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慢性骨盤痛のある女性におけるリラキシン、マトリックスメタロプロテイナーゼ-2、インターロイキン-6

2024年10月3日 更新者:Nefise Nazlı YENIGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

慢性骨盤痛のある女性におけるリラキシン、マトリックスメタロプロテイナーゼ-2、インターロイキン-6、深部浸潤性子宮内膜症の診断と追跡調査の対象となる

私たちの研究では、研究者らは、慢性骨盤痛のある 35 歳以上の女性の血清および膣腹水レベルのリラキシン、マトリックスメタロプロテイナーゼ 2、およびインターロイキン 6 を評価することにより、それらが骨盤痛の重要なマーカーとなる可能性を明らかにすることを目的としました。深部浸潤性子宮内膜症の診断により、低コストで早期診断が可能となり、短期間で結果が得られます。研究者らは、追跡調査との関係を明らかにすることを目指しています。

私たちの研究では、深部浸潤性子宮内膜症の予測と追跡において、膣液からのリラキシン、MMP-2、またはIL-6の値が対照群よりも有意に高いことが判明しました。 これは、深部浸潤性子宮内膜症の病態生理学におけるリラキシン、MMP-2、およびIL-6の役割を裏付けています。

子宮内膜症の病因と病態生理学を解明するには、より多くの患者を対象とした、組織学的に基づいた多施設ランダム化比較研究が必要である。

調査の概要

詳細な説明

手術前にすべての患者から、手術当日の膣洗浄液、血清サンプル、および腹腔鏡検査中の骨盤洗浄液 20 cc が採取されました。 患者は、ENZIAN 分類に従って FA グループに含まれました。 患者の年齢、BMI、妊婦、出産歴、妊娠などの産科歴、民族的出身、学歴、慢性骨盤痛の術前・術後の評価、臨床検査(Ca125、CRP、FSH、LH、E2、Pなどの日常検査) , 術前と術後のホルモン値を記録しました。 対照群と研究群の患者の膣洗浄液、腹膜洗浄液、血清サンプルからのリラキシン、MMP-2、IL-6の値を比較した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥、16110
        • Nefise nazlı Yenigül

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

不妊治療が完了し、子供を望んでいない、慢性的な骨盤痛のある患者を持つ 35 歳以上の人

説明

包含基準:

子宮内膜症の患者さん 腺筋症の患者さん

除外基準:

卵巣子宮内膜症 別の理由による慢性骨盤痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
深部浸潤性子宮内膜症群
35歳以上で妊孕性を終え、子供を望まず、痛みを伴う慢性骨盤子宮内膜症を患っている人、または子宮からの異常出血により子宮腺筋症と診断された患者
膣洗浄液、腹膜洗浄液、血清サンプルからのリラキシン、MMP-2、IL-6 の値
他の名前:
  • リラキシン
  • mmp-2
  • Il-6
対照群
骨盤痛を伴わずに卵管結紮手術を受けた患者
膣洗浄液、腹膜洗浄液、血清サンプルからのリラキシン、MMP-2、IL-6 の値
他の名前:
  • リラキシン
  • mmp-2
  • Il-6

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性骨盤痛を持つ女性における深部浸潤性子宮内膜症の診断と追跡調査におけるリラキシン、マトリックスメタロプロテイナーゼ-2、インターロイキン 6 の役割の研究
時間枠:6ヶ月
血清中のリラキシン、MMP-2、IL-6 の定量レベルが測定されます。 これらのバイオマーカーのレベルは、血清のミリリットルあたりのナノグラム (ng/mL) の濃度として報告されます。 これらの測定の目的は、慢性骨盤痛のある 35 歳以上の女性におけるバイオマーカー レベルと深部浸潤性子宮内膜症 (DIE) の存在との相関関係を確立することです。
6ヶ月
慢性骨盤痛を持つ女性における深部浸潤性子宮内膜症の診断と追跡調査におけるリラキシン、マトリックスメタロプロテイナーゼ-2、インターロイキン 6 の役割の研究
時間枠:6ヶ月
膣腹膜液中のリラキシン、MMP-2、および IL-6 の定量的レベルが測定されます。 これらのバイオマーカーのレベルは、膣腹水のマイクロモル/リットル (μmol/L) の濃度として報告されます。 これらの測定の目的は、慢性骨盤痛のある 35 歳以上の女性におけるバイオマーカー レベルと深部浸潤性子宮内膜症 (DIE) の存在との相関関係を確立することです。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2023年1月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月3日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月3日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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