인간 기억에 대한 저강도 집속 초음파 효과 연구
2026년 3월 25일 업데이트: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
이 연구 프로젝트는 비침습적 뇌 자극이 인간의 기억에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.
이 연구는 기억 장애에 도움이 될 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
피험자는 자기공명영상(MRI)과 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사를 거쳐 뇌와 두개골 사진을 찍게 됩니다.
그들은 저강도 집속 초음파(LIFU) 음파를 사용하여 비침습적 뇌 자극을 받아 일시적으로 뇌 활동을 변화시킵니다.
뇌 신호(MRI 또는 EEG)를 모니터링하여 뇌 신호의 변화를 측정합니다.
심박수, 혈압, 호흡수, 안구 운동 및 피부 수분도 모니터링됩니다.
그들은 신경 심리학적 배터리와 기억 작업을 완료할 것입니다.
설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8개 세션에 걸쳐 수행된 2개 팔, 가짜 제어, 반복 측정 설계를 사용합니다.
전체 구조
- 세션 1: 기준선 평가 및 이미징
- 세션 2-8: LIFU 자극 *세션 2-8의 순서는 순서 효과를 제어하기 위해 이상적으로 무작위로 지정되었습니다. 연구 설계는 과학적 타당성을 유지하면서 다양한 수준의 참가자 완료를 수용할 수 있는 유연성을 허용합니다.
자세한 세션 분석 세션 1: 기준선 평가 및 이미징
- 구조 및 기능 영상: MRI 및 CT 해부학적 스캔
- 설문지 배터리 관리 세션 2-8: LIFU 자극 또는 가짜
- 메모리 작업 성능
- 신경심리학적 배터리 투여
- 뇌파 기록
- 생리학적 측정값 수집(HR, BP, RR, EDR)
디자인 고려 사항: 세션 1과 세션 2 사이에는 최소 1주일이 소요되며, 각 후속 세션 사이에는 최소 48시간이 소요됩니다. 이 디자인은 전체 프로토콜이 완료된 경우 자극 조건 전반에 걸쳐 대상 내 비교는 물론 대상 간 비교를 허용합니다. 연구 프로토콜은 참가자 가용성의 잠재적인 가변성을 수용하도록 설계되었습니다. 모든 세션을 완전히 완료하는 것이 이상적이지만 부분적으로 완료해도 여전히 중요한 데이터를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 이해하고 말하는 모든 민족의 과목.
제외 기준:
아래 제외 기준은 피험자의 안전과 데이터 품질 보증을 위해 MRI, CT, EEG 실험에 정기적으로 구현됩니다.
- 밀실공포증(스캔 환경이 불편할 수 있음)
- MRI에 대한 금기 사항: 심박 조율기, 동맥류 클립, 신경 자극기, 인공 와우, 눈의 금속, 철강 작업자 또는 기타 임플란트를 포함합니다.
- CT 금기사항: 임신
- 잠재적인 중추신경계 영향이 있는 활동성 의학적 장애 또는 치료(예: 알츠하이머)
- 신경학적 장애의 병력. (예: 파킨슨병, 간질 또는 본태성 떨림)
- 10분 이상 의식 상실을 초래한 머리 부상의 병력.
- 알코올 또는 약물 의존의 병력(자기 보고를 통해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 리푸
기억 작업 및 신경심리학적 평가를 포함한 가짜 LIFU 자극 방문.
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가짜 LIFU 애플리케이션
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실험적: 리푸 1
매개변수 세트 1을 사용한 LIFU 자극은 기억 작업 및 신경심리학적 평가를 포함합니다.
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머리에 적용되는 신경조절을 위한 저강도 집속 초음파.
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실험적: 리푸 2
매개변수 세트 2를 사용한 LIFU 자극은 기억 작업 및 신경 심리학적 평가를 포함합니다.
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머리에 적용되는 신경조절을 위한 저강도 집속 초음파.
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실험적: 리푸 3
매개변수 세트 3을 사용한 LIFU 자극은 기억 작업 및 신경 심리학적 평가를 포함합니다.
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머리에 적용되는 신경조절을 위한 저강도 집속 초음파.
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실험적: 리푸 4
매개변수 세트 4를 사용한 LIFU 자극은 기억 작업 및 신경 심리학적 평가를 포함합니다.
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머리에 적용되는 신경조절을 위한 저강도 집속 초음파.
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실험적: 리푸 5
매개변수 세트 5를 사용한 LIFU 자극은 기억 작업 및 신경 심리학적 평가를 포함합니다.
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머리에 적용되는 신경조절을 위한 저강도 집속 초음파.
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실험적: 리푸 6
매개변수 세트 6을 사용한 LIFU 자극은 기억 작업 및 신경 심리학적 평가를 포함합니다.
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머리에 적용되는 신경조절을 위한 저강도 집속 초음파.
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실험적: 리푸 7
매개변수 세트 7을 사용한 LIFU 자극은 기억 작업 및 신경 심리학적 평가를 포함합니다.
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머리에 적용되는 신경조절을 위한 저강도 집속 초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리 작업 정확도
기간: 최대 6주
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기억 회상 작업 중 정답률을 백분율로 측정합니다.
이 측정항목은 가짜 자극과 비교하여 LIFU 자극 후 정확도를 평가합니다.
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최대 6주
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메모리 작업 반응 시간
기간: 최대 6주
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메모리 불러오기 작업 중 반응 시간(밀리초 단위로 측정)
이 측정항목은 가짜 자극과 비교하여 LIFU 자극 후 메모리 회상 속도를 평가합니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 뇌 영역의 뇌파검사(EEG) 전력 스펙트럼 분석
기간: 최대 6주
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표적 뇌 영역 내의 최대 64채널 EEG 시스템으로 측정한 세타 전력(4~8HZ) 및 감마 전력(30~100HZ)의 변화는 마이크로볼트 제곱(uV2) 단위로 측정됩니다.
이 결과는 기억 작업 중 뇌 전기 활동의 변화를 평가합니다.
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최대 6주
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위상 진폭 커플링(PAC) 지수
기간: 최대 6주
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최대 64채널 뇌전도(EEG) 시스템으로 측정한 세타 진동과 감마 진동 사이의 위상 진폭 결합 강도의 변화로, 결합 지수(단위 없는 비율)로 표현됩니다.
이 결과는 메모리 작업 중 신경 연결 변경에 대한 통찰력을 제공합니다.
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최대 6주
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실행 기능 점수
기간: 최대 6주
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실행 기능은 NIH Toolbox Cognitive Battery의 표준화된 도구를 사용하여 평가되며 결과는 T-점수로 표시됩니다.
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최대 6주
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주의점수
기간: 최대 6주
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주의력은 NIH Toolbox Cognitive Battery를 통해 측정되며 결과는 T-점수로 제공됩니다.
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최대 6주
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처리 속도 점수
기간: 최대 6주
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처리 속도는 T-점수로 표시되는 점수와 함께 NIH Toolbox Cognitive Battery를 사용하여 평가됩니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 24-999
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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