Eficácia do modelo de distorção fascial em distúrbios temporomandibulares: um ensaio randomizado controlado por simulação
3 de agosto de 2026 atualizado por: Harun Gençosmanoğlu, Karabuk University
Investigação da eficácia da terapia manual baseada no modelo de distorção fascial em indivíduos com disfunção temporomandibular: um ensaio randomizado controlado por simulação
O objetivo do estudo foi investigar a eficácia da Terapia Manual Baseada no Modelo de Distorção Fascial em indivíduos com disfunção temporomandibular em comparação com o controle simulado.
Indivíduos com diagnóstico de disfunção temporomandibular serão distribuídos aleatoriamente em grupos como Grupo 1 (Terapia Manual Baseada no Modelo de Distorção Fascial) e Grupo 2 (Controle Simulado).
Postura da cabeça, amplitude de movimento da articulação cervical e temporomandibular, desempenho muscular cervical, intensidade da dor, limiares de dor à pressão, gravidade da disfunção temporomandibular, incapacidade, disfunção, qualidade de vida relacionada à saúde, cinesiofobia e sensibilização central serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções são necessárias para abordar a postura da cabeça, amplitude de movimento da articulação cervical e temporomandibular, desempenho muscular cervical, intensidade da dor, limiares de dor à pressão, gravidade da disfunção temporomandibular, incapacidade, disfunção, qualidade de vida relacionada à saúde, cinesiofobia e sensibilização central em indivíduos com disfunção temporomandibular (DTM). Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia da Terapia Manual Baseada no Modelo de Distorção Fascial em indivíduos com DTM em comparação com o controle simulado durante um período de 4 semanas. Indivíduos com DTM serão randomizados em Grupo 1 (Terapia Manual Baseada em Modelo de Distorção Fascial) ou Grupo 2 (Controle Simulado). As intervenções serão realizadas uma vez por semana em ambiente clínico. A postura da cabeça será medida por fotogrametria lateral, a amplitude de movimento cervical será medida por um inclinômetro, a amplitude de movimento temporomandibular será medida por um paquímetro, o desempenho do músculo cervical será medido pelo Teste de Força Funcional da Coluna Cervical e o limiar de dor por pressão será ser medido por um algômetro. A intensidade da dor será avaliada usando a Escala Graduada de Dor Crônica (Revisada) e o Questionário de Dor McGill Short-Form. A gravidade da DTM será avaliada por meio do Índice Anamnésico de Fonseca. O Questionário de Comprometimento da Função Mandibular será usado para avaliar a disfunção. A incapacidade será avaliada por meio do Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial. A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o Short Form-36. A cinesiofobia será avaliada com a Escala de Cinesiofobia de Tampa; a sensibilização central será avaliada com o Inventário de Sensibilização Central.
Todos os resultados serão medidos no início e no final do estudo, enquanto a intensidade da dor e os limiares de dor por pressão também passarão por avaliações intermediárias (2ª e 3ª semana).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Número de telefone: +903704189093
- E-mail: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
Locais de estudo
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Karabük Province
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Merkez, Karabük Province, Turquia (Türkiye), 78050
- Recrutamento
- Karabuk University
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Contato:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Número de telefone: +903704189093
- E-mail: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
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Investigador principal:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter queixas na articulação temporomandibular e ser diagnosticado com disfunção temporomandibular de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares Eixo I
- Compreender e estar disposto a responder às perguntas da avaliação
- Uma queixa na articulação temporomandibular nos últimos três meses
- Dor na mandíbula, rosto ou pescoço
Critérios de exclusão:
- Tem uma doença sistêmica (neurológica, reumatológica, oncológica, etc.) que pode afetar a articulação temporomandibular, coluna cervical e/ou avaliação
- Qualquer história de trauma que possa ter afetado a região crânio-cervico-facial
- Ter sido submetido a alguma intervenção cirúrgica na região crânio-cervico-facial nos últimos seis meses
- Receber tratamento cirúrgico, tratamento médico, terapia com talas ou fisioterapia para disfunção temporomandibular no último mês
- Radioterapia na região de cabeça e pescoço
- Gravidez ou amamentação
- Terapia por exercício para postura craniocervical no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Modelo de distorção fascial baseado em terapia manual
Será conduzido por quarenta e cinco minutos, uma vez por semana, em ambiente clínico, durante 4 semanas.
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As seguintes técnicas foram utilizadas nas áreas craniana e cervical durante a terapia: técnica de banda-gatilho, técnica de ponto-gatilho herniado, técnica contínua, técnica de dobramento, técnica de cilindro e técnica tectônica.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Controlar
A aplicação simulada será realizada por quarenta e cinco minutos, uma vez por semana, em ambiente clínico, durante 4 semanas.
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As técnicas da terapia serão aplicadas imitando as técnicas da terapia para as distorções fasciais determinadas de acordo com a Terapia Manual Baseada no Modelo de Distorção Fascial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postura da cabeça
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Fotogrametria lateral segundo Ângulo Olho-Tragus-Horizontal, Ângulo Pogonion-Tragus-C7, Ângulo Tragus-C7-Horizontal, Ângulo Tragus-C7-Ombro e Ângulo Ombro-C7-Horizontal.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Amplitude de movimentos cervicais
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Medidas inclinométricas baseadas em flexão, extensão, flexões laterais e rotações.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Amplitude de movimentos temporomandibulares
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Medições com paquímetro digital com base na abertura bucal máxima sem dor, abertura bucal máxima possível, abertura bucal assistida máxima possível, laterotrusões e protrusões.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Desempenho muscular cervical
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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O Teste de Força Funcional da Coluna Cervical foi utilizado para avaliar o desempenho muscular cervical.
Este é um teste que avalia funcionalmente a força muscular cervical.
Os resultados deste teste são avaliados como funcionais, funcionalmente razoáveis, funcionalmente ruins e não funcionais.
Seis a oito repetições para o teste de flexão e 20 a 25 s de tempo de espera para os demais testes indicam que o resultado do teste é funcional.
Três a cinco repetições para o teste de flexão e 10 a 19 s de tempo de espera para os demais testes indicam que o resultado do teste é funcionalmente razoável.
Uma a duas repetições para o teste de flexão e um tempo de retenção de 1 a 9 segundos para os outros testes indicam que o resultado do teste é funcionalmente ruim.
Zero repetição para o teste de flexão e 0 s de tempo de retenção para os demais testes indicam que o resultado do teste não é funcional.
Cada teste foi encerrado no início da dor e o valor relevante foi registrado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Algometro.
Articulação tempomandibular, masseter, temporal anterior, músculo suboccipital, trapézio, epicôndilo lateral para ambos os lados.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Intensidade da dor na última semana
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Questionário resumido de dor McGill.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Intensidade da dor crônica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Escala graduada de dor crônica (revisada).
Pontuação: Grau 1=leve, Grau 2=incômodo, Grau 3=dor crônica de alto impacto.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Gravidade das disfunções temporomandibulares
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Índice Anamnéstico de Fonseca.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Disfunção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Questionário de Comprometimento da Função Mandibular.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 4 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Inabilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Formulário curto-36.
Seus subdomínios são funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Cinesiofobia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Escala de Cinesiofobia de Tampa para Disfunções Temporomandibulares.
Os valores mínimo e máximo são 1 e 4 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Sensibilização central
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Inventário Central de Sensibilização.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 4 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 4ª semana
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Intensidade da dor atual
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Escala Visual Analógica.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 cm, respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Intensidade atual da dor (ordinal)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Apresentar escala de intensidade de dor do Questionário McGill de Dor.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 5 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Intensidade da dor na última semana (ordinal)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Escala numérica de avaliação da dor.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final do tratamento na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/1627
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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