Tutkimus matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänivaikutuksista ihmisen muistiin
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tämä tutkimusprojekti tutkii noninvasiivisen aivostimulaation vaikutuksia ihmisen muistiin.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin ei-invasiivisia aivojen stimulaatiotekniikoita, joilla voi olla potentiaalia auttaa muistihäiriöissä.
Koehenkilöille tehdään magneettikuvaus (MRI) ja tietokonetomografia (CT), jotta he voivat ottaa kuvia aivoistaan ja kallostaan.
He saavat noninvasiivista aivostimulaatiota käyttämällä matalan intensiteetin fokusoituja ultraääniääniaaltoja (LIFU) aivojen toiminnan väliaikaiseksi muuttamiseksi.
Heidän aivosignaalejaan (MRI tai EEG) seurataan aivosignaalien muutosten mittaamiseksi.
Myös heidän sykettä, verenpainetta, hengitystiheyttä, silmien liikettä ja ihon kosteutta seurataan.
He suorittavat neuropsykologisia paristoja ja muistitehtäviä.
He täyttävät kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista, valekontrolloitua, toistuvaa mittaussuunnitelmaa, joka suoritetaan kahdeksassa istunnossa:
Kokonaisrakenne
- Istunto 1: Perustason arviointi ja kuvantaminen
- Istunto 2-8: LIFU-stimulaatio *Istuntojen 2-8 järjestys on ihanteellisesti satunnaistettu ohjaamaan järjestyksen tehosteita. Tutkimussuunnitelma mahdollistaa joustavuuden, jotta voidaan mukauttaa osallistujien eri tasoisia suorituksia samalla kun säilytetään tieteellinen validiteetti.
Yksityiskohtainen istuntojen erittely Istunto 1: Perustason arviointi ja kuvantaminen
- Rakenteellinen ja toiminnallinen kuvantaminen: MRI- ja CT-anatomiset skannaukset
- Kyselypariston hallinta Istunto 2-8: LIFU-stimulaatio tai huijaus
- Muistitehtävän suoritus
- Neuropsykologinen akun hallinta
- EEG-tallennus
- Fysiologisten mittareiden kokoelma (HR, BP, RR ja EDR)
Suunnittelua koskevat näkökohdat: Istunnon 1 ja istunnon 2 välillä on vähintään yksi viikko ja kunkin seuraavan istunnon välillä vähintään 48 tuntia. Tämä suunnittelu mahdollistaa koehenkilöiden sisäiset vertailut stimulaatioolosuhteiden välillä sekä koehenkilöiden väliset vertailut, jos koko protokolla on suoritettu. Tutkimusprotokolla on suunniteltu ottamaan huomioon mahdolliset vaihtelut osallistujien saatavuudessa. Vaikka kaikkien istuntojen täydellinen loppuun saattaminen on ihanteellinen, osittainen suorittaminen voi silti tuottaa arvokasta tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aiheet kaikista etnisistä, jotka ymmärtävät ja puhuvat englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Alla olevat poissulkemiskriteerit otetaan säännöllisesti käyttöön MRI-, CT- ja EEG-kokeissa koehenkilöiden turvallisuuden ja tietojen laadun varmistamiseksi.
- Klaustrofobia (skannausympäristö voi olla epämukava).
- MRI:n vasta-aiheet: mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, metalli silmissä, terästyöläinen tai muut implantit.
- Vasta-aiheet TT:lle: raskaus
- Aktiivinen lääketieteellinen häiriö tai hoito, jolla on mahdollisia keskushermostovaikutuksia (esim. Alzheimerin tauti)
- Neurologisen häiriön historia. (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia tai essentiaalinen vapina)
- Aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen > 10 minuutiksi.
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia (itseraportin kautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijaus LIFU
Vale LIFU-stimulaatiokäynti muistitehtävillä ja neuropsykologisilla arvioinneilla.
|
Huijaus LIFU-sovellus
|
|
Kokeellinen: LIFU 1
LIFU-stimulaatio parametrisarjalla 1 käynti muistitehtävillä ja neuropsykologisilla arvioinneilla.
|
matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni neuromodulaatioon, jota sovelletaan päähän.
|
|
Kokeellinen: LIFU 2
LIFU-stimulaatio parametrisarjan 2 käynnillä muistitehtävillä ja neuropsykologisilla arvioinneilla.
|
matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni neuromodulaatioon, jota sovelletaan päähän.
|
|
Kokeellinen: LIFU 3
LIFU-stimulaatio parametrisarjan 3 käynnillä muistitehtävillä ja neuropsykologisilla arvioinneilla.
|
matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni neuromodulaatioon, jota sovelletaan päähän.
|
|
Kokeellinen: LIFU 4
LIFU-stimulaatio parametrisarjan 4 käynnillä muistitehtävillä ja neuropsykologisilla arvioinneilla.
|
matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni neuromodulaatioon, jota sovelletaan päähän.
|
|
Kokeellinen: LIFU 5
LIFU-stimulaatio parametrisarjalla 5 käynti muistitehtävillä ja neuropsykologisilla arvioinneilla.
|
matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni neuromodulaatioon, jota sovelletaan päähän.
|
|
Kokeellinen: LIFU 6
LIFU-stimulaatio parametrisarjan 6 käynnillä muistitehtävillä ja neuropsykologisilla arvioinneilla.
|
matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni neuromodulaatioon, jota sovelletaan päähän.
|
|
Kokeellinen: LIFU 7
LIFU-stimulaatio parametrisarjan 7 käynnillä muistitehtävillä ja neuropsykologisilla arvioinneilla.
|
matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni neuromodulaatioon, jota sovelletaan päähän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistitehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus muistin palautustehtävien aikana prosentteina mitattuna.
Tämä mittari arvioi tarkkuuden LIFU-stimulaation jälkeen verrattuna valestimulaatioon.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Muistitehtävän reaktioaika
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Reaktioaika muistin palautustehtävien aikana, mitattuna millisekunteina.
Tämä mittari arvioi muistin palauttamisen nopeuden LIFU-stimulaation jälkeen verrattuna valestimulaatioon.
|
jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografia (EEG) tehospektrianalyysi kohdistetuilla aivoalueilla
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Muutos theta-tehossa (4 - 8 HZ) ja gammatehossa (30 - 100 HZ) mitattuna jopa 64-kanavaisilla EEG-järjestelmillä kohdennetuilla aivoalueilla, mitattuna mikrovoltteina neliöinä (uV2).
Tämä tulos arvioi muutoksia aivojen sähköisessä toiminnassa muistitehtävien aikana.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Vaihe-amplitudikytkentäindeksi (PAC).
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Muutos vaihe-amplitudikytkennän voimakkuudessa theta- ja gammavärähtelyjen välillä mitattuna jopa 64-kanavaisilla elektroenkefalografiajärjestelmillä (EEG) ilmaistuna kytkentäindeksinä (yksikkötön annos).
Tämä tulos antaa näkemyksiä hermoyhteyksien muutoksista muistitehtävien aikana.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Executive Function -pisteet
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Johtokykyä arvioidaan NIH Toolbox Cognitive Battery -akun standardoiduilla työkaluilla, ja tulokset ilmaistaan T-pisteinä.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Huomiopisteet
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Huomiota mitataan NIH Toolbox Cognitive Battery -akun avulla, ja tulokset esitetään T-pisteinä
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Prosessointinopeuspisteet
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Prosessointinopeus arvioidaan käyttämällä NIH Toolbox Cognitive Batterya ja pisteet ilmaistaan T-pisteinä.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .