Estudo dos efeitos do ultrassom focalizado de baixa intensidade na memória humana
25 de março de 2026 atualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este projeto de pesquisa está examinando os efeitos da estimulação cerebral não invasiva na memória humana.
Este estudo ajudará a compreender melhor as técnicas de estimulação cerebral não invasiva que podem ter o potencial de auxiliar na disfunção da memória.
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética (MRI) e a uma tomografia computadorizada (TC), para tirar fotos do cérebro e do crânio.
Eles receberão estimulação cerebral não invasiva usando ondas sonoras de ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFU), para alterar temporariamente a atividade cerebral.
Seus sinais cerebrais (ressonância magnética ou EEG) serão monitorados para medir as mudanças em seus sinais cerebrais.
A frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, movimento dos olhos e umidade da pele também serão monitorados.
Eles completarão baterias neuropsicológicas e tarefas de memória.
Eles preencherão questionários.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo emprega um projeto de medidas repetidas de dois braços, controlado por simulação, conduzido em oito sessões:
Estrutura Geral
- Sessão 1: Avaliação inicial e imagens
- Sessão 2-8: Estimulação LIFU *A ordem das Sessões 2-8 é idealmente aleatória para controlar os efeitos da ordem. O desenho do estudo permite flexibilidade para acomodar vários níveis de conclusão dos participantes, mantendo a validade científica.
Sessão detalhada da sessão Sessão 1: Avaliação de linha de base e imagens
- Imagens estruturais e funcionais: exames anatômicos de ressonância magnética e tomografia computadorizada
- Administração da bateria de questionários Sessão 2-8: Estimulação LIFU ou Sham
- Desempenho de tarefa de memória
- Administração de bateria neuropsicológica
- Gravação de EEG
- Coleta de medidas fisiológicas (FC, PA, FR e EDR)
Considerações de design: Haverá pelo menos uma semana entre a Sessão 1 e a Sessão 2, e pelo menos 48 horas entre cada sessão subsequente. Este design permite comparações dentro do sujeito em condições de estimulação, bem como comparações entre sujeitos se o protocolo completo for concluído. O protocolo do estudo foi projetado para acomodar a variabilidade potencial na disponibilidade dos participantes. Embora a conclusão completa de todas as sessões seja ideal, a conclusão parcial ainda pode produzir dados valiosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeitos de todas as etnias, que entendem e falam inglês.
Critérios de exclusão:
Os critérios de exclusão abaixo são implementados regularmente em experimentos de ressonância magnética, tomografia computadorizada e EEG para a segurança dos sujeitos e para garantia da qualidade dos dados.
- Claustrofobia (o ambiente de digitalização pode ser desconfortável).
- Contra-indicações para ressonância magnética: incluindo marca-passo, clipes de aneurisma, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal nos olhos, metalúrgico ou outros implantes.
- Contra-indicações para TC: gravidez
- Distúrbio médico ativo ou tratamento com potenciais efeitos no SNC (por ex. Alzheimer)
- História de distúrbio neurológico. (por exemplo Parkinson, epilepsia ou tremor essencial)
- História de traumatismo cranioencefálico resultando em perda de consciência por >10 minutos.
- História de dependência de álcool ou drogas (por meio de autorrelato).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Sham LIFU
Visita de estimulação Sham LIFU com tarefas de memória e avaliações neuropsicológicas.
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Aplicativo falso LIFU
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Experimental: LIFU 1
Estimulação LIFU com conjunto de parâmetros 1 visita com tarefas de memória e avaliações neuropsicológicas.
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ultrassom focalizado de baixa intensidade para neuromodulação aplicada na cabeça.
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Experimental: LIFU 2
Estimulação LIFU com visita do conjunto de parâmetros 2 com tarefas de memória e avaliações neuropsicológicas.
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ultrassom focalizado de baixa intensidade para neuromodulação aplicada na cabeça.
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Experimental: LIFU 3
Estimulação LIFU com visita do conjunto de parâmetros 3 com tarefas de memória e avaliações neuropsicológicas.
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ultrassom focalizado de baixa intensidade para neuromodulação aplicada na cabeça.
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Experimental: LIFU 4
Estimulação LIFU com visita do conjunto de parâmetros 4 com tarefas de memória e avaliações neuropsicológicas.
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ultrassom focalizado de baixa intensidade para neuromodulação aplicada na cabeça.
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Experimental: LIFU 5
Estimulação LIFU com visita do conjunto de parâmetros 5 com tarefas de memória e avaliações neuropsicológicas.
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ultrassom focalizado de baixa intensidade para neuromodulação aplicada na cabeça.
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Experimental: LIFU 6
Estimulação LIFU com visita do conjunto de parâmetros 6 com tarefas de memória e avaliações neuropsicológicas.
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ultrassom focalizado de baixa intensidade para neuromodulação aplicada na cabeça.
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Experimental: LIFU 7
Estimulação LIFU com visita do conjunto de parâmetros 7 com tarefas de memória e avaliações neuropsicológicas.
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ultrassom focalizado de baixa intensidade para neuromodulação aplicada na cabeça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da tarefa de memória
Prazo: até 6 semanas
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A porcentagem de respostas corretas durante tarefas de recuperação de memória, medida como uma porcentagem.
Esta métrica avaliará a precisão após a estimulação LIFU em comparação com a estimulação simulada.
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até 6 semanas
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Tempo de reação da tarefa de memória
Prazo: até 6 semanas
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Tempo de reação durante tarefas de recuperação de memória, medido em milissegundos.
Esta métrica avaliará a velocidade de recuperação da memória após a estimulação LIFU em comparação com a estimulação simulada.
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até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise espectral de potência da eletroencefalografia (EEG) em regiões cerebrais específicas
Prazo: até 6 semanas
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Mudança na potência teta (4 - 8 HZ) e potência gama (30 - 100 HZ) medida por sistemas de EEG de até 64 canais em regiões cerebrais específicas, medida em microvolts quadrados (uV2).
Este resultado avaliará as alterações nas atividades elétricas cerebrais durante tarefas de memória.
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até 6 semanas
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Índice de Acoplamento Fase-Amplitude (PAC)
Prazo: até 6 semanas
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Mudança na força do acoplamento fase-amplitude entre oscilações teta e gama medidas por sistemas de eletroencefalografia (EEG) de até 64 canais, expressa como um índice de acoplamento (ração sem unidade).
Este resultado fornecerá insights sobre alterações de conectividade neural durante tarefas de memória.
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até 6 semanas
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Pontuação de Função Executiva
Prazo: até 6 semanas
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A função executiva será avaliada usando ferramentas padronizadas da NIH Toolbox Cognitive Battery, com resultados expressos como pontuações T.
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até 6 semanas
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Pontuação de atenção
Prazo: até 6 semanas
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A atenção será medida por meio da Bateria Cognitiva do NIH Toolbox, com resultados fornecidos em pontuações T
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até 6 semanas
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Pontuação de velocidade de processamento
Prazo: até 6 semanas
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A velocidade de processamento será avaliada usando a bateria cognitiva NIH Toolbox com pontuações expressas como pontuações T.
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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