio
Le tecniche della terapia verranno applicate imitando le tecniche della terapia per le distorsioni fasciali determinate secondo la Terapia Manuale Basata sul Modello della Distorsione Fasciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura della testa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Fotogrammetria laterale secondo l'angolo occhio-trago-orizzontale, l'angolo pogonion-trago-C7, l'angolo trago-C7-orizzontale, l'angolo trago-C7-spalla e l'angolo spalla-C7-orizzontale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Gamma di movimenti cervicali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Misurazioni inclinometriche basate su flessione, estensione, flessioni laterali e rotazioni.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Gamma di movimenti temporo-mandibolari
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Misurazioni con calibro a corsoio digitale basate sulla massima apertura della bocca indolore, massima apertura della bocca possibile, massima apertura della bocca assistita possibile, laterotrusione e protrusione.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Prestazioni dei muscoli cervicali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Il test di forza funzionale della colonna cervicale è stato utilizzato per valutare le prestazioni dei muscoli cervicali. Questo è un test che valuta funzionalmente la forza dei muscoli cervicali. I risultati di questo test sono valutati come funzionali, funzionalmente discreti, funzionalmente scadenti e non funzionali. Da sei a otto ripetizioni per il test di flessione e un tempo di mantenimento di 20-25 secondi per gli altri test indicano che il risultato del test è funzionale. Da tre a cinque ripetizioni per il test di flessione e un tempo di mantenimento di 10-19 secondi per gli altri test indicano che il risultato del test è funzionalmente corretto. Una o due ripetizioni per il test di flessione e un tempo di mantenimento di 1-9 s per gli altri test indicano che il risultato del test è funzionalmente scadente. La ripetizione zero per il test di flessione e il tempo di mantenimento di 0 s per gli altri test indicano che il risultato del test non è funzionale. Ciascun test è stato interrotto all'inizio del dolore e il relativo valore è stato registrato.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Algometro. Articolazione tempormandibolare, massetere, temporale anteriore, muscolo suboccipitale, trapezio, epicondilo laterale per entrambi i lati.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Intensità del dolore nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Questionario sul dolore McGill in forma breve. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 3 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Intensità del dolore cronico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Scala graduata del dolore cronico (rivista). Punteggio: Grado 1=lieve, Grado 2=fastidioso, Grado 3=dolore cronico ad alto impatto. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Gravità dei disturbi temporo-mandibolari
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Indice anamnestico Fonseca. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 10 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Disfunzione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Questionario sulla compromissione della funzione mandibolare. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 4 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Disabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Inventario del dolore craniofacciale e della disabilità. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 3 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Modulo breve-36. I suoi sottodomini sono funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Scala Tampa Kinesiofobia per i disturbi temporomandibolari. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 1 e 4 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Inventario centrale di sensibilizzazione. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 4 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 4a settimana
Intensità del dolore presente
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Scala analogica visiva. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 10 cm. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Intensità del dolore attuale (ordinale)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Presente la scala di intensità del dolore del McGill Pain Questionnaire. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 5 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Intensità del dolore nell'ultima settimana (ordinale)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Scala numerica di valutazione del dolore. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 10 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karabuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/1627

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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