人間の記憶に対する低強度集束超音波の影響の研究
2026年3月25日 更新者：Wynn Legon、Virginia Polytechnic Institute and State University
この研究プロジェクトでは、非侵襲的な脳刺激が人間の記憶に及ぼす影響を調査しています。
この研究は、記憶機能障害を助ける可能性がある非侵襲的な脳刺激技術をより深く理解するのに役立ちます。
被験者は磁気共鳴画像法（MRI）とコンピューター断層撮影（CT）スキャンを受け、脳と頭蓋骨の写真を撮影します。
彼らは、低強度焦点超音波（LIFU）音波を使用した非侵襲性脳刺激を受け、脳活動を一時的に変化させます。
彼らの脳信号（MRI または EEG）は、脳信号の変化を測定するために監視されます。
心拍数、血圧、呼吸数、目の動き、皮膚の水分も監視されます。
彼らは神経心理学的バッテリーと記憶タスクを完了します。
彼らはアンケートに答えます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、8 つのセッションにわたって実施される 2 アーム、偽対照、反復測定デザインが採用されています。
全体構造
- セッション 1: ベースライン評価と画像処理
- セッション 2 ～ 8: LIFU 刺激 *セッション 2 ～ 8 の順序は、順序効果を制御するために理想的にはランダム化されます。 研究デザインでは、科学的妥当性を維持しながら、参加者のさまざまな完了レベルに柔軟に対応できます。
セッションの詳細な内訳 セッション 1: ベースライン評価と画像処理
- 構造および機能イメージング: MRI および CT 解剖学的スキャン
- アンケートバッテリーの管理 セッション 2-8: LIFU 刺激または偽
- メモリタスクのパフォーマンス
- 神経心理学的バッテリー管理
- 脳波記録
- 生理学的測定値の収集（HR、BP、RR、EDR）
設計上の考慮事項: セッション 1 とセッション 2 の間は少なくとも 1 週間、後続の各セッションの間は少なくとも 48 時間空けます。 この設計により、刺激条件にわたる被験者内での比較が可能になるだけでなく、完全なプロトコルが完了した場合には被験者間での比較も可能になります。 研究プロトコルは、参加者の参加可能性の潜在的な変動に対応するように設計されています。 すべてのセッションを完全に完了することが理想的ですが、部分的に完了しても貴重なデータが得られる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を理解し、話すあらゆる民族の被験者。
除外基準:
以下の除外基準は、被験者の安全性とデータ品質保証のために、MRI、CT、EEG 実験で定期的に実施されます。
- 閉所恐怖症 (スキャン環境が不快な場合があります)。
- MRI の禁忌: ペースメーカー、動脈瘤クリップ、神経刺激装置、人工内耳、目の金属、鉄鋼労働者、またはその他のインプラントを含みます。
- CTの禁忌: 妊娠
- CNS への影響の可能性がある活動性疾患または治療 (例: アルツハイマー病)
- 神経障害の病歴。 （例えば。 パーキンソン病、てんかん、または本態性振戦)
- 10 分以上の意識喪失を引き起こした頭部外傷の病歴。
- アルコールまたは薬物依存症の病歴（自己申告による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャム・リフ
記憶課題と神経心理学的評価を伴う偽LIFU刺激訪問。
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偽LIFUアプリケーション
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実験的：リフ1
パラメータセットによる LIFU 刺激 記憶課題と神経心理学的評価を伴う 1 回の訪問。
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神経調節のための低強度集束超音波を頭部に適用します。
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実験的：リフ2
パラメーターセット 2 による LIFU 刺激、記憶タスクおよび神経心理学的評価を伴う訪問。
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神経調節のための低強度集束超音波を頭部に適用します。
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実験的：リフ3
パラメーターセットによる LIFU 刺激 記憶課題と神経心理学的評価を伴う 3 回の訪問。
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神経調節のための低強度集束超音波を頭部に適用します。
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実験的：リフ4
パラメータセットによる LIFU 刺激 4 回の訪問で、記憶課題と神経心理学的評価を行う。
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神経調節のための低強度集束超音波を頭部に適用します。
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実験的：リフ5
パラメーターセットによる LIFU 刺激 記憶課題と神経心理学的評価を伴う 5 回の訪問。
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神経調節のための低強度集束超音波を頭部に適用します。
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実験的：リフ6
パラメーターセットを使用した LIFU 刺激 6 回の訪問で、記憶課題と神経心理学的評価を行います。
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神経調節のための低強度集束超音波を頭部に適用します。
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実験的：リフ7
パラメーターセットを使用した LIFU 刺激 記憶タスクと神経心理学的評価を伴う 7 回の訪問。
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神経調節のための低強度集束超音波を頭部に適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリタスクの精度
時間枠：最大6週間
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記憶想起タスク中の正解率。パーセンテージとして測定されます。
この測定基準は、疑似刺激と比較した LIFU 刺激後の精度を評価します。
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最大6週間
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メモリタスクの反応時間
時間枠：最大6週間
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記憶呼び出しタスク中の反応時間 (ミリ秒単位で測定)。
この測定基準は、偽刺激と比較した LIFU 刺激後の記憶想起の速度を評価します。
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標的脳領域における脳波(EEG)パワースペクトル解析
時間枠：最大6週間
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標的の脳領域内で最大 64 チャンネルの EEG システムによって測定されたシータ出力 (4 ～ 8 HZ) とガンマ出力 (30 ～ 100 HZ) の変化。マイクロボルトの二乗 (uV2) 単位で測定されます。
この結果は、記憶課題中の脳の電気活動の変化を評価します。
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最大6週間
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位相振幅結合 (PAC) インデックス
時間枠：最大6週間
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最大 64 チャネルの脳波検査 (EEG) システムによって測定された、シータ振動とガンマ振動の間の位相と振幅の結合の強さの変化。結合指数 (単位のない比) として表されます。
この結果は、記憶課題中の神経接続の変化についての洞察を提供します。
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最大6週間
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実行機能スコア
時間枠：最大6週間
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実行機能は、NIH Toolbox Cognitive Battery の標準化ツールを使用して評価され、結果は T スコアとして表されます。
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最大6週間
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アテンションスコア
時間枠：最大6週間
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注意力は NIH Toolbox Cognitive Battery を通じて測定され、結果は T スコアで提供されます。
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最大6週間
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処理速度スコア
時間枠：最大6週間
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処理速度は、NIH Toolbox Cognitive Battery を使用して、T スコアとして表されるスコアで評価されます。
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月18日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月2日
最初の投稿 (実際)
2024年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-999
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。