Relaxin, Matrix Metalloproteinase-2 og Interleukin-6 hos kvinder med kronisk bækkensmerter
3. oktober 2024 opdateret af: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Relaxin, Matrix Metalloproteinase-2 og Interleukin-6 hos kvinder med kronisk bækkensmerter, diagnosticering af dyb infiltrativ endometriose og undersøgelse af det er plads i opfølgningen
I vores undersøgelse, ved at evaluere serum- og vaginal-peritonealvæskeniveauerne af Relaxin, Matrix Metalloproteinase-2 og Interleukin-6 hos kvinder over 35 år med kroniske bækkensmerter, sigtede efterforskerne at afsløre deres potentiale til at være en vigtig markør i diagnosen dyb infiltrativ endometriose, hvilket muliggør tidlig diagnose med lavere omkostninger og resultater, der kan opnås på kort tid. Efterforskerne sigter mod at afsløre dens sammenhæng med opfølgning.
I vores undersøgelse blev værdierne af Relaxin, MMP-2 eller IL-6 fra vaginale væsker fundet at være signifikant højere end kontrolgruppen i forudsigelsen og opfølgningen af dyb infiltrativ endometriose. Dette understøtter rollen af Relaxin og MMP-2 samt IL-6 i patofysiologien af dyb infiltrativ endometriose.
Histologisk baserede og multicenter randomiserede kontrollerede undersøgelser med flere patienter er nødvendige for at belyse endometrioses ætiologi og patofysiologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
10 cc vaginal vaskevæske, serumprøver på operationsdagen og 20 cc bækkenskyllevæske under laparoskopi blev taget fra alle patienter før operationen.
Patienter blev inkluderet i FA-gruppen i henhold til ENZIAN-klassifikationen.
Patienternes alder, BMI, gravida, paritet, obstetrisk historie såsom graviditet, etnisk oprindelse, uddannelsesstatus, præoperativ og postoperativ evaluering for kroniske bækkensmerter, laboratorietests (rutineprøver såsom Ca125, CRP, FSH, LH, E2, P) , Der blev registreret præoperative og postoperative hormonelle værdier.
Relaxin, MMP-2 og IL-6 værdier fra vaginal vaskevæske, peritoneal vaskevæske og serumprøver fra patienterne i kontrol- og undersøgelsesgrupperne blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer over 35 år, der har fuldført deres fertilitet, ikke ønsker børn og har kroniske bækkenpatienter med smerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Endometriosepatienter Adenomyosepatienter
Ekskluderingskriterier:
Ovarieendometriose Kroniske bækkensmerter med en anden årsag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyb infiltrativ endometriose gruppe
Personer over 35 år, som har afsluttet deres fertilitet, ikke ønsker børn og har kronisk bækkenendometriose med smerter eller patienter diagnosticeret med adenomyose på grund af unormal uterinblødning
|
Relaxin, MMP-2 og IL-6 værdier fra vaginal vaskevæske, peritoneal vaskevæske og serumprøver
Andre navne:
|
|
kontrolgruppe
Patienter opereret for tubal ligation uden bækkensmerter
|
Relaxin, MMP-2 og IL-6 værdier fra vaginal vaskevæske, peritoneal vaskevæske og serumprøver
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af Relaxins, Matrix Metalloproteinase-2 og Interleukin 6's rolle i diagnosticering og opfølgning af dyb infiltrativ endometriose hos kvinder med kroniske bækkensmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitative niveauer af Relaxin, MMP-2 og IL-6 i serum vil blive målt.
Niveauerne af disse biomarkører vil blive rapporteret som koncentrationer i nanogram pr. milliliter (ng/mL) for serum.
Disse målinger har til formål at etablere sammenhængen mellem biomarkørniveauer og tilstedeværelsen af dyb infiltrativ endometriose (DIE) hos kvinder over 35 år med kroniske bækkensmerter.
|
6 måneder
|
|
Undersøgelse af Relaxins, Matrix Metalloproteinase-2 og Interleukin 6's rolle i diagnosticering og opfølgning af dyb infiltrativ endometriose hos kvinder med kroniske bækkensmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitative niveauer af Relaxin, MMP-2 og IL-6 i vaginal-peritoneal væske vil blive målt.
Niveauerne af disse biomarkører vil blive rapporteret som koncentrationer i mikromol pr. liter (µmol/L) for vaginal-peritonealvæske.
Disse målinger har til formål at etablere sammenhængen mellem biomarkørniveauer og tilstedeværelsen af dyb infiltrativ endometriose (DIE) hos kvinder over 35 år med kroniske bækkensmerter.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Endometriose
- Bækkensmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormoner
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2022/05-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .