Relaxin, Matrix Metalloproteinase-2 und Interleukin-6 bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen
3. Oktober 2024 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Relaxin, Matrix-Metalloproteinase-2 und Interleukin-6 bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen. Die Diagnose einer tiefen infiltrativen Endometriose und deren Untersuchung erfolgt in der Nachsorge
In unserer Studie wollten die Forscher durch die Auswertung der Serum- und vaginal-peritonealen Flüssigkeitsspiegel von Relaxin, Matrix-Metalloproteinase-2 und Interleukin-6 bei Frauen über 35 Jahren mit chronischen Unterleibsschmerzen deren Potenzial als wichtiger Marker aufzeigen die Diagnose einer tiefen infiltrativen Endometriose und ermöglicht so eine frühzeitige Diagnose mit geringeren Kosten und Ergebnissen, die in kurzer Zeit erzielt werden können. Die Forscher wollen den Zusammenhang mit der Nachsorge aufdecken.
In unserer Studie wurde festgestellt, dass die Werte von Relaxin, MMP-2 oder IL-6 aus Vaginalflüssigkeiten bei der Vorhersage und Nachverfolgung einer tiefen infiltrativen Endometriose signifikant höher waren als in der Kontrollgruppe. Dies unterstützt die Rolle von Relaxin und MMP-2 sowie IL-6 in der Pathophysiologie der tiefen infiltrativen Endometriose.
Um die Ätiologie und Pathophysiologie der Endometriose aufzuklären, sind histologisch fundierte und multizentrische randomisierte kontrollierte Studien mit mehr Patienten erforderlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor der Operation wurden allen Patientinnen 10 ml Vaginalwaschflüssigkeit, Serumproben am Tag der Operation und 20 ml Beckenwaschflüssigkeit während der Laparoskopie entnommen.
Die Patienten wurden gemäß der ENZIAN-Klassifikation in die FA-Gruppe aufgenommen.
Alter der Patienten, BMI, Gravida, Parität, geburtshilfliche Vorgeschichte wie Schwangerschaft, ethnische Herkunft, Bildungsstatus, präoperative und postoperative Beurteilung chronischer Beckenschmerzen, Labortests (Routinetests wie Ca125, CRP, FSH, LH, E2, P) Präoperative und postoperative Hormonwerte wurden aufgezeichnet.
Relaxin-, MMP-2- und IL-6-Werte aus Vaginalwaschflüssigkeit, Peritonealwaschflüssigkeit und Serumproben der Patienten in der Kontroll- und Studiengruppe wurden verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Menschen über 35, die ihre Fruchtbarkeit erreicht haben, keinen Kinderwunsch haben und chronisch unter Beckenschmerzen leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Endometriose-Patienten Adenomyose-Patienten
Ausschlusskriterien:
Ovariale Endometriose Chronische Beckenschmerzen mit einer anderen Ursache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe der tief infiltrativen Endometriose
Personen über 35 Jahre, die ihre Fruchtbarkeit erreicht haben, keine Kinder wollen und an chronischer Beckenendometriose mit Schmerzen leiden oder Patienten, bei denen Adenomyose aufgrund abnormaler Uterusblutungen diagnostiziert wurde
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Relaxin-, MMP-2- und IL-6-Werte aus Vaginalwaschflüssigkeit, Peritonealwaschflüssigkeit und Serumproben
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Patienten, bei denen eine Tubenligatur ohne Beckenschmerzen durchgeführt wurde
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Relaxin-, MMP-2- und IL-6-Werte aus Vaginalwaschflüssigkeit, Peritonealwaschflüssigkeit und Serumproben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Rolle von Relaxin, Matrix Metalloproteinase-2 und Interleukin 6 bei der Diagnose und Nachsorge der tiefen infiltrativen Endometriose bei Frauen mit chronischen Unterleibsschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Es werden quantitative Spiegel von Relaxin, MMP-2 und IL-6 im Serum gemessen.
Die Konzentrationen dieser Biomarker werden als Konzentrationen in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) für Serum angegeben.
Ziel dieser Messungen ist es, den Zusammenhang zwischen Biomarkerwerten und dem Vorliegen einer tiefen infiltrativen Endometriose (DIE) bei Frauen über 35 Jahren mit chronischen Unterleibsschmerzen festzustellen.
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6 Monate
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Untersuchung der Rolle von Relaxin, Matrix Metalloproteinase-2 und Interleukin 6 bei der Diagnose und Nachsorge der tiefen infiltrativen Endometriose bei Frauen mit chronischen Unterleibsschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Es werden quantitative Spiegel von Relaxin, MMP-2 und IL-6 in der Vaginal-Peritonealflüssigkeit gemessen.
Die Konzentrationen dieser Biomarker werden als Konzentrationen in Mikromol pro Liter (µmol/L) für vaginal-peritoneale Flüssigkeit angegeben.
Ziel dieser Messungen ist es, den Zusammenhang zwischen Biomarkerwerten und dem Vorliegen einer tiefen infiltrativen Endometriose (DIE) bei Frauen über 35 Jahren mit chronischen Unterleibsschmerzen festzustellen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Endometriose
- Schmerzen im Beckenbereich
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormone
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2022/05-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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